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健康元药业集团股份有限公司”(简称“健康元”),
其在研的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的核心
创新药为吸入型磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,同时已上市多款用于COPD治疗的吸入制剂,以下分“在研创新药”和“已上市药物”详细介绍:
一、核心在研:吸入型PDE4抑制剂(全球少有的临床阶段吸入制剂)
这是健康元在COPD领域的重点创新管线,也是全球范围内为数不多具备临床推进能力的PDE4吸入制剂项目,技术定位和临床价值突出。
1. 作用机制与优势
PDE4是COPD治疗的经典靶点,通过抑制PDE4可减少气道炎症、舒张支气管,从而缓解COPD患者的咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状。
与传统口服PDE4抑制剂(如罗氟司特)相比,健康元的吸入剂型能将药物直接输送至气道靶部位,大幅降低全身用药剂量,从而减少口服制剂常见的腹泻、恶心、头痛等全身不良反应,患者耐受性和长期用药依从性更强。
2. 研发进展
该项目目前处于临床开发阶段(具体临床分期未完全公开),是健康元“全球新”(first-in-class或best-in-class潜力)的重点布局,若研发成功,将为COPD患者提供更安全、精准的局部抗炎治疗选择,填补国内吸入型PDE4抑制剂的市场空白。
3. 市场意义
全球COPD药物市场以吸入制剂为主(占比超80%),但国内现有治疗药物多为支气管扩张剂(如β2受体激动剂、抗胆碱能药物)或复方制剂,吸入型抗炎药物(尤其是PDE4抑制剂)仍为未被充分满足的需求。该药物若获批,有望成为健康元在呼吸领域的重磅品种,同时提升国内COPD抗炎治疗的药物选择多样性。
二、已上市COPD治疗药物:多款吸入制剂,覆盖基础治疗需求
除创新药外,健康元已上市多款成熟的吸入制剂,可用于COPD患者的维持治疗或急性加重期缓解,具体包括:
- 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
属于短效β2受体激动剂(
SABA ) ,通过雾化吸入快速舒张支气管,主要用于COPD急性加重期,缓解呼吸困难、喘息等症状。该药物是健康元呼吸管线的重要品种,与其他同类药物相比,剂量更精准,安全性较高,适合成人及儿童患者(需遵医嘱)。
- 吸入用复方异丙托溴铵溶液
属于复方支气管扩张剂(SABA+抗胆碱能药物) ,含异丙托溴铵(抗胆碱能药)和沙丁胺醇(SABA),二者协同作用,更强效地舒张支气管,且作用时间更长,适用于COPD患者的维持治疗或急性加重期联合用药,尤其适合气道阻塞较明显的患者。
- 妥布霉素吸入溶液
虽不属于直接治疗COPD气道阻塞的药物,但可用于COPD合并铜绿假单胞菌感染的患者(COPD患者反复感染易导致病情加重)。该药物是国内乃至全球首个吸入式抗生素,能局部作用于下呼吸道,减少肺部细菌定植,降低感染相关的急性加重风险,为COPD合并感染的患者提供了精准的局部抗感染方案。
总结:健康元在COPD领域的核心竞争力
健康元通过“已上市成熟制剂(满足临床基础需求)+ 在研创新药(突破未满足需求) ”的组合,构建了覆盖COPD“缓解症状-控制炎症-预防感染”的完整管线。其中,吸入型PDE4抑制剂作为全球少有的临床阶段项目,不仅体现了健康元在吸入制剂领域的技术领先性(药械一体化研发、局部给药精准性),也有望在未来成为国内COPD治疗领域的差异化创新产品。