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[红包]【申万宏源 医药】福瑞股份 点评:AASLD
更新指南,fibroscan
临床地位再提高[玫瑰]美国肝病研究学会(AASLD)
更新指南(2025
),纳入今年8
月获批的司美格鲁肽(MASH F2-F3
中重度纤维化患者)。指南明确了病人筛选方式,Fibroscan
临床低位再度提高:(1
)指南提出通过肝活检筛选病人不可行或不切实际(FDA
对司美的批准也没有要求用活检界定纤维化),推荐非侵入性成像技术(NITs
);(2
)FIB-4
评分用于排除晚期纤维化,不用来评估是否符合司美的治疗资格;⭐
(3
)指南支持采用VCTE
标准设定的LSM 8-15kPa
阈值作为选择Semaglutide
治疗候选者的依据;(4
)磁共振弹性成像(MRE
)准确度高,但设备昂贵,不适合基层,也未实际使用(可用于VCTE
无法进行等情形);(5
)血液的生物标志物ELF
评分也可用于筛选患者(9.2-10.5
分值范围仅识别出约50%
的组织学F2-3
期患者)。[玫瑰]我们认为:本次AASLD
指南更新,对fibroscan
在病人筛查的核心地位进行了明确(其他方式有准确度、使用成本等问题,fibroscan
是唯一选择)。后续预计(1
)药企积极推动筛查,基层设备加速普及;(2
)和药企的合作加深,临床实验对设备的需求持续旺盛;(3
)基层、体检和内分泌等科室需求增加。