长春高新重磅药有望明年一季度获新药证书
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同花顺 F10个股信息雷显示:今年8月份,国家药监局组织了对长春高新(000661)的注射用重组人促卵泡激素的现场检查。据了解,这是新药通过技术评审后的一个程序,目前现场检查即将完成,长春高新可望于明年一季度取得注射用重组人促卵泡激素的新药证书。
重组促卵泡激素用于治疗不孕症,市场需求大。目前国内市场只有瑞士雪兰诺和欧加农的进口产品,且价格昂贵。而尿提取促卵泡激素市场主要被丽珠集团 (
000513)占 据,价格低但成本高、污染大、有病原微生物感染风险,且疗效略逊于重组产品,市场预计长春高新的重组促卵泡激素上市后将是年销售10亿元以上的重磅产品。