小荷才露尖尖角

高瓴资本、礼来亚洲站台，走向国际市场。

6月30日晚，创新药企艾力斯(688578.SH)发布公告称，为拓展公司核心产品甲磺酸伏美替尼(以下简称“伏美替尼”)在海外市场的开发及商业化，公司拟与ArriVent Biopharma Inc。(以下简称“ArriVent”)签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》，就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。


此次合作，艾力斯拟授权ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、中国台湾、香港和澳门外的地区独家开发(包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等)伏美替尼的权利，公司将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项(达到约定的研发或销售里程碑事件)，销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份，ArriVent将成为公司的参股公司。

公告显示，ArriVent成立于2021年4月，其董事长兼首席执行官为Zhengbin (Bing) Yao博士，其在呼吸、炎症及免疫肿瘤创新药物的研发领域具有丰富经验，曾在基因泰克、Tanox、阿斯利康等知名药企担任研发及管理职务，并曾经联合创立了致力于治疗自身免疫性疾病的Viela Bio公司。目前ArriVent已完成关键研发和管理团队的组建，拿到了数千万美元的首轮融资，具备推进创新药物在海外注册上市的能力。

艾力斯在公告中表示，ArriVent首轮融资募集资金足够支付本次交易的首付款和前期研发费用，后续ArriVent也将根据实际净销售额以协议约定的比例向公司支付销售提成，该比例范围区间为高个位数至两位数百分比。

而此次达成合作的许可产品——伏美替尼，是艾力斯的核心产品。公开资料显示，艾力斯定位于专注肿瘤治疗领域的创新驱动药企，伏美替尼为公司自主研发的1类小分子靶向药，是高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点和差异化优势。

目前，伏美替尼已获批用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗，其一线治疗、辅助治疗、20外显子插入突变NSCLC适应症的临床试验已在境内开展。艾力斯2020年年报显示，伏美替尼已于2021年3月8日正式商业化，并且公司建立了符合GMP要求的制剂生产车间，为伏美替尼提供充足的产能供应。

 对于本次交易的必要性和影响，公告指出，通过本次交易，ArriVent团队将利用其在国际市场的质量控制、项目开发、临床申报及商业推广能力，推进伏美替尼在海外市场的开发及商业化工作，这将有助于伏美替尼的海外推广、造福更多海外患者，从而改善公司业绩，提升公司核心竞争力。

上海艾力斯医药科技股份有限公司任命牟艳萍为公司首席执行官2020年3月27日 07:08  •喜讯频传, 药资讯•阅读 26762020年3月26日（上海）上海艾力斯医药科技股份有限公司今日宣布，任命牟艳萍女士为上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）首席执行官，全面负责公司业务运营，向公司创始人、董事长杜锦豪先生汇报。



  牟艳萍女士深耕中国医药市场二十多年，曾先后服务于包括葛兰素史克、阿斯利康、强生、默沙东在内的多家知名的跨国制药企业，并在领导销售、市场营销与综合管理方面积累了广泛经验。在加入艾力斯之前，牟艳萍女士在默沙东担任肿瘤事业部董事总经理，创建了默沙东中国肿瘤事业部。在牟艳萍女士的领导下，默沙东中国肿瘤事业部在创建后不到三年的时间内，跻身外资医药企业肿瘤业务的三甲。

  “上海艾力斯自创立以来，一直致力于创新药的研发，未来公司的战略目标更是要将艾力斯建成集研发、生产、销售为一体的创新型现代制医药企业。目前正是公司发展和转型的关键阶段；牟艳萍女士不但有国内实战经验，而且还具备国际视野，在此时加入艾力斯，必将加速推动公司发展，推进公司转型，对于艾力斯实现公司愿景是如虎添翼。”上海艾力斯医药科技股份有限公司创始人、董事长杜锦豪先生表示。

  “我非常认同杜锦豪董事长以及艾力斯的愿景和战略，也很敬佩公司在过去十余年中对创新药研发的执着追求，及不惜为此投入的巨大人力和财力；公司未来的目标是在不断强化自身研发创新药能力的同时，引进创新产品，并走向世界，这是吸引我加入艾力斯的最重要的一点。我对艾力斯的未来有信心，也很期待与艾力斯的团队共同成长。”牟艳萍女士表示。
  牟艳萍女士于1989年毕业于复旦大学上海医学院，获得医学学士学位， 并开始从事临床医生工作，直至1996年，牟艳萍女士选择转投制药企业工作。在2014年，她获得中欧国际工商学院EMBA学位。

大咖卓识，与时偕行： “ CSCO -艾力斯肺癌峰会”北上广盛大召开 2020-12-22 15:39来源:CSCO原标题：大咖卓识，与时偕行： “CSCO-艾力斯肺癌峰会”北上广盛大召开
12月19日，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会携手上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）于北京、上海、广州同步召开“CSCO-艾力斯肺癌峰会”。本次峰会的大会主席团阵容豪华，包括上海交通大学附属胸科医院廖美琳教授、广东省人民医院终身主任吴一龙教授，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授等17位肺癌治疗领域的顶级专家。来自全国的40余位发言嘉宾精细回顾了非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗的古往今来，精准分析了表皮生长因子受体（EGFR）突变NSCLC领域未被满足的治疗需求，精彩盘点了三代EGFR络氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）当下临床研究的最新进展，精辟阐述了三代EGFR-TKI未来临床应用的趋势广袤空间。
对于参会的来自全国29个省市的900位医生来说，该峰会是2020年一场学术盛宴，为2020年NSCLC靶向治疗的学术交流划上完美句号，同时，也为即将到来2021年EGFR-TKI临床实践和临床研究的新乐章奏响了嘹亮的序曲。
峰会的学术交流和探讨内容围绕两大“乐章”展开：第一乐章“数往知来”，回顾了中国创新药物研发、肺癌精准治疗及EGFR突变NSCLC治疗的发展历程，并展望未来的研究与探索方向。第二乐章“改弦更张”，探讨了最新研究进展尤其是EGFR突变NSCLC特殊人群治疗、联合治疗、可手术患者管理等热点问题，引各家之长，百花齐放。




由艾力斯自主研发的国家1类新药三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（艾弗沙®）有望于近期获批。本次峰会也是艾力斯在肺癌治疗领域的首次重磅亮相，奏响了艾力斯正式进军肺癌治疗领域的冲锋号。
本次峰会上启动了“希思科-艾力斯肺癌靶向治疗研究基金项目”，以资助肺癌精准治疗临床及相关转化研究，促进我国肺癌精准诊疗水平。该合作项目展示了艾力斯将不遗余力与国内肿瘤权威学术和研究机构在肺癌精准治疗领域加强合作的诚心，也体现了艾力斯与肺癌顶级专家开展最前沿，并具有中国特色临床研究和真实世界研究的决心。
由北京康盟慈善基金会发起、艾力斯支持的“弗耀新生-慈善援助项目”也在当天启动，旨在帮助更多非小细胞肺癌患者获得可持续治疗的机会。
大会主席致辞
上海场大会主席

医离不开药，药离不开医。医学界与药企应该积极开展学术交流和科研合作。我从医50多年，一直期望有中国民族药企能研发出媲美进口的国产药。近年来，可喜的是，像艾力斯这样的中国生物创新药物企业迅猛发展，越来越多的中国原研药上市，造福中国百姓。
廖美琳 教授
上海交通大学附属胸科医院
广州场大会主席

根据已经发布的临床研究结果，艾力斯即将上市的新药艾弗沙®有潜力成为一个非常优秀的我国自主研发的三代EGFR TKI药物。肺癌的精准治疗还有很多有待探索的问题，这个治疗领域刚刚开始。我们希望艾力斯能积极投身于肺癌精准治疗的临床研究，加强与国内专家的合作，开展创新的、聚焦前沿的、对于中国肺癌治疗临床实践具有指导意义的临床研究。
吴一龙 教授
广东省人民医院终身主任
北京场大会主席

自2008年中国启动了“重大新药创制”国家科技重大专项以来，中国生物医药产业迈入了高速发展的新时期，尤其是肿瘤领域，而肺癌最受关注。EGFR是最早被发现的肺癌驱动基因，已经有三代EGFR TKI药物面市。中国的民族药企也在分子靶向药物研发领域奋起直追，艾力斯就是其中的代表，艾弗沙也将在不久的将来进入市场，为中国的患者带来新的治疗选择，让患者活得更久，活得更好。
石远凯 教授
中国医学科学院肿瘤医院副院长
希思科-艾力斯肺癌靶向治疗研究基金项目
正式启动

“希思科-艾力斯肺癌靶向治疗研究基金项目”启动仪式
在上海主会场，陆舜教授、范云教授、周彩存教授、吕方主任、艾力斯董事长杜锦豪先生、艾力斯首席执行官牟艳萍女士、艾力斯临床医学总监刘飞先生共同启动了“希思科-艾力斯肺癌靶向治疗研究基金项目”。这是一个为期三年的公益性学术项目，将聚焦肺癌靶向治疗临床及相关转化研究，包括但不限于EGFR突变肺癌的治疗模式创新、特殊人群应用、基础及转化研究、疾病管理研究等。

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会已经成立了25个专项基金，支持了超过1,000项临床肿瘤学研究。艾力斯深耕肺癌治疗领域，持续投入的探索与创新让中国肺癌治疗学术界备受鼓舞，艾力斯肿瘤研究基金的成立将对我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展将带来积极推动力。
陆舜教授
希思科基金会副理事长

创新是艾力斯发展的战略基石，我们已成功研发出两款国家1类新药。选择和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会合作，正是兑现了艾力斯坚持自主创新、专注研发的承诺，更希望与学术界同心合力，支持临床医生的培养和成长，共同推进中国肺癌诊疗水平的稳步发展，进一步提高肺癌患者的生活质量和总生存期。
牟艳萍
上海艾力斯医药科技股份有限公司首席执行官
爱中华、“弗“天下
以创新关爱生命为发展理念，以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，艾力斯在肺癌治疗领域现已全面布局。即将在中国获批上市的甲磺酸伏美替尼，是第三代EGFR-TKI，也是艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的国家1类新药。研究结果表明，伏美替尼具有显著的疗效和良好的安全性，将成为艾力斯在肺癌治疗领域打响的“第一枪”。
艾力斯不仅将在EGFR敏感突变非小细胞肺癌发展各阶段的治疗领域为深入布局研发，以扩大伏美替尼适应症范围，而且针对KRAS、RET、c-Met等非小细胞肺癌突变靶点开展新药研发，并已汇聚多个有望成为潜在首创药物（First-in-class）的在研化合物。现阶段，艾力斯战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，为中国肺癌靶向治疗市场带来新的推动和选择，为中国肺癌患者传递福音。

过去十余年我们在研发上投入了巨大的人力、财力，就是为了能与国际药企同台竞争。我们目标不仅仅是时间上的追赶，更要实现质量上的超越。
“仿制药躺着赚钱的年代过去了，中国药企必须要有强大的创新药产品才能在新的市场竞争中存活下去。”杜锦豪称，随着仿制药一致性评价大考的来临，在加上政府推动的集中采购不断压缩着仿制药的利润空间，一批仿制药企业就将面临淘汰。“未来三分之二的仿制药企业要倒闭。”杜锦豪判断。

2019年07月15日 17:13来源：澎湃新闻 责任编辑：第一黄金网 摘要 中国企业在肺癌靶向药上大幅落后跨国公司的历史将被改写。近日，（）记者从上海艾力斯医药科技有限公司（以下简称“艾力斯医药” 中国企业在肺癌靶向药上大幅落后跨国公司的历史将被改写。

近日，（）记者从上海艾力斯医药科技有限公司（以下简称“艾力斯医药”）获悉，该公司自主研发的第三代肺癌靶向药物——甲磺酸艾氟替尼有望在明年正式获批上市。去年，该药物已经获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）有条件批准上市许可。

过去十年间，肺癌的靶向药从无到有，发展出了完整的治疗体系，不过长期以来，肺癌靶向药市场一直由进口产品主导。

以第一代非小细胞肺癌靶向药为例，2002年，欧洲制药公司阿斯利康研发的易瑞沙（通用名：吉非替尼）在日本上市，2005年进入中国，但直到2011年左右与易瑞沙效果接近的国产替代品——凯美纳（通用名：埃克替尼）问世，才结束了我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史。

这意味着在第一代肺癌靶向药上，中国企业落后了跨国公司近十年的时间。

如今，国际上首款第三代肺癌靶向药物“泰瑞沙”（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市刚刚过去两年，甲磺酸艾氟替尼的即将上市，将缩短国产创新药市场的空白期。

并且，临床试验数据显示，甲磺酸艾氟替尼在客观缓解率（ORR）、脑转移有效率、显著提高无进展生存期（PFS）等指标上甚至优于已经上市的进口产品，实现了国产抗癌药物对进口产品的质量上的超越。

艾力斯医药董事长杜锦豪向（）记者表示，除了三代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂之外，艾力斯医药同时还在研发四代EGFR抑制剂及其它抗肿瘤靶向药品种。“我们还将接续奋斗，再抢出来一些新药品种，将来甚至实现对进口产品的替代”。杜锦豪如是说。

大健康 作者：于靖 2019-05-23 18:06 [亿欧导读]亿欧大健康5月23日消息，艾力斯医药对外宣布，其已于今年5月完成首轮融资，融资金额11.8亿元。据悉，本轮融资将用于推进核心产品甲磺酸艾氟替尼的后续临床进展，加快产品的商业化进程，推进海外合作等。
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亿欧大健康5月23日消息，艾力斯医药对外宣布，其已于2019年5月完成首轮融资，融资金额11.8亿元。据悉，本轮融资由拾玉资本领投，正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资。中信证券 担任艾力斯医药本轮融资的独家财务顾问。
艾力斯医药成立于2004年，总部设在上海张江高科技园区，致力推出疗效、市场兼具的创新药物。当前，艾力斯医药在诸如抗高血压、抗糖尿病、抗肿瘤等重大疾病领域布局了相应的研发管线，已完成50多项海内外专利申请和多项新药申报。

医药观澜 2020-09-22 12:36

近日，致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMET Oncology NV宣布，旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药（Allist）。根据公开信息，两款候选药分别为OMO-1和OMO-2，其中前者已经处于临床开发阶段，后者处于pre-IND阶段。
OMO-1是一种口服高选择性小分子MET激酶抑制剂，已在一系列临床前癌症模型中证明了其有效活性。目前，该产品正在欧洲进行一系列临床试验，包括单药治疗，或与小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联合使用。在针对MET选择的癌症患者中，OMO-1已显示出良好的安全性和早期疗效。
OMO-2是一种差异化的MET抑制剂，具有类似的高选择性，目前在pre-IND开发中。
根据协议，艾力斯医药将推动OMO-1在中国的临床开发，并在合作初期重点开展它与艾力斯医药重磅抗癌新药甲磺酸艾氟替尼（AST2818）的联合治疗。新闻稿称，在中国，超过38％的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有激活的EGFR突变，未被满足的临床需求明显，这使得中国成为快速推进扩大临床研究的理想之地。
甲磺酸艾氟替尼片是艾力斯医药自主研发的1类抗肿瘤新药，为第三代EGFR-TKIs。它可以有效区分正常EGFR和EGFR/T790M变异，对正常野生型EGFR抑制较弱，而对EGFR/T790M突变的抑制活性增强。因此，候选药可以在尽可能不影响正常EGFR活性的前提下，实现对EGFR/T790M突变体的抑制。
根据艾力斯医药公告，已有研究数据显示，艾氟替尼有效性和安全性优异，并显示出与同类产品的特色差异，具有成为同类最佳产品的潜力

2020-10-28 21:25:112阅近期，青岛百洋医药股份有限公司（以下简称百洋医药）与上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称艾力斯）签署战略合作协议，艾力斯医药董事长杜锦豪、CEO牟艳萍，百洋医药集团董事长付钢、副总裁王廷伟等人出席了签约仪式。双方将围绕构建多种形式的资本合作、专利药上市、产品供应链等内容进行紧密合作，共同提升中国创新药可及性，为中国老百姓提供本土创新好药。
近年来，国家不断出台政策鼓励药品创新，加快审评审批制度、药品上市许可持有人制度、创新药进入医保药品目录等多项政策的实施落地，我国创新药的政策环境得以根本改善，创新药研发进入高速发展期。与此同时，随着国家带量采购政策的推进，很多企业开始布局新药研发创新，具有持续研发创新能力、不断有创新药产品上市的企业，其企业价值也在不断凸显。
作为一家集创新药物的研究开发、产业化和市场化经营为一体的医药企业，艾力斯医药长期专注自主研发创新药，在重大疾病治疗领域已有多款新药申报和发明专利，拥有丰富的肿瘤创新药产品管线。公司成立16年来，在重大疾病领域如抗高血压、抗肿瘤等领域已完成60多项海内外专利授权和多项新药申报，并获得国家“863”计划、重大新药创制专项支持，在创新化合物研究方面取得了一系列令人鼓舞的成果。
谈及与百洋医药的合作时，艾力斯医药董事长杜锦豪充满了期待：“艾力斯一直致力于创新药的研发，未来我们希望将艾力斯建成集研发、生产、销售为一体的创新型现代制医药企业。现在正是艾力斯发展和转型的关键阶段，非常需要与具备行业资源的优秀合作伙伴并肩前行，相信与百洋医药合作后，将进一步实现双方的优势互补与战略共赢，加快创新药快速进入市场，为癌症患者带来福音。”
据了解，此次百洋医药与艾力斯医药是深度战略合作，主要围绕创新药商业化和资本合作两方面展开。在商业化合作上，百洋将发挥深耕行业多年的资源优势，在专利药上市、全国DTP药店渠道服务、医院准入与供应链服务等方面为艾力斯医药提供整体解决方案，助力艾力斯医药创新产品实现终端市场覆盖，快速进入应用场景。在资本合作上，双方将深入探讨在股权和投资等资本领域的合作，构建多种形式的资本合作关系，以期在医药市场，实现双方价值最大化。

3月4日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯“）与思派健康科技共同宣布将在肺癌治疗领域的医疗综合服务方面展开全面、深入的战略性合作，充分整合双方的布局优势、技术资源、客户资源及业务优势，不断探索创新解决方案，共同构建新型服务模式，积极提升艾力斯创新药的可及性，满足广大医生和患者的需求。