甘李药业发布赖脯、门冬注射液上市申请获欧洲EMA正式受理的公告

兴证医药甘李药业 发布赖脯、门冬注射液上市申请获欧洲EMA正式受理的公告 $甘李药业(sh603087)$

甘李药业全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管理局（EMA）递交了门冬和赖脯胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请，并于近日收到EMA的正式受理通知，进入审查阶段。 国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的最新数据显示，2021年度全球20-79岁的糖尿病患者达5.366亿人，其中欧洲地区20-79岁的糖尿病患者达6,140万人，约占全球患者规模的11.44%；患者人均糖尿病相关年度支出金额为3,086美元；在欧洲地区20-79岁的成年人口中，糖尿病的发病率为9.20%。 截至公告发布日，在欧洲地区：1）门冬胰岛素注射液的主要供货商为诺和诺德 ，其门冬胰岛素产品NovoRapid®2022年的全球销售额为154.6亿丹麦克朗（约22.16亿美元），其中欧洲地区的销售额为53.18亿丹麦克朗（约7.62亿美元）。 2）赖脯胰岛素注射液的供货商为礼来 ，其赖脯胰岛素产品Humalog®2022年的全球销售额为20.61亿美元，其中欧洲地区的销售额为3.94亿美元。