迪哲医药23年业绩预告:舒沃替尼销售略超预期,出海授权有望今年落地

迪哲医药 23年业绩预告:舒沃替尼销售略超预期,出海授权有望今年落地!东吴医药朱国广团队

事件:2023年营业收入9.1亿元,研发费用8.1亿元(同比+22%),归母净利润-11.2亿元(亏损+52%,主要为销售投入增加以及股份支付费用增加所致)。舒沃替尼商业化首年(约4个月)销售成绩亮眼,作为首款获批EGFR20插入NSCLC的国产创新药,24年预计销售持续放量达3-5亿元。

催化剂梳理:
一、舒沃替尼(EGFRTKI):目前赠药后年费20w,24年谈医保。针对2LEGFR20插入NSCLC的海外临床(WuKong1-partB)24年ASCO或WCLC有望公布注册临床数据,并于2024H2向美国FDA申报NDA。针对1LEGFR20插入NSCLC的验证性临床已开启。
二、戈利昔替尼(JAK1):针对2LPTCL国内23年9月申报NDA,且纳入了优先审评程序,预计2024H1国内获批上市。美国:2024H1有望申报NDA。乳膏新剂型有望探索皮免新适应症(AD、斑秃、白癜风等)。
三、DZD8596(LYN/BTK):24年有望进一步公布针对r/rDLBCL的数据。
四、三款产品今年均有望达成海外授权,国际化路线愈发清晰。

盈利预测:公司今年催化剂较多,有望实现多个品种的海外授权,目标市值205亿。

风险提示:临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期等;海外授权不及预期。