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新冠病毒抗原检测概念股收集

22-03-12 13:57 4191次浏览
discover2040
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新冠病毒抗原检测概念股收集

新冠病毒抗原检测的相关上市公司和他们对应的抗原检测试剂获批情况

3月12日,国家药监局发布通告,批准:

南京诺唯赞 、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物 、北京华科泰 生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

1、万孚生物:获批NPMA(专业版)/CE(专业版+OTC)

2、东方生物 :获批FDA(OTC)/CE(专业版+OTC)

3、华大基因 :获批NPMA(专业版)/CE(OTC)

4、明德生物 :获批CE(专业版+OTC)

5、热景生物 :获批CE(专业版+OTC)

6、九安医疗 :获批FDA(专业版+OTC)

7、硕世生物 :获批CE(OTC)

8、安旭生物 :获批CE(专业版+OTC)

9、科华生物 :获批CE

10、亚辉龙 :获批CE(OTC)

11、迈克生物 :获批CE(专业版)

12、博拓生物 :获批CE(OTC)

13、迪安诊断 :获批CE(专业版/自测版)

14、达安基因 :获批CE(专业版)

15、圣湘生物 :获批CE(专业版)

16、新产业 :获批CE(专业版)

注:
NMPA(中国国家药品监督管理局)、
FDA(美国食品药品监督管理局)、
CE(欧盟认证

3月12日,国家药监局发布通告,批准:
南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

截至2022年3月10日,国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂(专业版)获批:

广州万孚生物 北京金沃夫生物 深圳华大因源 北京华科泰生物
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discover2040

22-03-24 18:59

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19个新冠抗原检测试剂获批,多地纳入医保且最低5元/人次 [淘股吧]

人民日报健康客户端15:34


健康时报从国家药监局网站获悉,3月23日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。



目前,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂,多地已纳入医保报销,最低5元/人次。


3月24日,湖南省医疗保障局办公室下发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,明确将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入湖南省基本医保医疗服务项目目录。《通知》明确,将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入湖南省基本医保医疗服务项目目录。参保人员在定点基层医疗机构发生的相关费用按甲类医疗服务项目政策支付;在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付。


3月24日,江苏省医疗保障局发布关于切实加强当前疫情防控医疗保障工作的通知,要求全省各级医疗保障部门应综合考虑疫情防控需要,及时调整优化医保相关政策。将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入基本医疗保险医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付。


3月25日起,新冠病毒抗原检测临时纳入福建省医保支付范围。福建医疗保障局印发《关于新冠病毒抗原检测项目价格有关问题的通知》,明确新冠病毒抗原检测项目价格的有关事项。相关公立医疗机构按规定开展“新冠病毒抗原检测项目”每人次5元,检测试剂盒(含采样器具)暂按除外内容收取,实行“零差率”销售,检测总费用(含除外收费的试剂耗材)不超过15元每人次。单纯进行新冠病毒抗原检测的,群众无需挂号,公立医疗机构不得收取普通门诊诊查费或一般诊疗费。患者自测的,公立医疗机构不得收取抗原检测项目费用。


3月23日,山西省医保局消息,山西省明确将新冠病毒抗原检测及部分药物临时纳入我省医保报销范围。参保患者住院期间进行检测的,按乙类耗材和项目报销;在医疗机构门诊检测以及零售药店购买试剂的,可由个人账户基金支付。


3月23日,甘肃省医保局发布了关于切实做好全省疫情防控医疗保障工作的通知。《通知》明确新冠病毒抗原检测推广应用相关医保政策,调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药,紧急拨付救治预付金,落实救治费用医疗保障,持续做好新冠病毒疫苗费用保障,全力做好疫情防控物资采购保障等一系列措施,确保新冠肺炎确诊和疑似患者不因费用问题影响就医,确保收治医疗机构不因支付政策影响救治。新冠病毒抗原检测服务费5元/人次,临时性纳入省医保。(鲁洋)

本文来自腾讯新闻
discover2040

22-03-16 22:00

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国家药监局网站消息,国家药监局审批通过了艾物技术(杭州)有限公司的新冠抗原自测产品的注册申请。
discover2040

22-03-14 08:28

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美年大健康集团消息,3月13日,美年健康集团与热景生物签署战略合作协议,美年健康成为热景生物新冠抗原检测产品销售渠道的核心合作伙伴,同时热景生物成为美年健康肝癌早筛等健康体检产品与服务的核心合作伙伴。3月13日,热景生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获批上市,可用于有检测需求居民的自我检测。热景生物授权美年健康及旗下各品牌、各子公司推广应用该产品。
discover2040

22-03-12 15:44

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抗原检测试剂盒原理?

新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原,可作为免疫原,在病毒感染人体后,刺激浆细胞产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理,样本滴加在样本垫上,通过液相层析依次通过结合垫,NC膜上的检测线(T线)和质控线(C线)。结合垫内含有标记的抗原特异性抗体,可以与样本中的抗原(病毒蛋白)发生结合,当液流到达检测线(T线)时,固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合,将会呈现阳性结果。质控线(C线)包被IgG抗体,可以结合样本垫中抗体,用于判断层析过程是否顺利。
discover2040

22-03-12 14:52

1
什么是抗原检测?与核酸、抗体检测有何不同?[淘股吧]


3.11,《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》在国家卫健委官网挂出,继核酸检测、抗体检测之后,又提出了针对新冠病毒的抗原检测。

抗原检测并不是一项新出的技术,而是被广泛应用于人类及动物的传染病检测中。

消费者目前在市面上可以购买到针对幽门螺旋杆菌、乙肝病毒、沙眼衣原体、淋球菌、猫杯状病毒等多种病原体的抗原检测试剂。

自然的感染过程中,病毒的蛋白结构域可以激发人体产生抗体。“而病毒的抗原检测,是先生产出病毒抗体,然后与病毒蛋白的结构域进行结合,通过显色来判断是否发生了病毒感染。”

核酸检测与抗体检测的原理,与抗原检测有所不同。核酸检测是通过荧光定量PCR来检测病毒的RNA序列,是临床诊断的“金标准”;

抗体检测则是通过抽血,检测血液中是否有抗体,如阳性,意味着此人曾感染过新冠,或曾接种过疫苗。而随着我国疫苗接种人群不断扩大,抗体检测在筛查层面的作用已不明显。
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