这样的肆虐世界，如果这时候有一个上市研制出来这个，必定炸裂市场

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美国：三款新冠疫苗已开展临床试验
当地时间5月5日，辉瑞公司官网公布消息，辉瑞与德国生物技术公司BioNTech联合研发的新冠肺炎项目已在美国完成I/II期临床试验的受试者给药。该项目属于新冠肺炎BNT162疫苗计划，在德国的第一批投药工作已于上周完成。
公告表示，第I/II期临床试验是为了同时评估四种mRNA候选疫苗的安全性、免疫原性和最佳抗体水平，以便确定最安全和最有效的疫苗。
与此同时，当地时间5月7日，美国生物技术公司Moderna宣布旗下新冠疫苗已经获得FDA批准进入Ⅱ期试验阶段。
此外，Inovio公司的新冠肺炎DNA疫苗已完成受试者招募，总共40名健康志愿者接种了第一剂疫苗，目前处于验证其安全性、剂量和其他相关数据的阶段。

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目前，中国已有四款新冠疫苗获得临床批件，进入临床试验阶段。这四款新冠疫苗分别是由军事科学院陈薇院士团队领衔的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗，北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗以及国药集团中国生物获批临床的两个新冠灭活疫苗。在这场新冠疫苗研发的竞赛中，中国速度领跑全球。
中国：四款新冠疫苗开展临床试验
5月6日，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在国际知名期刊《科学》（Science）发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果，研究证实，北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效，这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。Ⅰ/Ⅱ期临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。
4月12日，由中国军事科学院陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产品重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正式在武汉开始受试者接种试验，意味着全球首个新冠病毒疫苗进入II期临床试验。约有500名志愿者接种了疫苗，其中还有一位84岁老人参加了新冠疫苗II期临床试验。陈薇院士接受采访时表示，如果一切顺利，5月份有望揭盲。
国药集团中国生物获批临床的两个新冠灭活疫苗分别为获得全球首个临床试验批件、由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的新冠灭活疫苗，以及4月28日启动I/II期临床试验、由国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的新冠灭活疫苗。
何时可以用上新冠疫苗？中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示，中国处于新冠疫苗研发的前沿，在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。

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新的征程开始了

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美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间5月10日6时30分，全球累计确诊新冠肺炎病例4008497例，累计死亡病例278135例。
全球新冠疫情蔓延下，包括中国在内的多个国家都在“争分夺秒”地研制新冠肺炎疫苗，部分已经进入临床试验阶段。疫苗研制的最新进展如何？啥时候我们能用上？

5月6日，中国科学家在国际顶级学术期刊《科学》（Science）上率先发表了新冠病毒疫苗的动物实验结果。
由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病（COVID-19）很快引起了全球关注，病原体被鉴定为SARS-CoV-2。由于该病毒的新颖性，目前没有SARS-CoV-2特异的治疗方法或疫苗。因此，迫切需要快速开发针对SARS-CoV-2的有效疫苗。
6日，Science杂志官方网站发布了由中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔，联合浙江省疾控中心张严峻团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等多家单位合作完成的研究文章Rapid development of aninactivated vaccine for SARS-CoV-2（《SARS-CoV-2病毒灭活疫苗的快速开发》）。这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。此前的4月19日，该论文的预览版在生物科学预印本论文平台bioRxiv发布。
此外，论文称，目前有多种SARS-CoV-2疫苗正在开发，如DNA、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗。
研究者从11名感染了新冠病毒的住院患者(包括5名重症监护患者)的支气管肺泡灌洗液(BALF)中分离出多个新冠病毒毒株，其中5株来自中国，3株来自意大利，1例来自瑞士，1例来自英国，1例来自西班牙。这11个毒株广泛散在分布于基于所有可用序列构建的系统发育树上，在一定程度上代表了正在流行的病毒种群。
在此基础上，研究者选择CN2株用于疫苗制备，开发了一种纯化的灭活新冠病毒候选疫苗(以下简称“候选疫苗”或“该疫苗”)，并进行了中试生产。该疫苗在小鼠、大鼠和非人灵长类动物中均可诱导新冠病毒特异性中和抗体产生。这些抗体能有效地中和所选的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株，表明它们对世界范围内广泛流行的新冠病毒毒株都可能有潜在的中和能力。
为评价疫苗的免疫原性，研究者在第0天和第7天分别给小鼠接种不同剂量的候选疫苗后，未观察到炎症或其他不良反应，新冠病毒的S蛋白和RBD特异性的IgG在免疫后小鼠的血清中迅速产生，并于第6周达到滴度峰值。RBD特异的IgG在S蛋白诱导产生的抗体中占一半，提示RBD是主要的免疫原，这也与恢复期患者的血清学特征非常相似。与恢复期患者血清相比，该疫苗诱导出了更高滴度的S蛋白特异性抗体。
接下来，研究者使用微量中和试验（MN50）测定新冠病毒特异性中和抗体在一段时间内的水平。结果显示，高剂量免疫的中和抗体在初免后第1周出现，在第2周加强免疫后显著增加，在第7周达到峰值，而对照组则未检测到新冠病毒特异性抗体反应。研究者在大鼠中以及对不同毒株的实验中也得到了相似的结果。
随后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中进行了攻毒实验以评价疫苗免疫原性和保护效果。研究者在第0、7和14天给恒河猴接种不同剂量（3微克和6微克）的疫苗，结果显示，S蛋白特异性的IgG和中和抗体均在第2周被诱导出来，并在第3周继续增加，抗体滴度与恢复期的新冠患者的血清中的抗体滴度相似。
之后，研究者在第22天进行攻毒。结果显示，与对照组相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部组织病理变化显著减小，病毒载量也显著下降。高剂量组的4只恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛门和肺部都未检测到病毒，也没有观察到抗体依赖的增强（antibody-dependent enhancement，ADE）现象。中剂量组感染后第7天咽部、肛门和肺部标本中能部分检测到病毒，但与对照组相比病毒载量降低了约95％。结果表明，接种6微克剂量候选疫苗后可以对新冠病毒攻毒提供完全的保护，3微克剂量的疫苗有部分保护作用。
研究者又通过观测临床指标和生化指数来验证该疫苗的安全性。他们发现，所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象，且食欲和精神状态都保持正常。在血液和生化分析方面，接种了疫苗的恒河猴的淋巴细胞亚群比例（CD3+、CD4+ 和CD8+）以及关键细胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）与对照组相比均没有显著变化。此外，第29天对接种疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明，该疫苗也没有引起显著的病理学特征，以上结果表明候选疫苗在恒河猴中具有安全性。
基于上述研究结果，国家药品监督管理局已于2020年4月13日批准科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司（“科兴中维”）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究，Ⅰ/Ⅱ期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式启动。
中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川教授，浙江省疾病预防控制中心微生物所所长张严峻研究员，科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO及科兴新冠灭活疫苗项目总负责人尹卫东，中国科学院生物物理研究所王祥喜研究员，中国食品药品检定研究院李长贵研究员和中国疾病预防控制中心传染病预防控制所卢金星研究员为本研究的通讯作者。科兴新冠灭活疫苗项目研发负责人、科兴中维总经理高强，中国医学科学院的鲍琳琳博士，浙江省疾控中心的茅海燕博士, 科兴中维病毒性疫苗总监王琳，中国食品药品检定研究院的徐康维博士和中国科学院生物物理研究所的杨闽楠博士为该论文的共同第一作者。

“应对新冠肺炎疫情国际认捐大会”直播截图（欧洲联盟委员会推特）

当地时间周一（5月4日）下午，欧盟委员会与多国领导人和代表召开应对新冠疫情认捐视频会议，为新冠疫苗研究等医学抗疫手段筹措超80亿美元资金。该活动共募捐到约80亿美元，将用于新冠病毒疫苗的研发，以及新冠肺炎的诊断与治疗。欧盟委员会主席冯德莱恩对此表示，全世界为了共同利益表现出团结精神。

此次线上会议是6月4日全球疫苗峰会前的动员活动之一，此前，英国外交大臣多米尼克·拉布在社交媒体上透露，英国将于6月4日举办全球疫苗峰会，以鼓励国际社会一起支持新冠病毒疫苗的研发。

共有42个国家领导人和政府高级代表，以及国际组织负责人出席了5月4日的视频会议，而疫情备受关注的美国和俄罗斯政府则不在其列。

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300485   水上了  疫苗后面会更精彩

在全世界时不时冒出有关新冠肺炎病毒“终极武器”的新闻中，这条为何值得特别关注？
以下5个方面，来判断这款疫苗的价值。
第一，谁公布的。张爸张文宏曾经教授过一种方法，来判断某个科研成果是否靠谱——看谁在做这个项目。

（图说：詹纳研究所。来源：纽约时报）
那公布这个消息的是谁呢？牛津大学的詹纳研究所（Jenner Institute）。
牛津大学名气够大，就不多说了。需要提一嘴的是詹纳研究所。詹纳是谁？
詹纳，爱德华·詹纳，世界疫苗之父，18世纪末英国的一名乡村医生。是他，发明了疫苗，从而开启了一种人类保护自身免受病毒侵袭的全新方式。

（图说：英国乡村医生爱德华·詹纳 资料图）
有关他发明天花疫苗的故事，我们小时候都读过。以他名字命名的疫苗研究所，你们自己去掂量这个分量。
第二，快得有没有道理？新冠疫情开始后，许多专家都持类似观点，疫苗要量产，没个一年两年，想都不要想。
那问题来了，牛津大学詹纳研究所说的最快今年9月，凭什么？
他们是这样解释的：他们以前一直在研究另一种冠状病毒——MERS（中东呼吸综合征）的疫苗，并且已经到临床试验的第二阶段。
当他们今年一月看到中国科学家公布的新冠病毒全基因组序列后，发现两者还是有类似之处，所以，他们就抱着试试看玩玩的心态，开始了新冠病毒的疫苗研究。
为何说是“试一试，玩玩”呢？一是当时不知道新冠病毒最后会在全世界肆虐；更重要的是，一款有实际意义的疫苗，在整个研制过程中，要有人赞助经费，要有政府愿意让你试，如果真有效，最后还要有药厂愿意为你大规模生产。
这4个要素，缺一不可。
詹纳研究所的疫苗为何能够进行得快，主要得益于前期MERS疫苗的研究进程。
至于这两者之间到底差别有多大，MERS疫苗之前的“底板”究竟给现在新冠疫苗提供了多少"弯道超车"的机会，可能就是机密了——真说给普通大众听，估计也听不懂。
第三，疫苗研制进行到哪一步？
目前进行到：恒河猴身上得到有效的结果后，马上从4月23日开始，"牛津詹纳版"（官方名字叫ChAdOx1 nCoV-19)疫苗进入人体临床试验阶段。
这里提到了恒河猴——一种与人类基因94%高度相似的哺乳动物。
医学界的许多人体实验，都有恒河猴作出的重大贡献。
在这个项目中，注射了“牛津詹纳版”新冠疫苗的那6只恒河猴，在高浓度的新冠病毒环境下整整28天，没有一只得病，而另一组全都感染了新冠。
当然，这还不足以说明对人类也起作用。进入下一阶段，英国说届时将超过6000人参与其中，时间节点是5月底。
术业有专攻，专家们有自己的专业判断。对我们来说，当这些专家们开始愿意大量接受媒体采访时，本身也说明了一点问题。
事实上，全世界第一个在恒河猴身上得到有效结果的疫苗，是中国的北京科兴中维。许多中外媒体都在报道中提到过。
那么问题来了，"牛津詹纳版"疫苗为何敢于放言，一旦有效，最快能在九月量产服务大众呢？
第四个判断是，牛津詹纳版疫苗在接下来的阶段有没有优势？
现阶段——必须说句实在话——拼的是每个国家的新冠病人多少了。

（图说：希尔教授。来源：纽约时报）
“牛津詹纳版疫苗”负责人希尔教授半开玩笑对媒体说：“全英国，现在大概只有我们是希望这个病的确诊数可以持续保持一定的量级。”
这可是一句大实话。
因为你不能把注射了疫苗的人像恒河猴那样投入到高浓度的新冠病毒环境下。这是违背伦理的。
但如果注射了疫苗的实验者，投入一个有人为干预的环境中，其效果到底如何，会打折扣。
简言之，就是你不清楚，到底是这个疫苗在起作用，还是政府本身所采取禁足法令起到了效果。
退一步讲，即使“牛津詹纳版”的疫苗失败了，因为有这么庞大的测试范围以及测试环境（指英国目前的疫情），它所能提供的数据对其他团队来说，都是弥足珍贵的第一手资料。
盖茨基金会里专门负责疫苗项目的埃米尼博士说，“英国这项大型研究，事实上会在很大程序上帮助我们更好地认识这个病毒，这层意义是非凡的。”
这样想，你们就能明白了：中国疫苗在这一阶段的临床测试效果，与那些疫情非常严重的国家相比，是处在下风的。
原因很简单，现阶段，中国已经控制住了疫情。真有点"甜蜜烦恼"的意味。
这也解释了，像SARS与MERS为何到现在也没有有效疫苗，跟这些病在全世界范围内已经被控制住是有直接关系的。
另外一个优势，也与疫情严重程度有关：如果疫苗出来时，没有百分百达到应该有的安全率，但这个病在该国又特别厉害，那么，政府是有权对此网开一面特批使用的。
这是后话，暂且不表。
第五，有人愿意给你生产吗？
没有量产的疫苗，毫无意义。
根据外媒的最新消息：牛津大学已经把印度的Serum研究所列入合作单位。
Serum是世界上生产疫苗最大的企业，其私人老板在接受路透社电话采访时坦言，他们对牛津团队有信心，他们已经在筹备大规模生产了，如果9月临床最后结果一切顺利，今年他们最多可以生产6000万支疫苗。而明年的产量是4亿支。
他们甚至算出了新冠疫苗的价格：每支折合人民币93元。
当然，前提是有效。
根据以上5点，对牛津詹纳版的疫苗，我们还是应该投入一定关注度。
据统计，全世界现在有至少100个团队在为新冠疫苗的研制呕心沥血，不辞辛劳。其中大概有5款疫苗，包括中国的三款，走在了最前面。
不管最后结果如何，每个团队的努力都不会白费，因为每种疫苗的制作方式有所不同，其效果对于不同人群可能有所差别。
可以预见，最后一定会有不止一种质量过关的新冠疫苗，为人类这次几十年难遇的流行病送上终止符。
更为重要的是，在这个过程中，真正体现了人类面对困难时团结一致的协作精神。

北京时间5月6日消息，美国制药巨头辉瑞(38.51, 0.00, 0.00%)周二表示，已开始在美国测试一种实验性疫苗以对抗新冠病毒。
辉瑞表示，美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT162。该公司正与德国制药商BioNTech合作，他们于上个月底在德国开始了对实验疫苗的人体试验。
辉瑞董事长兼CEO Albert Bourla在一份声明中表示：“在短短不到四个月的时间内，我们就能够从临床研究过渡到人体测试，这是非同寻常的。”
该公司表示，该试验将在第一阶段对18至55岁的成年人进行实验性疫苗测试，然后再转向年龄较大的人群，并希望能够测试多达360人。
目前尚无美国食品药品管理局（FDA）批准的可治疗新冠病毒的疗法。制药商目前正在竞相生产疫苗，美国卫生官员表示，预计疫苗开发时间至少需要12到18个月。
辉瑞和BioNTech的合作是全球新冠疫苗开发计划之一。据世界卫生组织的数据，截至4月30日，全球有100多种疫苗在开发中，至少有八种候选疫苗已进入在人体试验阶段。
尽管将疫苗推向市场的希望很高，但是科学家们对疫苗推向市场的速度设定了较低的期望值。全球卫生专家表示，开发、测试和审查任何一种候选疫苗都是一项长期、复杂和昂贵的工作，可能需要数年时间。
辉瑞首席科学官Mikael Dolsten博士上个月表示，该公司希望在今年年底之前生产出“数百万”剂疫苗。该公司周二表示，预计明年疫苗生产量将增加到“数亿”剂。
 辉瑞称，一旦获得监管部门的批准，该公司和BioNTech将共同合作，在全球范围内将该疫苗商业化。