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lactree(一)

25-08-15 21:49 137次浏览
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$美诺华(sh603538)$

美诺华 -宁波美诺华药业股份有限公司美诺华原本业务模块主要是是三块:CDMO(合同定制研发生产),特色原料药和制剂一体化。核心产品主要包括包括缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等。覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、降血糖、胃肠消化道等治疗领域。莱可追风格的话公司挖掘重点关注增量板块,介绍就比较短直接进入正题一.看点那目前美诺华的重点是一个减肥药的研发:JH389
JH389项目采用了全球首创的益生菌递送GLP-1系统。它通过基因编辑改造乳酸菌,使其在肠道内持续分泌GLP-1类似物,实现"口服即缓释"效果。这里给大家解释下GLP-1以防有人没听过,GLP-1:胰高血糖素样肽-1,属于肠促胰素家族。它通过调节血糖、食欲和能量代谢,在糖尿病和肥胖治疗中发挥核心作用。现在市面上常见的GLP-1药主要用于:减肥没错就是马斯克也用过的,目前市面上比较有名的就是诺和诺德 出品的利拉鲁肽和司美格鲁肽

但目前这个药的副作用也是相当明显。停药后会体重大幅反弹。目前研发阶段显示的优点有:解决了传统注射剂的依从性问题,同时通过局部递送减少全身暴露,将副作用发生率降至5%(远低于传统GLP-1药物的)。改造后的益生菌可在肠道内存活3-7天,持续稳定地表达活性物质,避免血药浓度波动。提炼一下优点有三:1.口服便利,解决注射情况2.长效缓释:菌体每日繁殖,GLP-1分泌量4-5天达高峰,停止后缓慢下降,减少血药浓度波动3.副作用低于传统GLP-1 30%二.所处阶段2025年6月完成了动物模型结果实验,试验结果表明:减重效果:干预3周后,实验组体重较对照组降低8.3克,腰围减少1.2厘米,体脂率下降3.5%代谢改善:血糖恢复速度快40%,胰岛素敏感性提升28%,连续给药12周未出现肝肾功能异常
2025年8月与意大利合作方Coswell于2025年8月启动欧盟标准安全性数据收集,2026年2月完成全套数据备案后续计划开展I期临床及肥胖/糖尿病患者功效试验,推进“新食品成分”认证(可添加至泛健康食品)三.市场布局以及规划1.非药方向申报:以“膳食补充剂/功能食品”在欧洲上市(2026年目标),规避GLP-1药物竞争2.绑定意大利企业(年销2亿欧元),通过备案快速上市,首年覆盖75万人,定价8欧元/粒3.宁波基地新建口服固体制剂生产线,2025年底投产,初期产能5亿粒/年,满足欧洲首批订单

四.产品预期考虑GLP-1停药反弹人群,大约75万人,市场年销量大约在30亿-50亿之间。而美诺华25H1净利润才4600w-5200w之间,24年制剂营收4.1亿,能提供巨大的增量空间。五.莱可追综述1.jh389目前的思路是不走药物化,相当于一个益生菌食物,通过食用益生菌进入体内表达分泌glp-1类似物来作用。在路径上比起药物审批要快,以目前的公开信息来看公司对于26年上市欧洲和美国把握很大。而且是食品类注册推开速度也会比药物广。2.技术难度极高,整体作用过程非常难,不讲的太专业就是从服用益生菌到体内产生glp-1类似物,然后整体分泌的速度和量要相对稳定,并且能保证正常排出,中间需要把控的环节极其多,虽然实现之后技术上会解决很多glp-1带来的副作用,但本身也有很多需要把控的作用环节难度会很高。3.同行路径对比,首先美诺华的创新主要是在递送方式上,而GLP-1并不是一个什么很新奇的东西了,马斯克之前就用过,那诺和诺德就肯定做过,确实做过,但是失败了,目前搜集到的理由是菌种错误了,但是诺和诺德出品了一个口服药:Rybelsus,但目前只能治疗Ⅱ型糖尿病,减重症目前全球均为获批。而且现在也遇到了因糖尿病药物Ozempic和减肥注射剂Wegovy需求激增,口服司美格鲁肽的产能扩张被延迟,影响减重适应症上市进度。总结:美诺华的JH389项目目前是全球唯一一个可能能快速推出的GLP-1类益生菌保健品,绕道药物聚焦保健食品可以规避繁杂的药理实验,只需要考证安全性和可行性即可在欧美上市,而光欧美市场就足够提供远大目前上市公司的营收。而美诺华也打算开启临床试验为该药理机制做推广。对比目前公司市值和业务体量,jh389项目带来的潜在增量空间巨大
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