博济医药 ：全球首创创新药+ 广生堂 御用CRO+服务客户全市第一！一.博济医药, CRO板块最小市值，流通市值仅33亿公司亮点：全国医药技术市场协会CRO联合体（CROU）的副理事长单位
主营业务：为国内外制药企业及其他研究机构就新药品、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。
二. 博济医药为广生堂提供CRO服务根据广生堂2025年7月发布的最新公告，博济医药科技股份有限公司自2022年起即为广生堂提供临床试验服务，2023年和2024年分别为广生堂提供了1,698.87万元和420.72万元的相关服务，占其当期研发支出的5.41%和9.37%此外，
广生堂在多个公告中均提到，公司与包括博济医药在内的国内知名CRO（合同研究组织）机构建立了长期合作关系，共同推动创新药的临床研发工作，博济医药是广生堂在创新药临床试验环节的重要合作伙伴，双方合作稳定且持续。
三.博济医药多个创新药进入临床试验博济医药科技股份有限公司的自主在研药物及合作研发项目主要涉及中药、化药及生物药领域，部分项目已进入临床试验阶段。
四、自主研发项目1. 活络通脑片适应症：脑梗塞（瘀血阻络证）
研发阶段：临床 2 期
该项目采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在探索药物对脑梗死后神经功能恢复的有效性和安全性。截至 2025 年 3 月，IIa 期试验仍在招募受试者，主要评估药物对中风恢复期患者的残障改善效果。
技术特点：通过活血通络、行气止痛机制，改善脑梗死后的日常生活活动能力及中医证候。
2. 硝石甘胆颗粒适应症：慢性胆囊炎
研发阶段：临床 2 期
处方源自中医经验方，针对慢性胆囊炎的肝胆湿热证进行治疗。2024 年 8 月，该项目已启动 II 期临床试验，重点评估药物对症状缓解及炎症指标的影响。
进展：II 期试验由博济医药子公司杏林中医药主导，目前处于患者入组阶段。
3. CRA 片（抗心衰中药新药）适应症：慢性心力衰竭
研发阶段：临床前（长期毒性试验）
从单一药材中提取的单体化合物，通过扩张冠状动脉、改善心肌缺血发挥作用。2024 年 5 月提交临床试验申请，尚未获得 CDE 批准。
技术优势：在动物模型中显示对心衰的显著疗效，未来计划开展针对射血分数降低型心衰（HFrEF）的临床研究。
4. 羟基红花黄色素 A适应症：冠心病、脑血栓等心脑血管疾病
研发阶段：临床前（药理及毒理研究）
从红花中提取的活性成分，具有抗氧化、抗血栓形成等作用。2024 年 2 月提交临床试验申请，目前处于审评阶段。
应用前景：拟开发为注射剂，用于急性缺血性脑卒中的早期干预。
五、技术成果转化及合作项目1. 注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束适应症：晚期结直肠癌
研发阶段：I 期临床研究
由国家纳米科学中心原研，博济医药提供全流程 CRO 服务。纳米胶束制剂通过 “海绵缓冲效应” 减少药物与血浆蛋白结合，提高肿瘤靶向性。
进展：2025 年 5 月，I 期试验正在评估药物的安全性、耐受性及药代动力学特征，尚未进入 II 期。
2. 重组蛋白类药物适应症：覆盖肿瘤、免疫等领域
研发阶段：IND 申报及临床早期
博济医药在重组蛋白药物研发服务领域积累深厚，目前参与多个客户项目的 IND 申报及 I 期临床实施。例如，在 PD-1/PD-L1 靶点药物的临床前开发中，公司提供从工艺优化到毒理评价的全链条支持。
技术布局：重点关注双特异性抗体、ADC 药物等前沿领域，部分项目已进入中美双报阶段。
3. 医美类自研项目适应症：皮肤修复、抗衰等
研发阶段：临床前（制剂开发）
公司通过
CDMO 平台布局医美领域，开发新型透皮给药系统及生物材料。例如，纳米凝胶喷涂剂已在动物模型中验证对糖尿病难愈伤口的修复效果。
进展：部分项目计划 2025 年提交临床试验申请，重点探索局部注射及外用制剂的应用。
六、CRO 服务主导的重点项目1. 干细胞治疗项目Astem-101 人脐带间充质干细胞注射液
适应症：2 型糖尿病合并勃起功能障碍（ED）
阶段：IIT 研究（研究者发起的临床研究）
博济医药为上海交通大学医学院附属仁济医院提供临床运营、数据管理等服务，2025 年 5 月完成首例受试者入组。
2. 赛莱拉 干细胞治疗膝骨关节炎适应症：中重度膝骨关节炎
阶段：II 期临床启动
2025 年 5 月，博济医药仅用 15 天完成双中心伦理审批，推动项目快速入组。该项目采用 “企业 + 医疗机构 + CRO” 协同模式，探索干细胞在骨科疾病中的应用。
七、博济医药TBA片全球首创，无竞争对手TBA 片是博济医药开发的 1 类创新药，2024年12月24日公告进入临床试验批准，作用于分枝杆菌电子传递链中的 QcrB 靶点。
全球范围内，针对 QcrB 靶点的抗结核药物仅 TBA 片进入临床，无直接竞品。$博济医药(sz300404)$$海森药业(sz001367)$
乔美美炒股
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