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【国泰海通医药】MNC减肥药最新布局情况及近期重要更新

25-12-25 07:42 66次浏览
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国泰海通 医药】MNC减肥药最新布局情况及近期重要更新:
#首款口服GLP-1获批上市 + #辉瑞 重回Tier 2 + #礼来 小分子GLP-1/amylin/三靶点进展不断 + #诺和诺德 amylin portfolio多个管线引来积极进展

[烟花]诺和诺德
①12-22,FDA批准口服Wegovy(司美 25mg)上市#首个口服 GLP-1 减肥药,诺和诺德预计在2026年1月早些时候在美国进行商业化。OASIS 4研究结果显示64周减重~16.6%(per protocol)。
②12-18,诺和诺德向FDA递交CagriSema的NDA,#快于此前指引的2026H1。REDEFINE 1研究结果显示68周减重~23%(per protocol)。
③11-26,诺和诺德向FDA递交高剂量版本Wegovy(7.2mg)的NDA。因获授#国家优先审判劵(CNPV),FDA预计在受理后1-2个月做出决定。STEP UP研究结果显示72周减重~21%(对照组2.4mg减重~18%,per protocol)。
④此外,诺和诺德#Cagrilintide已在11月正式启动单药3期试验、#NN9662(amylin三靶点)已经内部读出数据并在10月正式启动2期试验。

[烟花]礼来
①12-11,礼来的Retatrutide首个3期数据读出,在肥胖+骨关节炎人群中,68周减重~28.7%(per protocol)。
②12-18,礼来的Orforglipron首个体重维持试验数据读出,结果显示从Wegovy或Zepound切换Orfor一年之后,体重维持结果良好。
③11-6,礼来在Obesity Week会议上披露Eloralintide的2期数据(48周减重~20%,#并指引12月开展单药的3期试验。
④此外,礼来在12-18新闻稿中表示已经递交Orfor的NDA,并且考虑到FDA已在11-06授予CNPV,#预计Orfor将在2026年早些时候获批上市。

[烟花]辉瑞
①12-09,辉瑞引进复星医药 的小分子GLP-1 YPhk05002(1期),首付款1.5亿美金。辉瑞预计将开展YP05002#与GIPR拮抗剂 PF-‘6016等的联用试验。
②11-3,辉瑞正式完成对Metsera的收购,收购价值92亿美金(包括22亿美金的CVR)。

信息来源:公开资料整理
[玫瑰]联系人:余文心/余克清/陈铭
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