礼来小分子口服减肥药Orforglipron三期数据亮眼，国内产业链迎催化

事件：礼来 公布Orforglipron三期数据，安全性超预期

礼来制药近日公布其小分子口服GLP-1药物Orforglipron的首个三期临床试验（ACHIEVE-1）数据，40周给药后，血糖指标A1C降幅达1.3%-1.6%，体重降幅4.7%-7.9%。关键安全性数据表现优异，未观察到肝脏毒性反应，主要不良反应为腹泻（19-26%）和恶心（13-18%），停药率仅4-8%。受此利好，礼来股价盘前大涨，市场对其成药性信心显著提升。

核心亮点解析

1、有效性对标注射剂，口服便利性占优

减重效果突出：36mg剂量组40周减重7.9%，接近注射类GLP-1药物（如司美格鲁肽68周减重15%）。相较于二期数据（45mg组36周减重14.7%），本次剂量下调但安全性更优，后续长期疗效或仍有提升空间。

血糖控制优异：A1C降幅1.3%-1.6%，与当前主流降糖药效果相当，适应症扩展潜力大。

2、安全性突破，扫清最大疑虑

此前小分子GLP-1药物因肝脏毒性问题屡遭挫折（如辉瑞 Danuglipron终止开发），而Orforglipron三期数据显示无肝脏不良反应，成药性大幅提升，有望成为全球首个上市的小分子口服减肥药，填补市场空白。

3、商业化空间广阔

凭借接近8%的减重幅度、口服给药便利性及更低成本，Orforglipron有望在千亿美元GLP-1市场中抢占份额。目前诺和诺德 、礼来双雄垄断注射剂市场，口服剂型或打开新增长极。

国内受益板块及标的梳理

1. 直接参与Orforglipron产业链的企业

歌礼制药：与礼来合作开发GLP-1药物，或切入生产环节。

硕迪生物：专注GLP-1受体结构研究，与礼来存在技术协同。

凯莱英 /药明康德 ：CDMO龙头，承接礼来小分子药物中间体及原料药订单。

2. 国内小分子口服GLP-1研发领先企业

恒瑞医药 ：自研口服GLP-1药物HRS-7535三期数据即将读出，进度居前。

华东医药 ：利拉鲁肽口服制剂布局中，减肥适应症潜力大。

翰森制药 ：GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094进入临床，具备出海潜力。

3. 减肥药上游供应链

奥锐特 ：GLP-1药物中间体核心供应商。

诺泰生物 ：司美格鲁肽原料药产能释放，口服剂型需求或拉动订单。

风险提示

临床试验结果不及预期、监管审批延迟、产能建设风险、行业竞争加剧。

投资逻辑：Orforglipron三期数据验证小分子口服GLP-1路径可行性，国内药企在研发、生产环节深度参与全球产业链，具备“卖水人”属性。重点关注技术领先、产能保障及临床进度靠前的标的。（本文仅客观分析，不构成投资建议）

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