甘李药业-中国代谢疾病龙头扬帆出海，重磅创新药管线更待重估

胰岛素周制剂在疗效性、安全性、依从性上具备显著优势，有 望成为全球下一代糖尿病治疗的基石药物

胰岛素周制剂是胰岛素领域目前的研发热点之一，在疗效性、安全性、 依从性上具备优势，有望成为下一代糖尿病治疗的基石药物。 目前全球范围内，胰岛素周制剂竞争格局较好，仅诺和诺德 、礼来 、 甘李药业 、恒瑞医药 等少数企业进行前瞻布局，且仅甘李药业胰岛素 周制剂 GZR4 与诺和诺德的诺和期®在分子结构改造策略上采用脂肪 酸酰化技术。目前，甘李药业多款研发项目临床进展顺利（超长效胰 岛素周制剂 GZR4 注射液国内处于 III 期临床，欧美处于 I 期临床； 基础胰岛素/GLP-1RA 固定比例复方周制剂 GZR102 注射液国内处于 II 期临床），在布局下一代糖尿病基石药物上抢占先机。

创新药管线之基础胰岛素周制剂 GZR4 注射液：临床数据优异， 具备海外 BD 潜力

GZR4 注射液是基于分子创新的胰岛素周制剂，针对 GZR4 注射液目前 公司持续推进 3 项国内 III 期临床试验和 1 项欧美 I 期临床试验。 考虑到 GZR4 注射液的临床数据优异，且胰岛素周制剂研发格局良好， 我们认为公司的 GZR4 注射液具备海外 BD 潜力。其中，临床数据方 面，根据 GZR4 的 II 期临床试验结果，GZR4 注射液相较于德谷胰岛 素，在胰岛素经治的中国 2 型糖尿病患者中 HbA1c 降幅更优；研发格 局方面，目前仅诺和诺德、礼来、甘李药业、恒瑞医药 等少数企业成 功布局胰岛素周制剂，行业竞争格局良好；销售空间方面，根据正文 相关详细测算，预计 GZR4 注射剂国内、欧美市场销售峰值有望分别 近 50 亿元、超 40 亿美元（风险调整后销售峰值分别为 45.6 亿元、 24.6 亿美元）。

创新药管线之胰岛素/GLP-1RA 固定比例复方周制剂 GZR102 注 射液：有效针对 2 型糖尿病患者多种病理生理缺陷

GZR102 注射液为基础胰岛素与 GLP-1RA 以固定配比而成的复方周制 剂，单个制剂同时靶向激活 GLP-1 受体和补充胰岛素，因此可以同时 兼顾空腹和餐后血糖控制，在增强协同降糖效果的同时，可以显著降 低胰岛素给药用量，以减少胰岛素可能带来的低血糖和潜在增重等不 良反应。目前基础胰岛素+GLP-1RA 联合治疗 以被国内外多部最新的 糖尿病诊疗指南和专家共识联合推荐。基础胰岛素/GLP-1RA 固定比 例复方周制剂仅少数厂家布局，竞争格局良好，目前诺和诺德的 IcoSema 国内和欧盟已提交上市申请、甘李药业的 GZR102 注射液国 内处于 II 期临床阶段。GZR102 注射液是国内首个进入临床阶段的基 础胰岛素/GLP-1RA 固定比例复方周制剂 1 类新药，国内企业当中公 司率先在胰岛素/GLP-1RA 固定比例复方周制剂上实现创新突破。销 售空间方面，根据正文相关详细测算，GZR102 注射液国内销售峰值 有望近 30 亿元（风险调整后国内销售峰值为 21.7 亿元）。