2020-04-14出处证券时报网
达安基因(
002030):一季度净利预增5-6倍 核酸检测试剂盒等需求大幅增长
证券时报e公司讯,达安基因(002030)4月14日晚发布业绩预告,预计一季度净利为1.86亿元-2亿元,同比增长558%-608%。报告期内,受新型冠状病毒肺炎疫情影响,市场对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长,对公司业绩产生了积极影响。公司以自主开发、完整贯通的核酸检测技术全产业链平台,启动充足的产能提供新型冠状病毒核酸检测产品,全力保障市场供给。
2020-04-01出处中证网
医疗物资"出海"监管趋严 达安基因(002030):对公司没有影响
中证网讯(记者 傅苏颖)达安基因董秘张斌4月1日接受中国证券报记者独家采访时表示,公司检测试剂产品于3月13日获得注册证,三部委联合发布的政策对公司没有影响。公司的产品目前以国内市场为主,国外出口方面,有部分产品通过慈善机构渠道向国外进行了捐赠,其它的业务正在扩展中。3月31日晚间,商务部会同海关总署、药监局发布公告,自4月1日起,要求出口的相关医疗物资必须已取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
2020-03-11出处中证网
达安基因(002030):新冠病毒检测试剂已向多个国家申请准入资质
中证网讯(记者 郭新志)中国证券报记者3月11日从达安基因(002030)获悉,由该公司自主研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获欧盟CE认证,尚未在国外销售。此外,公司已向多个国家申请相关准入资质,一旦获批,公司产品将销往海外。
达安基因是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的
生物医药 高新技术企业,公司主营产品为PCR诊断试剂。1月28日,国家药监局批准了达安基因自主研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,注册证有效期为一年。该试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。
此外,据达安基因微信,公司控股子公司——广州市达瑞生物技术股份有限公司还与Nanopore进行深度合作,依托三代测序MinIon平台,快速开发了新型冠状病毒2019-nCoV全基因组靶向扩增测序试剂盒(纳米孔测序法),该试剂盒在ARTICNetwork国际项目小组提供方案的基础上,进一步优化引物和扩增条件,最终使用97对引物,扩增产物覆盖2019-nCoV的整个基因组,扩增子的平均长度可达800bp。
国家药监局数据显示,截至3月10日,国家药监局共批准了15个新型冠状病毒检测试剂盒,涉及达安基因、
万孚生物 、
迈克生物 、
华大基因 、
万泰生物 等上市公司,其中8个检测试剂盒均采用“荧光PCR法”技术路线。