$广生堂(sz300436)$GST-HG141(奈瑞可韦)作为新型乙肝核心蛋白调节剂,已进入III期临床试验阶段,纳入国家突破性治疗品种名单,临床数据显着优于现有疗法:在高剂量组,HBV DNA低于检测下限的比例达84%(对比核苷类药物单药疗法的32%)。
GST-HG131(乙肝表面抗原口服抑制剂)II期数据显示HBsAg水平平均下降0.89 Log10 IU/mL,11例受试者下降≥1 Log10 IU/mL,联用方案潜力巨大。
全球首个全口服三联方案(GST-HG141 + GST-HG131 + 核苷类似物)已获批II期临床,有望实现乙肝临床治愈,患者依从性高,市场差异化优势明显。
GST-HG141/GST-HG131联合疗法入选国家
创新药临床试验优化审评审批试点项目,审评流程加速,上市周期缩短。
中国是乙肝大国,存量患者超7,000万,乙肝治疗药物年市场规模超百亿元。公司全口服方案覆盖应答不佳患者群体(约30%患者对现有药物无效),填补临床空白。
公司产品管线覆盖肝病全领域(乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌),核心药物在全球多国(如美国、欧洲、印度等)获得专利授权,保障20年市场独占期,支持未来BD合作或出海。