个股研判

多家上市公司有重要消息。1、迪哲医药 ：公司自主研发的舒沃哲®获美国FDA加速批准上市迪哲医药(688192.SH)公告，公司自主研发的舒沃哲®（英文商品名：ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲®通过通过优先审评（Priority Review）程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC中国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。2、荣耀CFO：公司上市进入第二阶段 目前进展很顺利据新京报消息，在荣耀Magic V5发布会后的媒体采访环节，荣耀CFO彭求恩回应了关于荣耀上市的相关进展。彭求恩称，公司上市将会有6个阶段，现在荣耀进入了第二个阶段（上市辅导阶段），至少将持续三个月，后续将按照相关规定稳步推进，目前进展顺利。3、长春高新 ：子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市长春高新(000661.SZ)公告称，公司控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗（曾用名注射用金纳单抗）已获国家药品监督管理局批准上市。该药品适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。注射用伏欣奇拜单抗是国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂，其获批将丰富长春高新在成人自免领域的产品布局，增强市场竞争力。4、旋极信息 ：浙江曲速已开发出新产品“TGU01芯片”旋极信息(300324.SZ)在互动平台表示，截至目前，浙江曲速已开发出新产品“TGU01芯片”，搭载该芯片的板卡及服务器（名称为Bumblebee）已上市销售，浙江曲速对赌约定已完成。5、瑞康医药 ：董事、董秘及副总裁李喆被采取留置措施瑞康医药(002589.SZ)公告称，公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。在李喆被留置期间，由公司证券事务代表王秀婷代行董事会秘书职责。目前，公司拥有完善的治理结构和内部控制机制，除李喆外，其他董事、监事和其他高级管理人员均正常履职。公司及子公司生产经营秩序正常，本事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。6、立讯精密 ：筹划境外发行股份（H股）并在香港联交所上市立讯精密(002475.SZ)公告称，为深化公司全球化战略布局，增强境外融资能力，进一步提升公司治理透明度和规范化水平，公司目前正在筹划境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司上市事项。相关细节尚未确定，本次H股发行上市不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。待具体方案确定后，本次H股发行上市工作尚需提交公司董事会和股东会审议，并经中国证券监督管理委员会备案和香港联交所等监管机构审核。公司将依据相关法律法规的规定，根据本次H股发行上市的后续进展情况及时履行信息披露义务。7、赣锋锂业 ：完成对Mali Lithium公司100%股权收购 马里Goulamina锂辉石项目一期年产能50.6万吨锂精矿已正式投产赣锋锂业 (002460.SZ)公告称，公司已向Leo Lithium交付收购Mali Lithium股权的全部对价款，并完成股权交割工作。目前，公司持有Mali Lithium100%股权，其旗下马里Goulamina锂辉石项目一期年产能50.6万吨锂精矿已正式投产，产能逐步释放。这标志着公司在非洲的锂矿资源布局已迈入实质性产出阶段。8、贝达药业 ：国家药监局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊上市贝达药业(300558.SZ)公告称，国家药品监督管理局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳®）上市，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。该药物是公司自主研发的全新化合物，属于化学药品1类，拥有完全自主知识产权。目前国内共有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批，泰瑞西利为境内外均未上市的创新药。取得药品注册证书后，公司可生产并销售该药物，但具体销售情况受市场环境变化等因素影响，存在不确定性。9、海南高速 ：拟购买交控石化51%股权 预计构成重大资产重组海南高速(000886.SZ)公告称，公司拟以现金方式购买交商集团持有的交控石化51.0019%股权。本次交易完成后，交控石化将成为公司的控股子公司，纳入公司合并报表范围。本次交易预计构成重大资产重组，因交易对方为公司控股股东海南交投的控股子公司，本次交易构成关联交易。