施一公团队发现老年痴呆“元凶”样貌 孕育3150亿美元市场

不是清华医药么？

记者前往浙江沿海地区的一家传统化学药上市公司调研，探访公司的老年性痴呆多肽疫苗项目。在该公司研发中心的实验室外苦等技术总监殷先生一个多小时之后，他接受了记者的采访。“公司2007就立项研究老年性痴呆多肽疫苗。虽然老年性痴呆疾病带来的医药市场前景巨大，但研发工艺上的难度也非同一般。”殷先生表示。

在参观实验室时，记者宛若置身一个小型的动物园。最小的是小白鼠，最大体形的是猴子，另外还有兔子。殷总苦笑道，光饲养这些动物就不是件容易的事。仅以小白鼠试验来说，对小白鼠的品种、体能、规范、数量以及使用评价方法都有很高的要求，但到目前为止，全球科学家还未对多肽类药物的动物试验找到一种最理想的模型。所有的动物试验都得在摸索中进行。

“而多肽类药物属于基因工程类产品，要证明效果，就必须做大量动物试验来验证。”殷先生告诉记者，多肽类产品对于治疗老年性痴呆症的效果比其他药的效果要好。“之前都是用神经类营养药和达碱类药物来治疗这类疾病，只能从症状上缓解，而不能根治。多肽类疫苗则是从发病诱因着手，促使诱发老年痴呆的蛋白发生改变。疗效将更显著。”在他看来，该类药物从完成四期临床试验到获得国家审批、生产上市，至少需要数年之久。

而在9月21日，则是国际阿尔茨海默病协会认定的“世界阿尔茨海默病日”。该协会当天发布报告指出，痴呆患者人数预计每20年增长一倍，将由2010年的3600万增至2050年的1.15亿，其中大部分患者在中低收入国家，而中国将有可能成为全世界有痴呆症患者最多的国家。

可以想象，治疗老年痴呆症的多肽类疫苗的市场将非常可观。

即便该企业连多肽产品的生产场地都没有，距离产业化还有较长的时间，但记者获悉，这一老年性痴呆多肽疫苗项目已被国家的“重大新药创制计划”列为候选课题，将有望获得来自中央财政数百万元的研发扶持费用。

多肽产业在国内的发展也风生水起。从今年的4月7日，深圳的高科技创新企业——翰宇药业登录创业板，被称为多肽合成第一股。

事实上，今年以来，在资本市场上，多肽已经成为可以替代“肝素钠”等原料药和“流感疫苗”的新热点。今年6月14日，海王生物发布公告称，控股子公司海王英特龙拟将所持有的流感疫苗项目51%股权以3900万美元转让，未来力争实现多肽和蛋白质类药物产品的产业化发展。

海王英特龙董事总经理柴向东向记者表示，海王英特龙将顺应当前生物制药领域蛋白质和多肽类药物市场迅速增长的发展趋势，以进入临床阶段的海王自有专利生物制药产品“重组人胸腺肽α1”为导入品种，为实现后续自主专利的多肽和蛋白质类药物产品产业化铺平道路。

无独有偶，今年8月中旬，海普瑞发布公告称，将快速进入多肽药物领域。

市场分析人士称，目前我国市场上在售的多肽药物以国外品牌为主，他们的价格一般是国产同类多肽药物价格的两倍以上。海普瑞的投资使其有望与翰宇药业、海王生物等多肽药企业一同做大中国的多肽产业。

从国内情况来看，今年开始，多肽类药物获得更多资本的青睐。中国两家医药类上市公司海普瑞和海王生物都表示将进军多肽产业。而据上海证券报调查，今年二季度起，公募基金、私募机构都已经悄然加仓多肽类上市医药公司。

国家食药监总局（CFDA）网站显示，普洛药业（000739.SZ）的6类化药仿制药盐酸美金刚的片剂申报生产。公司内部人士对大智慧通讯社表示，普洛药业此前已有该药品的原料药生产批文。在做过市场调研之后，发现盐酸美金刚的销售情况还不错；同时公司正在向制剂转型。

　　普洛药业上述内部人士称，公司的盐酸美金刚原料药主要是出口海外市场，但制剂产品获批后，将以国内市场为主。“原料药销国外，制剂销国内。”

　　盐酸美金刚主要用于治疗中重度 AD（老年痴呆症），还可与胆碱酯酶抑制剂等多种抗老年痴呆药物合用，增加疗效。数据显示，该药物2011年在中国老年痴呆症用药市场排名16位， 市场份额连续四年增长，年平均增幅达50%以上，但基数较小，约占0.5%。

　　目前，已有联邦制药（03933.HK）于上月刚刚获得国内首仿的生产批件，而在研竞争对手则包括海南惠普森医药生物、江苏万特制药、福建省福抗药业、四川美大康药业等四家。

　　普洛药业上述内部人士称，公司的盐酸美金刚原料药主要是出口海外市场，但制剂产品获批后，将以国内市场为主。“原料药销国外，制剂销国内。”

羊城晚报讯 记者陆志霖报道：到2020年，中国老年性痴呆症患者将达1020万人，防治老年痴呆症的药物市场需求在未来几年将被唤醒并出现井喷。专家分析，保守估计市场需求每年将达到200多个亿。

羊城晚报记者昨日从广州白云山和黄中药有限公司了解到，历时7年，该公司旗下白云山复方丹参片“防治血管性痴呆”新适应症临床试验已全部完成，同时“白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用和机理”研究项目也已取得阶段性成果，证实能有效改善老年性痴呆动物的认知能力。

据介绍，白云山和黄中药在2002年特地创办了白云山复方丹参研究中心，建立“防治老年痴呆症”健康基地，对如何防治老年痴呆症进行了专项研究。2004年，白云山复方丹参片获得了“防治老年期（血管性）痴呆”专利。2005年，白云山复方丹参片获得“防治血管性痴呆”新适应症临床研究批件，历时7年，临床试验已于去年全部完成，证明了复方丹参片治疗老年期血管性痴呆疗效确切，临床试验获得良性结果，为推广白云山复方丹参片治疗老年痴呆提供了强有力的依据。2012年年初，“伟哥之父”诺奖得主穆拉德博士担任广药集团研究总院院长，更将“白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用和机理”签约为首个研究项目。这一研究项目已取得阶段性成果。

阿尔茨海默氏病首次成为达沃斯论坛的焦点，一份题为《2009年世界阿尔茨海默氏症》的报告在会上发布，报告显示，全世界有3500多万名痴呆症患者，而且这一数字还将每20年翻一番，增至2030年的6570万人以上。
　　痴呆症是造成晚年残疾的主要原因之一，与大量潜在的脑部疾病相关。阿尔茨海默氏病是造成痴呆症的最常见原因，阿尔茨海默氏病是一种逐渐发展的致命性疾病。它主要困扰着老年人，尤其是65岁以上的老年人。
　　这份报告由ADI发布，数据表明，痴呆症患者人数的增加很大程度上应归因于中低收入国家中患者人数的增加。研究人员发现，目前全世界有57.7%的痴呆症患者来自中低收入国家，到2050年，这一比例预计将增至70.5%。
　　未来20年，中低收入国家痴呆症患者人数的增长幅度将比高收入国家大得多。该报告预测，痴呆症患者人数增长率在以下地区将分别为欧洲40%、北美63%、南部拉丁美洲国家77%，以及亚太地区发达国家89%；而东亚117%、南亚107%、拉美其他地区134%至146%，北非和中东则125%。
　　2009年，全球用于痴呆症的经济花费估计为3150亿美元。每年每人用于痴呆症的总费用在低收入国家估计为1521美元，在中等收入国家估计为4588美元，在高收入国家估计为17964美元。
　　专家预计，该类药物的销售额有可能超过现排列在前三位的心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物，发展势头看好。
　　毫无疑问，痴呆症和阿尔茨海默氏病将为个人、家庭、医疗基础设施、行业以及全球经济带来巨大的负担。对于患者来说可获得的治疗、护理和支持都将是各国不堪重负的医疗体系上一个可以预见的沉重负担。