新冠病毒抗原检测概念股收集
新冠病毒抗原检测的相关上市公司和他们对应的抗原检测试剂获批情况
3月12日,国家药监局发布通告,批准:
南京
诺唯赞 、北京金沃夫、深圳华大因源、广州
万孚生物 、北京华
科泰 生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
1、万孚生物:获批NPMA(专业版)/CE(专业版+OTC)
2、
东方生物 :获批FDA(OTC)/CE(专业版+OTC)
3、
华大基因 :获批NPMA(专业版)/CE(OTC)
4、
明德生物 :获批CE(专业版+OTC)
5、
热景生物 :获批CE(专业版+OTC)
6、
九安医疗 :获批FDA(专业版+OTC)
7、
硕世生物 :获批CE(OTC)
8、
安旭生物 :获批CE(专业版+OTC)
9、
科华生物 :获批CE
10、
亚辉龙 :获批CE(OTC)
11、
迈克生物 :获批CE(专业版)
12、
博拓生物 :获批CE(OTC)
13、
迪安诊断 :获批CE(专业版/自测版)
14、
达安基因 :获批CE(专业版)
15、
圣湘生物 :获批CE(专业版)
16、
新产业 :获批CE(专业版)
注:
NMPA(中国国家药品监督管理局)、
FDA(美国
食品药品监督管理局)、
CE(欧盟
认证 )
3月12日,国家药监局发布通告,批准:
南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
截至2022年3月10日,国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂(专业版)获批:
广州万孚生物 北京金沃夫生物 深圳华大因源 北京华科泰生物