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礼来小分子口服减肥药Orforglipron三期数据亮眼,国内产业链迎催化

25-04-18 10:10 184次浏览
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事件:礼来 公布Orforglipron三期数据,安全性超预期

礼来制药近日公布其小分子口服GLP-1药物Orforglipron的首个三期临床试验(ACHIEVE-1)数据,40周给药后,血糖指标A1C降幅达1.3%-1.6%,体重降幅4.7%-7.9%。关键安全性数据表现优异,未观察到肝脏毒性反应,主要不良反应为腹泻(19-26%)和恶心(13-18%),停药率仅4-8%。受此利好,礼来股价盘前大涨,市场对其成药性信心显著提升。

核心亮点解析

1、有效性对标注射剂,口服便利性占优

减重效果突出:36mg剂量组40周减重7.9%,接近注射类GLP-1药物(如司美格鲁肽68周减重15%)。相较于二期数据(45mg组36周减重14.7%),本次剂量下调但安全性更优,后续长期疗效或仍有提升空间。

血糖控制优异:A1C降幅1.3%-1.6%,与当前主流降糖药效果相当,适应症扩展潜力大。

2、安全性突破,扫清最大疑虑

此前小分子GLP-1药物因肝脏毒性问题屡遭挫折(如辉瑞 Danuglipron终止开发),而Orforglipron三期数据显示无肝脏不良反应,成药性大幅提升,有望成为全球首个上市的小分子口服减肥药,填补市场空白。

3、商业化空间广阔

凭借接近8%的减重幅度、口服给药便利性及更低成本,Orforglipron有望在千亿美元GLP-1市场中抢占份额。目前诺和诺德 、礼来双雄垄断注射剂市场,口服剂型或打开新增长极。

国内受益板块及标的梳理

1. 直接参与Orforglipron产业链的企业

歌礼制药:与礼来合作开发GLP-1药物,或切入生产环节。

硕迪生物:专注GLP-1受体结构研究,与礼来存在技术协同。

凯莱英 /药明康德CDMO龙头,承接礼来小分子药物中间体及原料药订单。

2. 国内小分子口服GLP-1研发领先企业

恒瑞医药 :自研口服GLP-1药物HRS-7535三期数据即将读出,进度居前。

华东医药 :利拉鲁肽口服制剂布局中,减肥适应症潜力大。

翰森制药 :GLP-1/GIP双靶点药物HS-20094进入临床,具备出海潜力。

3. 减肥药上游供应链

奥锐特 :GLP-1药物中间体核心供应商。

诺泰生物 :司美格鲁肽原料药产能释放,口服剂型需求或拉动订单。

风险提示

临床试验结果不及预期、监管审批延迟、产能建设风险、行业竞争加剧。

投资逻辑:Orforglipron三期数据验证小分子口服GLP-1路径可行性,国内药企在研发、生产环节深度参与全球产业链,具备“卖水人”属性。重点关注技术领先、产能保障及临床进度靠前的标的。(本文仅客观分析,不构成投资建议)

作者利益披露:原创,不作为证券推荐或投资建议,截至发文时,作者不持有相关标的。
声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。 $药明康德(sh603259)$
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