普利制药低位---遗忘的创新药

讯，9月3日，杭州奥赛瑞生物医药 科技有限责任公司与浙江普利药业有限公司，共同签署了关于铁纳米磁共振造影剂IND阶段的研发合作协议。双方此次签约，是基于普利制药 已基本完成聚多巴氨基酸胶束的新型磁共振对比剂及肿瘤诊疗一体化药物早期研究-候选化合物（PCC）确认的基础上进行的。普利制药将继续利用高效的医学转化能力，将该候选化合物开发和生产为经临床有效性和安全性验证的临床候选物，并按照中美申报要求进行IND申请。此次签约，加深了普利制药与杭州奥赛瑞之间的紧密合作关系，普利制药作为该创新药中美双报合作的CRO+CDMO服务商，将为对方提供更多的产业资源，进一步加快奥赛瑞公司管线研发进程，实现双方共同发展，互利共赢。

海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用替加环素（规格：50mg）的化学药品4类上市许可。

这标志着普利制药生产的注射用替加环素具备了在中国上市销售的资格，将对公司拓展国内市场带来积极影响。

药物简介

替加环素是一种广谱抗生素，为米诺环素改构体，属于新一代四环素类抗生素（甘氨酰环素类），是目前临床常用的抗“超级细菌”感染药物，用于治疗多种复杂性感染或严重性感染疾病。

注射用替加环素最早于2005在美国以商品名Ty­g­a­c­il获批上市，2010年以商品名泰阁在中国获批上市。



替加环素注射剂国内销量高速增长，市场可观

根据米内网的数据（国内销售数据），替加环素注射剂在2021年的销售额达到了24.8亿元，已成为临床中广泛使用的抗感染药物之一。这一药物的卓越市场表现，也反映了临床医生对其治疗效果的高度认可。

同时，替加环素注射剂在2022年7月被纳入国家集中采购名单，2023年的市场总销售额降至8.4亿元。尽管销售额有所下降，但其2023年的销售量却实现了爆发性增长，达到了1565万支，这一数字是2022年销售量的240%。

此次普利制药注射用替加环素的获批将对公司的业绩产生积极影响，有望带来持续的业绩增长！



普利制药注射用替加环素已布局全球13国 彰显公司强大国际化实力

普利制药研发的注射用替加环素，凭借其卓越的品质，成功实现了中国、美国、德国、英国、加拿大等13国的布局（详见下表），体现了公司在国际医药市场中的强大竞争力。



通过中美欧等多国申报，普利制药不仅为国内外患者提供了更多元化的治疗选择，也进一步提升了公司在全球制药行业的知名度和美誉度。

IMS数据显示，替加环素注射剂全球市场约42亿，普利制药目前已完成中美欧等多国市场布局（占全球近40%市场），将为公司业绩增添新动力 。