异体CAR-T CT0596数据更新电话会核心要点

【科济药业】异体CAR-T CT0596数据更新电话会核心要点

医药信息更新【1068】

整体：科济药业在异体CAR-T领域进展迅速，CT0596初步数据安全有效，未来重点扩展适应症、优化剂量并加速商业化进程，同时推进多管线（BCMA、自免、实体瘤）协同发展。

#CT0596（异体BCMA CAR-T）本次核心数据
安全性良好：8例既往接受过至少三线治疗的R/R MM患者输注后，无剂量限制性毒性（DLT）、≥3级CRS/ICANS/GVHD，患者耐受性良好，无退出研究案例。
有效性信号令人鼓舞：其中5例完成4周评估的患者中，3例（60%）达sCR/CR，所有sCR/CR患者持续缓解（最长4个月随访），4例（80%）MRD阴性。另外2例病灶下降幅度超92%和65%。还有1例尚未达到方案规定的疗效监测时点。所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞扩增。

#CT0596后续计划：
数据披露：患者基线特征、分子分型、PK/PD数据公司有计划在年底ASH会议公布。
适应症扩展：探索其他浆细胞肿瘤及自身免疫性疾病（如淀粉样变性、重症肌无力）。
剂量优化探索：针对不同患者群体（如自免疾病）调整清淋剂量（当前FC方案：氟达拉滨22.5-30 mg/m2，环磷酰胺350-500 mg/m²，低于海外750 mg）。

#Thank-u Plus平台优化
CT0596（新平台）相比CT0590（第一代）：所有患者均观察到CAR-T扩增，最低剂量即显深度缓解。

#公司未来主要Milestone：
CT0596：年底前递交IND，ASH看到更详细数据。
CT041（CLDN18.2实体瘤CAR-T）：上半年递交NDA计划不变，争取1年内上市。