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写在9月迈威生物爆发之前

25-08-26 13:59 110次浏览
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市场对于迈威生物 9MW2821宫颈癌III期数据的预期效果较为乐观,主要基于以下几个方面:

- 前期数据表现优异:在2024年美国第55届SGO年会上公布的I/II期临床数据显示,37例可评估疗效的宫颈癌患者中,客观缓解率(ORR)为40.54%,疾病控制率(DCR)为89.19%,与目前针对宫颈癌已获批的同基线疗法相比有一定优势。此外,2025年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布的9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的Ib/II期临床研究数据也十分亮眼,客观缓解率(ORR)为87.5%,疾病控制率(DCR)为92.5%,这也让市场对其宫颈癌适应症的数据充满期待。
- 竞争格局良好:9MW2821是全球首个进入II期临床的靶向Nectin-4的ADC药物,在宫颈癌适应症上进度领先,国内没有直接竞品。目前全球靶向Nectin-4的在研ADC药物竞争格局较为温和,除了已上市的Padcev之外,包括9MW2821在内另有4款产品正在临床,且这4款产品均为国内产品,迈威生物的9MW2821属于研发进度最快的一款,市场对其先发优势较为认可。
- 市场潜力巨大:分析师评估认为,仅尿路上皮癌和宫颈癌两大适应症,9MW2821的销售峰值有望突破10亿美元(海外市场为主),国内保守预期超15亿人民币,巨大的市场潜力使得市场对其数据预期较高。
- BD预期强烈:迈威生物在2025年6月末的投资者关系活动时对227家调研机构公开表示,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,希望能够取得一定突破。如果9MW2821的宫颈癌III期数据理想,有望推动公司与其他企业达成BD合作,这也提升了市场对该数据的预期。
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