近年GLP-1的横空出世打消了人们的顾虑,成为风靡一时的减肥神药。
GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,平时在人体内的水平很低,吃饭时就会快速分泌。
生理性GLP-1分泌总在进食后出现浓度高峰,让大脑产生饱腹感,从而消除食欲。这种激素还有延缓胃排空的功能,让人们在饭后一段时间里没有饥饿的感觉。
可见,GLP-1在控制人的饮食方面扮演着重要角色。除了“管住嘴”,它对“迈开腿”减肥也有帮助——能够减少内脏脂肪,在人们增加运动量的情况下,会提升运动的“燃脂”效果。
美国顶尖期刊《科学》评选的2023年度十大科学突破中,排名第一的是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)
减肥药。
减肥药上下游产业链详细分析如下:
减肥药的主要原材料包括氨基酸、缩合试剂、固相载体等。这些原材料的生产和供应对于减肥药的生产具有重要影响。例如,氨基酸是减肥药的重要成分之一,其质量和供应稳定性直接影响到减肥药的质量和生产进度。
因此,上游原材料供应商需要具备稳定的生产能力和高质量的产品,以满足下游减肥药制造商的需求。
中游环节是减肥药产业链的核心,主要包括原研药、类似药/仿制药、
创新药等研制与生产。
这个环节需要高度的技术水平和研发能力,以满足市场对于减肥药安全、有效、方便等多方面的需求。同时,中游环节还需要具备严格的质量管理体系和生产流程,以确保减肥药的质量和安全性。
减肥药里的龙头公司主要有:
常山药业,公司的原研1.1类创新药艾本那肽,与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂,目前获批临床的适应症是治疗2型糖尿病。
双鹭药业,公司的利拉鲁肽研发处于三期整理数据阶段。
翰宇药业,目前公司的利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段。
诺泰生物,这是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的
生物医药企业,公司产品已经深入欧美、亚太等地区。作为国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的
生物医药企业之一,
诺泰生物针对糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,以多肽药物、兼顾小分子化药搭建丰富产品管线。值得一提的是,公司毛利率一直在稳步提升,基本都维持在20%以上,2023年前三季度更是超过了60%,是行业之中绝对的佼佼者。
华东医药的利拉鲁肽仿制药、
仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症均在去年刚刚获批上市;未来几年,国产GLP-1减肥药也将开始进入兑现阶段,还有
恒瑞医药、
石药集团等大厂,
先为达生物、博瑞医药、常山药业(仅糖尿病适应症)等都是进展相对较快的公司。
那么除制药公司值得关注外,现在确定性最高的当属GLP-1多肽类减肥药的上游,医疗研发外包(CXO)和原料药企业。
诺泰生物得益于其在多肽药物领域的专业性和领先的技术,其原料药业务收入大增,业绩表现非常亮眼。2023年5月份,诺泰生物还签署了一份超1亿美元的订单合同,当前公司的合同负债正在快速增长,2023年三季报同比增长了1238.81%。巧合的是,
博济医药今天一早发布了公告,正是与诺泰生物签订的一份服务合同,涉及“司美格鲁肽注射液”的临床研究服务,合同金额达到1.07亿元,博济医药便因此乘上了减肥药的风口。博济医药是一家中小型CXO研发服务公司,可以说是“小泰格”,截至2022年,公司技术人员数量有951人、六大研发服务平台,其中“小分子原料、多肽药物研发服务平台”已经有了多年的积累,和
泰格医药等同行业企业形成差异化竞争。
圣诺生物也是一家多肽原料药及
CDMO 研发生产外包企业,到目前为止,公司也几乎没有业绩,但同样积极的是,其主营业务之一多肽CDMO服务已经有了很明显的增
长和突破,不只涉及减肥药,还有其他多肽药物领域。2023年上半年,在圣诺生物营收增速仅有3.78%的时候,多肽CDMO服务收入同比增速是85.53%,并且公司现在仍在快速扩张。
下游环节是减肥药产业链的最终消费场所,主要包括医院和药店等零售端。在这个环节中,减肥药需要通过医生的处方和药店的销售,最终到达消费者手中。
因此,下游环节需要建立完善的销售网络和渠道,以便消费者能够方便地购买到安全、有效的减肥药。
替尔泊肽是“减肥双雄”之一
礼来的产品,已获FDA批准上市,其降重效果达20%以上,在中国减肥适应症的3期临床也已经成功。
虽然替尔泊肽研发、上市进度领先,但RAY1225更优的药代特性将意味着其一旦研发成功,在国内将会迅速替代替尔泊肽,这就好比在移动通讯技术领域,4G遇到
5G,只能被“吊打”。另外,从市场格局看,国内GLP-1类药物市场竞争虽激烈,
华东医药、甘李药业、通化东宝等企业纷纷布局,但从国内糖尿病患者、肥胖患者的规模来看,RAY1225如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。其实,
众生药业除了RAY1225注射液,其针对成人
流感的创新化药昂拉地韦片也是一大看点。长期来看,随着老龄人口的增加,公司的复方血栓通系列产品有望保持稳定增长。