研股逻辑-新诺威-石药集团创新药上市平台+控股巨石生物（ADC药物领军）+受益于

研股逻辑-新诺威 -石药集团创新药上市平台+控股巨石生物（ADC药物领军）+受益于石药集团50亿美元的创新药BD交易

石药创新制药股份有限公司(原石药集团新诺威制药股份有限公司，股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ, 以下简称“新诺威”），是中国香港恒生指数 成分股石药集团(股票代码：1093.HK)的子公司。

新诺威，目前已发展为集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司。

新诺威, 依托其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”，持有51%股权，财务报告并表）和石药集团的创新平台，成为石药集团在A股的创新药上市平台，主要在抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA疫苗等生物制药前沿进行新药研发。

2025年5月19日，新诺威发布公告，其控股子公司巨石生物所研发的 SYS6010（CPO301）药物于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者的快速通道资格认定（Fast Track Designation，FTD）。

SYS6010（CPO301）是一款靶向 EGFR 肿瘤相关抗原的抗体偶联药物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。该药物在中国和美国均已获得临床试验许可，相关临床试验正在开展中。此为该药物获得美国 FDA 授予的第三项快速通道资格认定，第一次于2023 年 6 月被授予用于治疗经 EGFR 靶向治疗 (包括奥希替尼在内的第三代EGFR 抑制剂)后复发/难治的，或者不适合 EGFR 靶向治疗的 EGFR 突变转移性NSCLC 患者；第二次于 2024 年 9 月被授予用于治疗EGFR 高表达的，接受含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者。

石药集团（01093.HK）在2025年5月30日宣布，其即将完成三项BD合作，潜在交易总额接近50亿美元，其中一项已经接近完成，预计于下月正式签约。

据石药集团公告显示，石药集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商。这些交易主要涉及集团若干产品，其中包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）以及由集团技术平台开发的其他药品。在开发、生产及商业化方面，这些产品将进行授权及合作。对于每项潜在交易，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。

特别值得关注的是，三项潜在交易中的一项目前已处于后期阶段，预计将于2025年6月完成。

新诺威其他投资逻辑要点：
（1）新药研发能力具备全球竞争力，ADC与mRNA平台有望孵化重磅炸弹: 公司并购巨石生物获得全流程ADC研发平台，截至2025年2月共有8款ADC产品进入临床阶段，3款产品已完成海外授权。

（2） 传统主业企稳回升，咖啡因+阿卡波糖构筑基石: 咖啡因出口单价于2022Q2见顶后，2024Q2出口单价已回落至2017-2020年平均值（约9美元/吨），量增逻辑成为核心驱动，预计25-26年咖啡因收入恢复正增长；石药圣雪阿卡波糖承诺24年净利润1.02亿元，24年已规划产能280吨（23年200吨，同比+25%），预计25-26年阿卡波糖销量保持稳定增长。

（3）石药集团其他优质资产注入预期。

综上所述，新诺威（石药创新）将受益于石药集团50亿美元的创新药BD交易，期待公司其他新药研发管线也取得好成绩。