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一.近年
创新药BD的一些特征1.BD数量和金额，持续双高。如24年中国创新药BD总额达519亿美金，同比+27.4%，其中首付款总额高达41亿美金，这金额超过研发创新药的融资总额（27.1亿美元）。而25年仅一季度交易金额已超369亿美金，接近2023年全年水平。
2.重磅BD交易持续涌现。比如22年科伦博泰与
默沙东达成三项ADC药物授权协议，总金额超百亿美元。22年$康方生物(
hk09926 )$ 将核心管线AK122海外权益授权SU
MMIT ，首付款高达5亿美金，另有高达45亿美金的里程碑款。23年
百利天恒将双抗ADC药物BL-B01D1授权BMS，首付款高达8亿美金，交易总额高达84亿美金。再加上近期$
三生制药(
hk01530 )$ 与
辉瑞达成的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权合作，12.5亿美金的首付款创BD新高。
3.BD管线主要集中ADC与双抗领域。ADC药物交易占2024年总金额的18.9%，比如科伦博泰和百利天恒的重磅BD都是ADC药物。双抗紧随其后，比如康方与SUMMIT，三生和辉瑞的BD就是双抗领域的合作。
二.创新药BD爆发的原因。1.中国药企近10年的研发沉淀及创新转型，为中国药企储备大量具备FIC或BIC的管线。从近两年BD看，既有像康方、亚盛这样专注创新药的biotech，也有像三生、恒瑞、石药这些“从仿转创”的传统药企。正是中国药企在过去长期的投入和积累，才有那么多能被MNC看上且不惜重金引入的优秀管线。
2.融资寒冬下药企的务实转型。众所周知，创新药的研发和商业化都是极其烧钱的，而在过去几年，不管是一级股权市场，还是二级股票市场，药企的融资环境持续趋紧，即使像$
荣昌生物(
hk09995 )$ 这样已在A+H上市的大药企都面临严峻的现金流危机，更何况那些刚上市的小市值药企，以及那些还没上市的biotech。面对持续几年的融资寒冬，管线一般，临床偏早期的biotech纷纷被迫砍管线，甚至关门破产，而那些手握优质管线，且临床数据优异的则转而选择BD，提前兑现部分收益，以缓解公司现金流压力。这从24年BD首付款总额也能看出（首付款总额41亿美金，超过27.1亿美金的融资总额），BD成了药企的一种新融资手段。
3.BD也是创新药出海，高效推进临床及商业化的合理选择。创新药的蓝海在海外（确切说在美国），但创新药出海的风险和挑战也不容忽视。比如，如何在海外注册并高效开展临床试验，新药的临床推进，不仅要比数据，还要比时间，比效率，慢半拍就可能让药物的商业价值大打折扣。比如，在海外花费大量资源和资金推进临床，最后失败的风险是否能独立承担。再如，即使各项临床进展顺利，在商业化阶段公司是否有资源在海外自建商业化团队，花重金自建的商业化团队又否能迅速把新药推向市场，这些都存在很大的不确定性。所以，中国创新药选择与海外MNC合作，不仅可以提前兑现收益，改善公司现金流，还能借助MNC的经验及资源，加速推进管线临床进展，管线的潜力挖掘及后续的商业化，尽快抢占海外市场，同时也可以让海外合作方分担后续临床及商业化的费用和风险。
三.BD背后的投资机会及风险分析1.BD可以增强创新药投资的确定性和爆发性。创新药投资很难，主要难在投资大，时间长，不确定性大。但BD模式出现后，对投资人来说会变得更确定。一方面，海外MNC的专业背书，本身就是对公司管线潜力和价值的认可，否则他们也不会花重金引入。另一方面，正如前面所提过的，创新药企不仅可以提前兑现收益，而且能借助海外合作方的资源和优势，加速临床推进及后续商业化，分摊后续海外临床及商业化的费用及风险。所以，即使在前两年港股创新药大跌的环境下，那些有重磅BD的创新药企股价却实现逆势走高，比如科伦博泰、康方生物、
亚盛医药等。
2.BD可能限制创新药企的发展空间。关于创新药BD模式，市场其实一直有争论，比如把BD比喻为贱卖青苗，限制公司的成长空间。这个逻辑也有合理性。一方面，BD提前兑现部分收益，降低了风险，那意味着一定会折损不可估量的长远利益。而且随着之前一些BD管线的推进，回头看有不少“贱卖”的案例，比如
恒瑞医药几千万卖的管线人家转手卖了10亿美金，比如康方的AK122，50亿美金的交易总额当时看似很高，但如果按最新披露的临床数据，即使100亿美金也不嫌贵。另一方面，管线BD之后，即使成功商业化，成为十亿美金级的重磅大药，绝大部分权益也都是别人的。甚至可以这么说：如果药企把核心管线都BD出去，那意味着它很难成为世界级的Big Pharma。
3.BD退货及里程碑款难兑现的风险。BD之后，不代表该笔交易就结束了，也不代表后续权益都能兑现。相反，从过往BD看，被退货的案例不少，能拿到里程表款的就更少。比如2020年的62起BD交易中，有25起已终止合作。再如，
诺诚健华奥布替尼、石药ADC项目EO-3021都遭遇退货事件。此外，BD的首付款普遍很低，多数首付仅2%-5%，仅约22%的BD交易能触发里程碑，实际到账金额通常为总金额的3%。一般BD首付比例越高，意味着MNC诚意越大，后续推进的决心也更强。触发里程碑款越多，说明临床推进越顺利。
4.需要关注分成比例，合作对象及后续海外临床的推进。BD除了看首付款及里程碑款，还需格外关注合作对象，后端分成比例及后续临床推进情况。从长远看，如果BD的是十亿美金级的大药，后续分成很可能成为药企未来一大笔持续稳定的收入，且考虑海外商业化成本基本由合作方承担，这笔收入绝大部分都能转化为净利润。比如亚盛医药奥雷巴替尼后端分成高达两位数，假设为15%，海外销售峰值按20亿美金算，那每年也有3亿美金（折合21亿人民币），这对任何一家中小型药企来说都是一般大收入。此外，还需关注BD合作对象，合作对象越强，意味着背书越强，且对方更有实力和资源推动药物的临床及后续商业化（如果康方AK122当初海外BD对象是MNC，那康方股价可能再上一台阶）。最后还需关注的是海外合作方获得海外授权后，是否能按约定投入公司资源，全力开展并推进各种临床试验，如果对方拿到权益后敷衍了事，那这个药物的开发潜力和商业价值将大打折扣，甚至有退货风险。
四.关于创新药BD的总结及愿景。1.创新药的BD，不是该药物及公司的终点，而是新的起点。BD不代表该笔交易就结束了，要关注合作方拿到权益后是否在全力推进，要关注该药物后续的临床进展及竞争格局，要关注什么时候能兑现里程碑款等。同时BD也不代表该药物一定能成功上市，即使BD对象是MNC，面对早期管线，失败率也很高。
2.药企BD，既有主动适应融资环境，国际挑战的考量，也有国内药企资金实力不强，抗风险能力不足，海外临床推进及商业化经验有限的被动选择。记得某创新药boss在投资者交流活动时提到一个观点：BD对投资人和管理层可能都是好事，毕竟能提前兑现收益，降低投入，分担风险，但对整个产业，对国家可能不一定是好事，毕竟把好管线都卖掉了，即使最后成了大药，权益大部分是海外MNC的，所创造的财富、税收也大部分都给海外了。所以中国创新药要崛起，不仅需要药企的投入和努力，也需要国内创新药政策调整，改善和支持，让中国药企未来能降低对美国市场的过度依赖，让更多中国药企有条件像
百济神州那样，在海外独立开展临床和商业化。
以上仅个人观点，仅供参考，不构成任何投资建议
家庭主妇
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