周末避险考虑！高送转透景生命：新冠检测试剂+体外诊断

体外诊断（IVD）就是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织）进行检测而获得临床诊断信息。POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。最常见的例子就是你到医院去验血，在护士给你抽血后，将血液样本送到化验中心，化验分析后将结果反馈给检验窗口，然后你去取报告。

2013年全球体外诊断市场规模已经达到 554 亿美元，预计到 2018 年可达到793 亿美元。得益于科技的不断进步和市场需求的日益增长，全球体外诊断市场将持续增长，预计在 2018 年前将保持 7%的年复合增长率。在国内，2009 年体外诊断行业的市场规模约为 108 亿元，到 2015 年已增长到440 亿元左右。据中国医疗器械 协会体外诊断系统专业委员会预计， 未来5年我国的体外诊断市场规模年均增幅将在15%-20%之间 。

在我国体外诊断行业按照诊断方式划分，免疫诊断占35%、 生化诊断占32%、血液诊断占 15%、分子诊断占 5%、其他诊断占 13% 。与全球市场细分构成比较，我国其他诊断产品市场份额仅为 13%，小于全球市场的 39%，未来还有较大的提升空间。从人均产品消费看， 2013 年中国体外诊断产品人均年使用量仅为 1.5 美元，而同期发达国家人均使用量则达到 25~30 美元，这表明中国体外诊断市场未来还有很大的发展空间。目前在我国人口增长和 老龄化的背景下更加推动了医疗 技术的进步。体外检测技术被引进国内以来，受到的关注日益增多，那么在体外检测行业里的佼佼者—基蛋生物 、透景生命近年来的增长十分可观。

透景生命成立于2003年，位于有“中国药谷”之称的上海张江高科 技园区 ，透景生命于2017年4月12日成功上市，股票代码：300642。透景生命立足于自主创新，构建了高通 量流式荧光杂交技 术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品，已成为国内乃至国际上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书，产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。

上海透景生命科技股份有限公司（股票代码：300642）新冠系列产品正式被列入商务部《取得国外标准认证 或注册的生产企业清单》即“白名单”


透景新冠产品系列尤其具有一下三大突出亮点：

一、冻干粉剂——透景新冠检测试剂中的明星产品

此次透景生命获批进入白名单，其获CE认证的4款新冠检测试剂将可顺利出口相关国家和地区。RT-PCR法检测核酸试剂是其中尤为耀眼的明星产品，该试剂剂型为冻干粉，将为支援全球抗疫提供优质、稳定、便捷的新冠核酸检测试剂。

远程 的冷链物流运输问题，是新冠试剂出口海外的突出障碍之一。对于常规的液态检测试剂，运输过程中的控温失力将严重影响试剂生物活性，从而导致试剂性能大打折扣。透景生命此次获批的新冠检测试剂均创新采用冻干技术。相比于常规的液态新冠检测试剂，具有如下突出亮点：

✔ 冻干粉剂型，质量更稳定，飞越千山万水，质量始终如一

✔ 冻干粉剂型，无需干冰运输，常温储运即可，运输风险小，无需担心干冰耗尽影响产品质量甚至导致产品报废

✔ 冻干粉剂型，重量轻，运输成本降低

二、完备的新冠核酸检测全产品链

除了核酸检测试剂，透景生命还可供应2款样本保存液、核酸提取试剂盒及鼻咽拭子等全套的核酸检测耗材，加上全自动的核酸提取仪，透景生命已形成了完整的核酸检测产品链。

三、核酸、抗体检测产品全覆盖

透景生命新型冠状病毒检测试剂系列，涉及3种方法学（荧光定量PCR法、卡式PCR法、化学发光法），适合多个不同的应用场景，提供了全方位的新冠检测方案。早前，产品均已获欧盟CE市场准入（重磅！透景生命7项新冠检测产品获欧盟CE市场准入！）。

透景生命此次获批的7项系列产品包括4种新型冠状病毒检测试剂、2种样本保存液以及核酸提取试剂盒，为新冠病毒检测提供全面解决方案，适合多个不同的应用场景。具体获批产品如下：

● SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit Based on Real-Time PCR platform（中文名：新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法））
●SARS-CoV-2 Nucleic acid detection kit Based on Cartridge Real-Time PCR platform（中文名：新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式PCR法））
● SARS-CoV-2 IgG Antibody Detection Kit based on chemiluminesence Immunoassay platform（中文名：新型冠状病毒 IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法））
● SARS-CoV-2 IgM Antibody Detection Kit based on chemiluminesence Immunoassay platform（中文名：新型冠状病毒 IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法））
● Swab Transport Medium（Modified Lysis buffer）（中文名：样本运输保存液）
●Swab Transport Medium（Modified Hank’s buffer）（中文名：样本运输保存液）
●Nucleic Acid Extraction Kit（中文名：核酸提取试剂盒）

新冠检测三大解决方案

透景生命新冠检测系列针对不同的应用场景，提供了全方位的检测方案：

（1）实时荧光定量PCR平台


特点：
1、通用的PCR实验平台
2、通量高，4小时即可检测96个样本
3.适用于各类PCR实验室

（2）卡式PCR分子POCT平台


特点：
1、操作简单、只需一步进样操作即可获取检测结果
2、速度快（TAT 1-1.5h）
3、随到随检，全程封闭，杜绝污染
4、无需专业实验室，尤其适用于床旁、现场、急诊等场景及条件缺乏的基层医院

（3）化学发光免疫分析平台


特点：
1、全自动检测新型冠状病毒IgG/IgM
2、高灵敏度吖啶酯化学发光法
3、首报告时间仅需18分钟，媲美POCT
4、检测通量高达300-1500样本/天
5、适用于大样本量的医院及检测机构等。

HPV行业的新贵(援引，作者：基因谷)

透景生命

透景生命在体外诊断行业来说是一家比较重要的企业，为整个行业的发展贡献着自己的光和热。
从产品矩阵上来看，拥有体外行业丰富的产品线组合，但是小编经过企业招股说明书和年报分析，其营销队伍规模并不庞大 ，人效产出比非常高，经销或许是其主要的运作模式。
拥有种类丰富产品的同时，在集中资源打造企业知名产品的道路上或许还需要继续探讨，毕竟只有某个产品做到市场第一才拥有制定行业规则的权利，进而形成企业的核心竞争力。
其流式荧光杂交技术是HPV产品的核心技术，但是也是影响其HPV成本的一个重要因素，目前主要客户为大型的三甲医院，主要定位高端市场。其作为中低端市场补充的荧光法HPV试剂并不具备较大的竞争力。
在IVD行业国内企业学术推广方面、产品管理方面，透景生命高大多数企业一筹，如果想从事相关类型的工作，透景倒是一个非常不错的选择。


作者：复利的道术
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