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结论

对于EGFR T790M突变的NSCLC患者，伏美替尼具有很好的疗效和可接受的安全性。伏美替尼有望成为中国人群第一代或第二代EGFR TKIs后的一种新的治疗选择。

2021年3月26日，《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine，影响因子25.094)在线发表了由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授领衔的、国产第三代EGFR-TKI伏美替尼(furmonertinib/AST2818)治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者的Ⅱb期研究结果(NCT03452592)

6月25日周五，兰馨亚洲 一位；涌峰资产 一位；Blackrock 一位； 兴业证券  两位；国联证券 一位；中金策资本 一位到艾力斯调研。6月28日（周一），艾力斯大幅放量上涨，应该是Blackrock等大举进入了。等中报验证。

我们与 ArriVent 的洽谈一直是非常高效、愉快的。 ArriVent 在合作洽谈中展示出了对伏美替尼的深刻理解和高 度认可，认为其有望成为同类最佳药物（Best-in-class）
姚正彬在接受外媒采访时也回应说，“我们发现了一个将该领域的药品全球化的机会…… 我们可以建立一个非常强大的开发团队，开发这些化合物，并将其带到美国。”
我们的产品采用创新的分子结构。

我们与 ArriVent 的洽谈一直是非常高效、愉快的。 ArriVent 在合作洽谈中展示出了对伏美替尼的深刻理解和高 度认可，认为其有望成为同类最佳药物（Best-in-class）。伏美 替尼优秀的疗效和安全性都非常出众，作为原研第三代 EGFR-TKI，伏美替尼具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳” 的特点。根据发表在《柳叶刀·呼吸医学》的 IIb 期临床数据 显示，患者的客观缓解率（ORR）达 74%，中位无进展生存 期（mPFS）达 9.6 个月，疾病控制率（DCR）达 94%；特别 针对脑转移患者，在 WCLC 2020 会议中披露的数据显示，在 IIa 期剂量扩展研究的 160mg 亚组中，伏美替尼的 CNS（中 枢神经系统）ORR 达到 84.6%，CNS mPFS 达 19.3 个月，CNS DCR 达 100%，显示出了伏美替尼的差异化优势。

ArriVent 的董事长兼首席执行官 Zhengbin (Bing) Yao 博 士不仅是一位优秀的科学家，也是一位专业的职业经理人和 成功的企业家。他在制药行业具有广泛的研发及管理经验。 他曾于 2018 年创立了 Viela Bio 公司，并担任该公司的董事 长及首席执行官，VielaBio（VIE）公司于 2019 年 10 月美国 纳斯达克上市，核心产品单克隆抗体 UPLIZNA 于 2020 年 6 月获 FDA 批准上市，Viela 于 2021 年被 Horizon Therapeutics 以 30.5 亿美元的价格收购。此前，姚博曾在基因泰克、Tanox、 阿斯利康等知名药企担任研发及管理职务，并在呼吸、炎症 及免疫肿瘤创新药物的研发领域具有丰富的经验。作为科学 家，姚博获得俄亥俄大学微生物学/免疫学博士学位，有超过 50 篇同行审评的出版物以及 20 余项专利授权及申请。

6 月 30 日，总部位于宾夕法尼亚州的 ArriVent Biopharma Inc.（以下简称 “ArriVent”）宣布完成 1.5 亿美元的 A 轮融资，投资阵容包含了高瓴、礼来亚洲、奥博等一线投资机构。该公司于 2021 年 4 月刚刚创立，董事长兼首席执行官正是姚正彬。

同天，创新药企上海艾力斯医药（688578.SH）发布公告称，为拓展公司核心产品甲磺酸伏美替尼（以下简称 “伏美替尼”）在海外市场的开发及商业化，公司拟与 ArriVent 签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》，就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。

此次合作，艾力斯拟授权 ArriVent 使用伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得 4000 万美元的首付款，累计不超过 7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件）、销售提成费、以及 ArriVent 一定比例的股份，ArriVent 将成为艾力斯的参股公司。 

根据许可协议，翰森（上海）健康科技和豪森药业有权收取首付款和注册与发展里程碑付款，金额约1亿美元（不包括其他潜在的商业里程碑付款和基于净销售额的分层特许权使用费）。该里程碑付款须达成相关里程碑事件时方可作实，并于首次发生相关里程碑事件时予以支付。

2020.07.23  翰森制药发布公告称，翰森（上海）健康科技和豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议，授予EQRx排他性许可，在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼（及任何包含或由阿美替尼组成的产品），涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。

2019 年，首个国产 BTK 抑制剂泽布替尼获得 FDA 批准上市，成功出海。今年 1 月，百济神州与瑞士制药巨头诺华公司（Novartis）达成了合作与授权协议，授权诺华在多个国家的开发、生产和销售 PD-1 抗体药物百泽安（Tislelizumab）。该笔交易凭借超过 22 亿美元的总金额，刷新了本土抗癌新药的出海记录。