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金黄色葡萄球菌

25-06-17 10:49 200次浏览
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姜广策05-25 22:06· 来自Android近日,成都欧林生物 科技股份有限公司(以下简称“欧林 生物”)与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗(以下简称“重组金葡菌疫苗”)”取得重要进展,Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作,标志着该产品研发进入冲刺阶段。

填补临床空白:解决全球性医疗难题
金黄色葡萄球菌是引起医院感染的一种严重耐药致病菌(超级细菌),可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症,还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染,导致全球每年逾110万人死亡。迄今为止,国际上还没有针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市。重组金葡菌疫苗若研发成功,将有望填补这一重要临床空白,为全球公共卫生难题作出重要贡献。//@姜广策: 现在的A股挺让人难以理解的,前几天欧林发布了数据检查委员会DSMB发布的三期临床中期数据正常可以继续推进试验的公告,结果却来了个十几厘米的巨大跌幅,不知道的还以为是三期失败了,本次DSMB期中分析的目的是一个过程判断,如果发现无效就可以提前终止,减少1类新药的研发风险。如果没问题就可以继续推进试验,而DSMB的建议结果就是继续研究,说明前期临床试验结果符合设计预期,后续III期临床试验将进一步确认疫苗有效性和安全性。这本来是个很好的利好,不知道被市场理解成啥了就给误杀了。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,姜广策发布于2023-07-28 13:22来自Android · 上海关注欧林生物用于耐药性金黄色葡萄球菌的疫苗二期临床试验总结已经发表在2023年7月27日最新出版的疫苗杂志上,目前正在进行的三期临床试验进展顺利,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,入完了,年低揭盲,明年注册,明下半年拿到注册证27年上市生产,,,,,,,,,,,,,,姜广策作者2025.04-02 10:22 · 上海市场终归还是会发现价值,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
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没到时候要等

25-08-22 14:03

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未来两个月,三季报,可能是迈的主升浪行情!
理由如下:
1,9月份9MW1911的慢性阻塞性肺疾病COPD数据,可能是王炸黑马!
2,三季度将有两个首付款和一个里程碑到账,总额接近7亿,三季报可能实现首次扭亏!
3,年初工作计划的5项BD,目前只落地了最后一项(首付款2500万美元,总计5.96亿美元),前面4项随时可能达成!时间紧,光阴迫!
没到时候要等

25-08-22 13:49

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迈威今年工作计划重点推进的5项BD,目前达成了最后一项,2025年只剩4个月了?有没有可能一个月一个?
问:公司后期是否还有新的BD项目落地?
迈威生物答:公司此前披露的口径:2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。目前来看,IL-11已经完成BD落地,后续公司将持续推进另外几条管线的合作。2026年开始,公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线,此前在AACR会上亦发布了有关平台和产品的介绍,请投资者进一步关注。同时,公司始终认为BD业务本身具有不确定性。
没到时候要等

25-06-20 11:26

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OYang06-11 21:27· 来自Android个人观点:$迈可能(大概率)会启动靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 和靶向 Trop-2 ADC 创新药 9MW2921 联合PD-1相关适应症的联合疗法,非常有希望纳入突破性疗法与优先审评。网页链接
显而易见,在公司1 类新药注射用阿格司亭 α(迈粒生®)获批上市并启动商业化之际(网页链接),在公司现金流压力之下,以类似靶向 Nectin-4 ADC(9MW2821)在10个适应症的冲击/挑战一二线适应症。
拭目以待,希望之光。
没到时候要等

25-06-20 11:24

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个人观点:可能还有一个PD-(L)1/VEGF,也可能还有个减肥药,也可能是降解剂或者#ADC创新药物# 海外大单授权,无论是什么,其实并不重要,重要的是看公司对创新药研发的决定、前沿站位、快速演进、临床试验安排进度,这是一场比赛,决定公司前途的竞争。当然,能投资上这样的公司,有没有当下BD不重要,但一定会发生。
你选择站在哪个地方
真的很重要,,,,,,。个人认为,$迈威生物-U(sh688062)$ 符合这个要求,技术平台快速演进,管线基本上推向三期。值得期待
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25-06-20 11:20

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OYang06-03 10:58· 来自Android转发。$迈威 靶向 Trop-2 ADC(9MW2921)的价值应该高于靶向 Nectin-4 ADC(9MW2821),其中,子宫内膜癌:ORR 为 75%,DCR 为 100%;HR+/HER2- 乳腺癌:ORR 为 50%,DCR 为 75%;HER2- 胃癌:ORR 为 50%,DCR 为 100%;非鳞状非小细胞肺癌:ORR 为 25%,DCR 为 100%
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25-06-20 11:12

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OYang作者06-10 10:15 · 英国,,再补充一下:不知道有几个投资者认真的去看了我贴的$迈$在2025 ASCO 年会披露的三个项目的具体数据(网页链接),其实另外两个#ADC创新药物# 和2821一样优秀,一样是潜在BIC项目。这就说明了不是偶然性,是平台(Mtoxin™ 平台的新型 ADC 载荷 MF6)与综合技术;,,,OYang作者修改于 2025-06-09 10:18 · 英国$迈)$ 依然低估吗?如果低估估值在3个月内会估值去到哪儿,可能的因素:商业化/国谈、潜在海外授权、抗ST2单抗9MW1911数据、TCE进展。,,,OYang作者06-10 09:18 · 英国$迈威$ 系统性低估(记住这个说法),目标价63元(半年)。个人观点,不作为投资建议。
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25-06-20 10:31

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孟将  修改于2025-06-06 14:45来自 · 河北关注迈威生物 (仅考虑国内空间,3e阿达木单抗&地舒单抗+9e长效升白+63e9MW2821),此前从未有过预期的布局COPD的ST2单抗有望于今年下半年披露部分1b/2a期数据,从而带来新的市值增量(若中重度生物药渗透率100%,COPD市场空间天花板将高达千亿迈威至少看到20e峰值以上)。
#重点管线:迈威生物ST2单抗有望成为COPD生物药领域今年唯-Biotech映射同罗氏/赛诺菲布局COPD的ST2/IL33单抗(全线布局中重度生物药患者,针对type2和non-type2均有效)披露三期数据&申报上市的时间线保持一致,迈威有望成为COPD生物药板块行情中唯一能够承接的Biotech。
#其他关注:CDH17-ADC布局Dxd耐药后仍有效的差异化毒素迈威布局Dxd耐药后有效毒素MF6,具备差异化优势,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,oyang,,,,9MW1911* ST2 慢性阻塞性肺病(COPD)如果成功,哪怕短线也可以到200亿。2025 ASCO 年会后中期前进方向已经极其明确:ADC+IO。经过网页链接//@OYang$迈威生物-U(sh688062)$ 下跌呀那再闭眼瞎买一点。我觉得吧(投资中最忌讳“觉得”),随着8MW0511的获批,迈威的商业化再下一城,同时新药研发中Nectin-4 ADC(9MW2821 ), B7-H3 ADC(7MW3711) 和Trop-2 ADC (9MW2921 )都具备了潜在同类最佳的临床试验数据。另外TCE双/三特异性抗体平台与新药开发的快速演进令人侧目。个人观点,
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