全球7.6亿肥胖者减肥药需求大增，那些公司有望持续受益？

减肥药驱动因素：

驱动一：2023.8.9司美改善心脏负担20%数据大超预期，带来用药人群数进一步扩大&用药时长极大拓展（每周一针打五年)2司美从减肥消费品领域再次出圈，拓展至中老年肥胖人群日常保健用品，适应症扩展空间巨大。

驱动二：2023年9月11日盘前消息，礼来 总市值突破5500亿美元，摩根大通 提高了对减肥药的销售额预测，预计到2030年GLP-1受体激动剂(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)类药物年销售额将超过1000亿美元。

驱动三：
诺和诺德 工厂污染曝光——司美格鲁肽原料药或迎来暴涨契机!
2023年9月22日，FDA在网站上公布483表格内容。报告显示，诺和诺德在北美的主要工厂在去年5月时发生了质星控制问题——现场检查的483表合规失败。


全球已上市多款GLP-1多肽类药物，受益于降糖与减重市场的扩展，近年来销售规模不断突破。未来GLP-1多肽应用领域有望从糖尿病、肥胖减重扩展到NASH等疾病，相关产业链投盗价值较为显著。GLP-1多肽逐渐成为药物减重的最佳选择，中性假设下未来国内减重市场每年市场规模有望达到408亿元。GLP-1多肽药物上下游需求庞大，根据测算全球范围GLP-1多肽原料药需求可以达到3,851公斤。

什么是GLP-1?

GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效。除此之外，GLP-1还有以下几个作用：

1延缓胃排空，增加饱腹感，减少食欲;
2刺激脂肪组织的能量消耗，促进脂肪分解;
3抑制胰高血糖素的分泌，降低血糖升高的速度;
4保护胰岛β细胞，延缓糖尿病的进展。

因此，GLP-1是直接通过催化人体体内本身就有的生物反应来帮助有效控制体重，因此和市面上常见的减肥药物相比，副作用要可控很多，同时对身体的负担也较小。

GLP-1靶点的减肥药有什么效果?

根据多项临床试验的数据显示，GLP-1类似物对于控制血糖和减少体重都有显著的效果。其中，司美格鲁肽和替尔泊肽是目前最强效的GLP-1类似物，不仅可以降低糖尿病患者的血糖和心血管风险，还可以帮助肥胖患者快速减重。

不同减重药物用药时长≥46w的最佳减重效果对比

诺和诺德开发的利拉鲁肽从一种降血糖药物成功转型为减肥药。在坚持使用56周之后，约62%的肥胖患者体重下降了5%，34%的患者体重下降幅度达到10%。而司美格鲁肽则更加惊艳，在坚持使用68周之后，平均每位受试者体重下降了3公斤，相当于体重的9%。其中，1%的受试者体重下降了20%，而4%的受试者体重下降了10%。

多肽产品减肥药市场规模

以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元，其中利拉鲁肽在中国专利已到期，司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将干2026年到期，有望带来多肽仿制药的研发热潮，多肽在减肥领域将有望实现放量。迎来行业上行周期：

全球市场：据诺和诺德财报，目前全球大约有7.6亿肥胖患者，但寻求帮助的人数不足10%，接受医学抗肥胖治疗的人群只有大约2%。2021年只有大约100万人接受了利拉鲁肽的抗肥胖治疗，而治疗超过1年的比例只有25%。由2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，位居全球首位。

国内外肥胖标准略有差异，我国肥胖定义标准更严格，如下图：

国内市场：据开源医药统计，我国肥胖人群2021年约1.41亿人，预计2030年将达到1.64亿，届时减肥药市场规模将达到149亿；而2023版《世界肥胖地图》数据显示，2020年全球超重/肥胖人群为26亿人，2035年预计超过40亿。由于超重与肥胖将增加人群心血管事件以及多项疾病的发生风险，带来巨额的医疗费用支出，因此减少超重与肥胖人群数量是需要持续重视的社会健康问题。

据弗若斯特沙利文数据，2030年中国有3.29亿肥胖人群。据国联证券 测算，保守估计肥胖人群的1/10即3290万人有通过GLP-1药物减肥的需求，每人每年消费4针（对应4个月用量），年消费1.316亿针。按照目前司美格鲁肽500元一针计算，测算到2030年中国GLP-1减肥药市场规模将有望达到658亿元。摩根士丹利 据市场需求估算，到2030年肥胖药物的市场规模预计超过540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1成为全球市场规模最大的药品。同样正在开发GLP-1药物的辉瑞 则预测，在不到十年的时间内，GLP-1药物总市场规模可能接近1000亿美元。

国内多肽合成产业链具全球竞争优势

多肽产业链可以大致分为：

1）上游的相关原料、设备厂商，国内代表企业如昊帆生物 、纳微科技 、蓝晓科技 等；
2）中游的多肽CDMO、原料药制造商，国内代表企业如药明康德 、凯莱英 、诺泰生物 等；
3）下游的多肽药物研发的制药企业，国内代表企业如圣诺生物 、仁会生物等。
当初，PD-1也号称千亿市场，在短时间涌入超过数十个商业化玩家后，市场呈几何倍数萎缩，在国内减肥药领域，现在多少能看到这个影子。

目前，国内GLP-1靶点相关药物获批了利拉鲁肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽，替尔泊肽已经申报上市，艾本那肽也宣告临床三期完成，内卷之势逐渐形成。


国内GLP-1相关公司目前情况：


受益标的：

常山药业 ：公司的原研1.1类创新药艾本那肽，与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂，目前获批临床的适应症是治疗2型糖尿病。
翰宇药业 ：重点规划布局了GLP-1类多肽药物，包括但不限于艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅产品。
诺泰生物 ：公司自研的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准。目前主要与国内三四家头部仿制药企有研究用途的供应合作，且公司已经成功募资并拟定了司美格鲁肽原料药生产线拓建计划。
金凯生科 ：公司为诺和诺德的司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。（次新+减肥药，参考拓新药业 的爆发。）
普利制药 ：公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求。 目前放大生产车间正在验收，完成后即可开始放大试生产工作。司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能，可以满足国内外客户需求。SNAC辅料已开始放大试生产，同时已可面对客户供货。替尔泊肽项目的合成生物 学工艺正在开发中。
圣诺生物：公司利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目在国内尚处于临床I期阶段、司美格鲁肽现处于临床前研究阶段，均处于研发投入期；公司利拉鲁原料药2015年10月在美国DMF备案，目前尚无客户采购用于利拉鲁肽制剂的生产销售。
蓝晓科技：礼来替尔伯肽固相合成载体供应商。

国内外肥胖标准略有差异，我国肥胖定义标准更严格，如下图：