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吉贝尔:A股唯一抗抑郁药之光

25-04-03 10:20 160次浏览
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II期临床(2024年5月启动):目前进度条拉满,已完成受试者入组,预计2025年底提交上市申请,堪称“国产抗抑郁药进度一哥”

市场:抑郁症患者千千万,谁不想分杯羹?需求端:全球3.8%的人患抑郁症,国内患者超9500万,但国产创新药仅1款(绿叶制药 的若欣林)。市场嗷嗷待哺,进口药贵到离谱,仿制药疗效拉胯——这就是JJH201501的黄金窗口期。

政策端:国家药监局2024年搞“优先审评”,创新药上市时间压缩,JJH201501要是数据漂亮,大概率能搭上政策快车。

竞争格局:国内22款抗抑郁1类新药在研,但进III期的只有吉贝尔东阳光 (后者进度落后)。稀缺性堪比茅台 生肖酒
高发病:据WHO数据,全球有超过3.5亿人罹患抑郁症,近十年来患者增速约为18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。 根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,我国患病人数约9500万,人群庞大。《柳叶刀 · 精神病学》2019年发表文章,抑郁症的 终身患病率为6.9%,12个月患病率为3.6%。

高复发:抑郁症复发率高达50%~85%,其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发。


全球抗抑郁西药市场:持续增长,一线首选SSRIs类
全球抗抑郁药市场规模持续增长。根据Research and Markets报告分析,全球抗抑郁药市场在2022年预计145亿美元,预计到 2030年将达176亿美元,2022-2030年复合增长率2.5%。美国抗抑郁药市场在2022年预计为39亿美元。

国内抗焦虑/抑郁西药院内销售超百亿
根据PDB样本医院销售数据统计,由于集采降价,以及部分患者转向互联网就诊以及网上药店购买抗抑郁药物、疫情影响出行 等因素影响,2021年样本医院抗抑郁西药销售额超过22亿元,预计整体院内端销售额超100亿元(5X放大)。增长率的下降 也从侧面反映出,当前用药格局仍以老药为主,亟需新药。

目前公立、权威医院和医生,仍然是抑郁患者治疗的优先选择。据《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据,59.91%的患者选择在 医院购买抗抑郁药物,随着互联网的发展,有27.74%的患者在网上药店进行购买。


稀缺性:独苗中的战斗苗?
技术壁垒:多受体机制+长半衰期,疗效可能更持久,患者不用一天嗑三次药,依从性拉满。
专利护城河:化合物专利已在中美欧获批,但具体晶型专利还在布局,仿制药想抄作业?先过合成工艺的“九九八十一难”

全球范围内,抑郁症是高发疾病,2021年全球抗疫药市场规模为153亿美元,预计到2026年将达到173.5亿美元,年复合增长率为2.6%。
中国市场,2021年抗医药市场规模为132.8亿元人民币,预计到2026年将持续增长到184.5亿人民币,年复合增长率为6.8%。

到2030年,抑郁症可能将成为全球疾病负担排名第一的疾病。

对标丹麦灵北的伏硫西汀在国内的销售情况,该产品从2019年开始在国内销售,销售额逐年增长。

中国抗疫人群呈现增长态势,市场销售复合增长率远超全球平均水平,且患者治疗率低,未来市场空间大。

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