华东医药:索米妥昔单抗注射液获得药物临床试验批准通知书4月7日电,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.(简称“ImmunoGen”)合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE,MirvetuximabSoravtansineInjection,研发代码:
IMGN 853、HDM2002)
临床试验申请获得批准。 江苏吴中6200:
1. 布局医美潜力解析:江苏吴中获得中国首个进口童颜针HBL产品批准,该产品有望实现销售10倍增长,为公司医美业务第一个落地品牌。 医美业务或推动江苏吴中从2024年开始实现显著盈利增长。当前国内注射类美容产品渗透率低,合规产品有很高的市场需求。
2. 医美形态的胶原蛋白: 江苏吴中引进了美国子公司的合成技术,有望在重组胶原蛋白的植物剂和填充剂方面实现商业化,但成本仍是难点。公司与南
京东莞合作开发三类线重组胶原蛋白产品,这一高端市场潜在价值巨大,有望成为未来收入稳定增长点。
3. 医美行业布局:李彦章原华东医药人员对再生类产品报批和运营有成熟经验,加入江苏吴中后,有助于公司在医美领域的发展及销售团队建设。 丁鹏成功带领艾迪威销售,对其营销体系熟悉,可为江苏吴中HA玻尿酸产品扩张提供重要帮助,复制艾迪威渠道和策略。 林一锐具有在台湾成功推广HFL产品的经验,能够为江苏吴中提供医学顾问和专家角色,协助国内外业务拓展。
4. 玻尿酸市场与新材料前景:玻尿酸市场规模约100亿,未来再生升级材料有望替代占据更大市场份额。 玻尿酸存在长期使用限制,如交联剂残留累积与皮肤弹性下降;再生材料可避免这些问题。
新产品H六特点:颗粒直径大,空心设计,用作持久填充;调整浓度应用更灵活,效果或更明显。
5. 高端医美产品分析 注射产品价格及市场反馈:产品定价1.88万元/次,总疗程费用约4-5万元,需注射3次,效果持续1-2年。少女城产品价格亲民,成交价约为1.28万元/次,客户满意度较高。HBL产品受益于市场教育成本较低,且具有较高的安全性和自然效果。产品研发与市场占有:艾维兰为国内首款彩色产品,2022年销售额预计6-7亿;少女城产品销售额约8亿+。HBL产品因其安全性和自然效果,在市场上较受医生欢迎。台湾与中国市场差异:台湾的结构产品价格约为8000人民币,比中国便宜,市占率高。AI玻尿酸产品价格缺失在4000-8000人民币区间,新产品有机会进入该价格区间占据市场。
6. 重组胶原蛋白的未来:重组胶原蛋白前景:重组胶原蛋白市场发展迅速,理论上可大幅降低成本,促使产品价格下降,未来有望提升市场渗透率并替代玻尿酸产品。供应链挑战:双美公司技术先进但受限于原料供应,尤其是猪皮来源问题,导致供应不足,制约下游应用发展。
销售预期:公司对H6产品年销售目标为10万支,在台湾地区年销售已达5万支,中国市场潜力巨大,销售目标达成概率高,预测按30%净利率计算,预计贡献利润在1.12亿元左右。