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新冠病毒抗原检测概念股收集

22-03-12 13:57 4185次浏览
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新冠病毒抗原检测概念股收集

新冠病毒抗原检测的相关上市公司和他们对应的抗原检测试剂获批情况

3月12日,国家药监局发布通告,批准:

南京诺唯赞 、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物 、北京华科泰 生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

1、万孚生物:获批NPMA(专业版)/CE(专业版+OTC)

2、东方生物 :获批FDA(OTC)/CE(专业版+OTC)

3、华大基因 :获批NPMA(专业版)/CE(OTC)

4、明德生物 :获批CE(专业版+OTC)

5、热景生物 :获批CE(专业版+OTC)

6、九安医疗 :获批FDA(专业版+OTC)

7、硕世生物 :获批CE(OTC)

8、安旭生物 :获批CE(专业版+OTC)

9、科华生物 :获批CE

10、亚辉龙 :获批CE(OTC)

11、迈克生物 :获批CE(专业版)

12、博拓生物 :获批CE(OTC)

13、迪安诊断 :获批CE(专业版/自测版)

14、达安基因 :获批CE(专业版)

15、圣湘生物 :获批CE(专业版)

16、新产业 :获批CE(专业版)

注:
NMPA(中国国家药品监督管理局)、
FDA(美国食品药品监督管理局)、
CE(欧盟认证

3月12日,国家药监局发布通告,批准:
南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。
自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

截至2022年3月10日,国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂(专业版)获批:

广州万孚生物 北京金沃夫生物 深圳华大因源 北京华科泰生物
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discover2040

22-11-19 22:02

0
一,抗原检测上游(抗原抗体)∶
诺唯赞
菲鹏生物
义翘神州
百普赛斯
二,抗原检测中游(关注检测获批快的):
万孚生物
华大基因
奥泰生物
新产业
东方生物
九安医疗
博拓生物
鱼跃医疗
三,抗原检测下游(药店板块,估值处于历史低位)∶
益丰药房
老百姓
大参林
一心堂
上海医药
discover2040

22-03-24 18:59

1
19个新冠抗原检测试剂获批,多地纳入医保且最低5元/人次

人民日报健康客户端15:34

健康时报从国家药监局网站获悉,3月23日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

目前,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂,多地已纳入医保报销,最低5元/人次。

3月24日,湖南省医疗保障局办公室下发《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,明确将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入湖南省基本医保医疗服务项目目录。《通知》明确,将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入湖南省基本医保医疗服务项目目录。参保人员在定点基层医疗机构发生的相关费用按甲类医疗服务项目政策支付;在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付。

3月24日,江苏省医疗保障局发布关于切实加强当前疫情防控医疗保障工作的通知,要求全省各级医疗保障部门应综合考虑疫情防控需要,及时调整优化医保相关政策。将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入基本医疗保险医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付。

3月25日起,新冠病毒抗原检测临时纳入福建省医保支付范围。福建医疗保障局印发《关于新冠病毒抗原检测项目价格有关问题的通知》,明确新冠病毒抗原检测项目价格的有关事项。相关公立医疗机构按规定开展“新冠病毒抗原检测项目”每人次5元,检测试剂盒(含采样器具)暂按除外内容收取,实行“零差率”销售,检测总费用(含除外收费的试剂耗材)不超过15元每人次。单纯进行新冠病毒抗原检测的,群众无需挂号,公立医疗机构不得收取普通门诊诊查费或一般诊疗费。患者自测的,公立医疗机构不得收取抗原检测项目费用。

3月23日,山西省医保局消息,山西省明确将新冠病毒抗原检测及部分药物临时纳入我省医保报销范围。参保患者住院期间进行检测的,按乙类耗材和项目报销;在医疗机构门诊检测以及零售药店购买试剂的,可由个人账户基金支付。

3月23日,甘肃省医保局发布了关于切实做好全省疫情防控医疗保障工作的通知。《通知》明确新冠病毒抗原检测推广应用相关医保政策,调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药,紧急拨付救治预付金,落实救治费用医疗保障,持续做好新冠病毒疫苗费用保障,全力做好疫情防控物资采购保障等一系列措施,确保新冠肺炎确诊和疑似患者不因费用问题影响就医,确保收治医疗机构不因支付政策影响救治。新冠病毒抗原检测服务费5元/人次,临时性纳入省医保。(鲁洋)

本文来自腾讯新闻
discover2040

22-03-24 17:24

0
国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂2022-03-24 10:44:41光明日报


15人参与1评论记者从国家药监局获悉,3月23日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。

截至3月23日,国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。

国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

  

 
discover2040

22-03-16 22:00

1
国家药监局网站消息,国家药监局审批通过了艾物技术(杭州)有限公司的新冠抗原自测产品的注册申请。
discover2040

22-03-15 12:15

0
预计25元每支!新冠抗原自测产品将开售,专家教你怎么用→

2022-03-15 09:48·

光明网

新冠抗原自测产品即将开售

每支预计25元左右

日前,国家卫健委发布通告,社区居民如有独立检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行快速测试。
那么,眼下在浙江的药店能买到抗原自测产品吗?

在杭州市中心的这家药店,记者了解到,暂时没有抗原自测产品售卖,厂家正在组织生产,最快也要到这个周末才能到货。

舟山的这家药店负责人告诉记者,目前首批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,暂定零售价每支25元左右。


舟山某连锁药店企业负责人沈海波:

到目前为止我们已经有一家北京的金沃夫公司跟我们取得联系,这家货目前已经发往杭州了,有一部分货会到舟山。估计后续随着生产厂家的越来越多,货源问题会尽快到位。

在金华的这家连锁药店,负责人告诉记者,目前他们正在与厂家进行沟通,尽早上市,方便市民自测。



金华某药店负责人陈建伟:

我们接到上面的通知之后,就马上组织采购,现在门店里暂时没有,大概要个把星期到货,到时候我们将平价销售,具体到货时间还要看物流进度。

而在几家大型的电商平台APP上,国产抗原自测产品已经开始售卖,20人份测试盒售价在480元左右。针对即将上市的这些抗原自测产品,不少消费者表示期待。


杭州市民:
这个能够上市能够被大众所用,肯定是最好的一个东西,比较方便,比较小巧。


金华市民:

总的来说还是比较期待,希望公布怎么检测,让我们放心。

省疾控专家:
抗原检测作为补充手段

有利于提高“早发现”能力

抗原检测和核酸检测有什么不同?如何自测?记者请教了省疾控中心的专家。
记者从疾控部门了解到,新冠抗原检测和核酸检测是两种不同的技术手段,前者是检测病毒的特异性蛋白,后者检测的是病毒核酸基因片段,两者检测的是不同的物质,准确率有所不同。抗原检测的优势在于,简易、快速、可自行检测,10到20分钟即可获知结果。



省疾控中心微生物所副所长 陈寅:

(采样时伸入)到鼻腔1到1.5公分左右,小孩子的话到1公分左右就可以了。(试剂盒)C线和T线都有紫色或红色的话,它表明是阳性;如果C线有条带但T线没有,这时候表示是阴性;不管T线有没有条带,但是C线没有条带的话,那这样就是检测无效,需要重新去进行检测。



专家提醒:
专家提醒,在出现症状5天内的人群中,进行抗原检测检测才更有效,因此它不能替代核酸检测。而抗原自测阳性的人员,不论是否有呼吸道、发热等症状,应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。


省疾控中心微生物所副所长 陈寅:
抗原检测只是作为筛查的(补充手段) 有利于我们在防控中对(病毒)早发现,但是最终诊断的方式,还是核酸检测。
哪一类人群?在什么情况下?选择抗原检测更为合适呢?


省疾控中心微生物所副所长 陈寅:

你有感冒或发烧的症状,然后去基层医疗卫生机构,它不具备核酸检测能力的时候,可以采用这样的抗原检测的方法,另外还有一些隔离的人群,比如说居家隔离的或者密接、次密接,然后是入境隔离观察人员,以及(管控区)、封控区等一些区域内的人员,他们可以进行自测或者检测。
采访中,专家再次呼吁,疫情之下,日常一定要戴口罩、勤洗手做好个人防护,而且要时刻牢记不聚集。

省疾控中心微生物所副所长 陈寅:

接种新型冠状病毒疫苗的话,有很好的效果,所以建议大家没有禁忌症的情况下,还是要去积极地接种疫苗。

综合:中国蓝新闻、浙江卫视《新闻深一度》

版权归原作者所有,如有侵权请及时联系
来源: 浙江广播电视集团
discover2040

22-03-15 08:43

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集采信号?天津医药采购中心开展新冠抗原检测试剂信息集中维护原创2022-03-14 18:38·

澎湃新闻澎湃新闻记者 李潇潇

刚刚获批的新冠抗原检测产品就要集采了?

3月14日,天津市医药采购中心发布《关于开展新型冠状病毒抗原检测试剂信息集中维护工作的通知》,表示为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(联防联控机制综发〔2020〕21号)精神,进一步优化新冠病毒检测策略,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,天津市医药采购中心拟于3月14日起开展新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息集中维护工作。

此次信息集中维护的品种范围是新型冠状病毒抗原检测试剂,但并未明确是面向专业人士的产品还是居家自测产品。产品信息集中维护时间从3月14日15时至3月18日17时。
根据天津市医药采购中心的通知,此次信息维护的企业范围是取得本次采购范围产品合法资质的医疗器械注册人(代理人),作为维护企业,自愿参加。其中,境外医疗器械注册人(代理人)应当指定中国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。
目前,国内已经有10款新冠抗原自测产品获批。3月12日,国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,五款新冠抗原自测产品正式上市。3月13日,国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为万泰生物热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。
国家卫健委发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
官网资料显示,天津市医药采购中心于2011年8月份成立,现为天津市医疗保障局下属事业单位, 是天津市实施医药机构药品、医用耗材和医疗器械集中采购工作的非营利公益性的专业机构。 主要职能为集中采购、数据管理、决策支持、监管协助、业务咨询、信息跟踪、 投诉调查和科学研究等,承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作,并负责具体实施。
信息维护后是否意味着新冠抗原检测试剂产品要集采?
3月14日下午,澎湃新闻记者以企业身份联系了天津市医药采购中心,工作人员表示,自己并非负责这部分工作的人员,不太清楚这份文件是否与集采有关,如果符合要求,就按照通知要求处理参与。
一位新冠抗原检测产品厂家的工作人员表示,看到业内有人在转发上述通知,具体情况尚不清楚,不过,抗原检测产品降价空间挺大。澎湃新闻此前报道,目前电商平台和线下药房预售单价大都在20元以上,最高在30元左右。
值得一提的是,新冠抗原检测试剂集采此前就有。2021年5月21日,广东省药品交易中心公布新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂联盟地区集团带量采购中选信息,万孚生物新冠抗原检测试剂盒中标,中标价格是16.8元/人份。参与联盟地区采购的主体为广东、江西、河南、湖南、广西海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海省(市、自治区)。



万孚生物中标信息 来源:万孚生物
2022年3月12日,国家药监局发布通告,批准万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)医疗器械变更注册。从时间来看,广东集采中标的抗原检测试剂盒是面对专业人士的产品。


人工晶体类医用耗材带量联动采购前也进行了信息集中维护
澎湃新闻记者梳理天津市医药采购中心发布的公告发现,多个品种在产品集中维护工作后,公布了带量采购的方案,如今年2月8日冠脉扩张球囊类医用耗材信息集中维护,2月15日公布了该品类的带量联动采购和使用工作方案。2021年10月27日发布了人工晶体类医用耗材信息集中维护的通知,2021年11月24日,公布了该品类“3+N”带量联动采购和使用工作方案。
责任编辑:是冬冬 图片编辑:蒋立冬
校对:丁晓
discover2040

22-03-14 20:02

0
吉林省紧急订购抗原检测试剂 尽快摸清疫情本底2022-03-14 19:20·


中国新闻网


吉林省多地开展多轮全员核酸检测。 郭佳 摄
吉林省多地开展多轮全员核酸检测。 郭佳 摄

(抗击新冠肺炎)吉林省紧急订购抗原检测试剂 尽快摸清疫情本底

中新网长春3月14日电 (郭佳 孙博妍 谭伟旗)吉林省工信厅副厅长宋晓辉14日在长春介绍,根据国务院联防联控机制有关会议精神和吉林省目前的实际,针对奥密克戎传播特点,将推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。
当天,吉林省政府新闻办召开吉林省疫情防控工作新闻发布会介绍有关情况。

宋晓辉介绍,为尽快采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒,吉林省工信厅第一时间通过省卫健委、国家卫健委渠道,紧急与多家抗原试剂生产企业沟通对接,短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂。

宋晓辉说,目前,核酸检测依然是新冠肺炎病毒感染的确诊依据,而抗原检测作为补充手段,可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。采用核酸和抗原检测相结合,有利于提升检测能力,优化组织实施,尽快摸清疫情本底。

据介绍,抗原检测操作简单,个人在家就可以做到,只需15-20分钟就能出结果,能够更方便检测自己是否感染新冠肺炎病毒。

宋晓辉说,当前,吉林省全面加大公路、铁路、航空等运力协调力度,已有804.6万人份抗原试剂装车装机发往长春。其中,13日到货4.6万人份(已有3.6万人份抗原试剂于22时送达吉林大学);14日13时又到货800万人份。

宋晓辉表示,按照保障重点、急用优先、统筹兼顾、科学分配的原则,吉林省工信厅科学制定分配方案,计划分配给长春、吉林、延边等重点地区加快核酸检测速度,并保障省内其他地区、重点高校、民生公共服务类企业、正常生产重点企业、参与疫情防控的重点医院等。(完)
来源:中国新闻网
discover2040

22-03-14 20:01

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吉林省已订购一千多万人份新冠抗原检测试剂2022-03-14 19:09·

光明网

3月14日下午,吉林省召开新冠疫情防控工作新闻发布会。吉林省工信厅副厅长宋晓辉在发布会上表示,吉林省工信厅通过国家卫健委等渠道,紧急与北京热景生物、广州万孚生物等抗原试剂生产企业沟通对接,短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂,13日已有3.6万人份抗原试剂送达吉林大学。

宋晓辉表示,12日到13日,国家药监局陆续批准了北京热景生物、广州万孚生物等10家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请,标志着这10款新冠抗原自测产品已经正式上市,采用核酸和抗原检测相结合,有利于提升检测能力,优化组织实施,尽快摸清疫情底数。

“今天中午的13时又到货了800万人份。”宋晓辉表示,按照保证保障重点、急用优先、统筹兼顾、科学分配的原则,省工信厅科学制定分配方案,计划分配给长春、吉林、延边等重点地区,加快核酸检测速度,并保障省内其他地区重点高校、民生公共服务类企业正常生产,重点企业、参与疫情防控的重点医院,全力协调其余的395.4万人份的抗原检测试剂尽快发货。

宋晓辉介绍,下一步将根据全省的情况,特别是长春、吉林两地疫情防控形势和任务,最大限度地拓宽采购渠道,全力以赴扩大抗原试剂的采购规模,确保后续核酸筛查物资供应充足,为吉林省迅速打赢本轮新冠疫情保卫战、阻击战、歼灭战提供坚强的防疫医疗物资的支撑。(记者 胡丹萍)
股海恒心wj

22-03-14 08:38

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这玩意儿一是只是配角 二是 政府不可能让民众承担过高的费用 那么可以预见的是一定充分放开各个资质厂家 单拿到欧盟认证的100家就是肯定可以销售 想想最后就是口罩 烂大街
练习快刀

22-03-14 08:34

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2022年03月14日 08:29:26康泰医学:公司的新冠抗原检测试剂盒(专业用)已取得在欧盟主管当局登记注册的凭证财联社3月14日电,康泰医学在互动平台表示,公司的新冠抗原检测试剂盒(专业用)已取得在欧盟主管当局登记注册的凭证,列入中国医药保健品出口商会的防疫物资出口“白名单”,现已进入欧洲市场,产能充足。同时,公司也在积极推进国内注册及其他国家和地区的市场准入事宜。
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