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新冠病毒抗原检测概念股收集

22-03-12 13:57 4190次浏览
discover2040
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新冠病毒抗原检测概念股收集

新冠病毒抗原检测的相关上市公司和他们对应的抗原检测试剂获批情况

3月12日,国家药监局发布通告,批准:

南京诺唯赞 、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物 、北京华科泰 生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

1、万孚生物:获批NPMA(专业版)/CE(专业版+OTC)

2、东方生物 :获批FDA(OTC)/CE(专业版+OTC)

3、华大基因 :获批NPMA(专业版)/CE(OTC)

4、明德生物 :获批CE(专业版+OTC)

5、热景生物 :获批CE(专业版+OTC)

6、九安医疗 :获批FDA(专业版+OTC)

7、硕世生物 :获批CE(OTC)

8、安旭生物 :获批CE(专业版+OTC)

9、科华生物 :获批CE

10、亚辉龙 :获批CE(OTC)

11、迈克生物 :获批CE(专业版)

12、博拓生物 :获批CE(OTC)

13、迪安诊断 :获批CE(专业版/自测版)

14、达安基因 :获批CE(专业版)

15、圣湘生物 :获批CE(专业版)

16、新产业 :获批CE(专业版)

注:
NMPA(中国国家药品监督管理局)、
FDA(美国食品药品监督管理局)、
CE(欧盟认证

3月12日,国家药监局发布通告,批准:
南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

截至2022年3月10日,国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂(专业版)获批:

广州万孚生物 北京金沃夫生物 深圳华大因源 北京华科泰生物
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评论(24)
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热门 最新
discover2040

22-03-14 08:28

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美年大健康集团消息,3月13日,美年健康集团与热景生物签署战略合作协议,美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道的核心合作伙伴,同时热景生物成为美年健康肝癌早筛等健康体检产品与服务的核心合作伙伴。3月13日,热景生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市,可用于有检测需求居民的自我检测。热景生物授权美年健康及旗下各品牌、各子公司推广应用该产品。
discover2040

22-03-14 08:15

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热景生物:公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
discover2040

22-03-14 07:59

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乐普医疗:子公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得注册批准

乐普医疗公告,控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月13日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证,注册证号:国械注准20223400350,该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原。
股市长篇故事

22-03-14 07:41

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全国都在用核酸检测筛查,没听说用抗原检测,就是个概念,疫情防控升级,本质上还是核酸检测受益
jackgogogoal

22-03-14 07:40

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明天20家,冲不
discover2040

22-03-14 07:27

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国家药监局3月13日再批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为
万泰生物
热景生物
天津博奥赛斯生物、
重庆明道捷测生物
北京乐普诊断。

自此,共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
discover2040

22-03-13 20:40

0
上游 

抗原抗体蛋白:义翘神州  中源协和  诺唯赞  菲鹏生物  赛升药业  拱东医疗 百普赛斯 
原材料:  NC 膜  北化股份  聚光科技
包装材料:  海顺新材  环球印务

下游药店:益丰药房 老百姓  大参林  一心堂
毛起涨

22-03-12 16:58

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谢谢楼主!
discover2040

22-03-12 15:45

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抗原检测存在哪些问题?

假阴性,抗原检测需要更高的敏感性,由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道,所以从鼻咽、口咽等上呼吸道取样,不一定能取到病原体,或者取样中所含病毒数量较少,这些因素都可造成漏检;
discover2040

22-03-12 15:44

1
抗原检测试剂盒原理?

新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原,可作为免疫原,在病毒感染人体后,刺激浆细胞产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理,样本滴加在样本垫上,通过液相层析依次通过结合垫,NC膜上的检测线(T线)和质控线(C线)。结合垫内含有标记的抗原特异性抗体,可以与样本中的抗原(病毒蛋白)发生结合,当液流到达检测线(T线)时,固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合,将会呈现阳性结果。质控线(C线)包被IgG抗体,可以结合样本垫中抗体,用于判断层析过程是否顺利。
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