300289 利德曼分析

根据预测，在总体规模快速增长的同时，我国诊断试剂主要品种的市场需求也将迅速增长。2008年-2012年，我国体外诊断试剂市场主要由生化、免疫和分子诊断试剂构成。其中分子诊断试剂增速最高，年复合增长率可达20%，其次为免疫诊断试剂，年复合增长率为18%，生化和其他诊断试剂的年复合增长率也将达到15%。

行业竞争格局：
体外诊断试剂行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。根据IVD 专委会提供的数据显示，目前我国体外诊断试剂生产企业约300～400 家，其中规模以上企业近200 家，但年销售收入过亿元的企业仅约20 家，企业普遍规模小、品种少。

近几年我国体外诊断试剂行业已从导入期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业，集中在生化、免疫、分子诊断三大领域，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。

总体而言，国内企业市场割据竞争的格局较为明显，实力较强的综合性企业还较少，行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，一是依托原有优势纷纷进入生化、免疫、分子诊断试剂等多个领域，以丰富试剂产品种类；二是开展上游核心原料以及配套诊断仪器的自主研发生产，以增强市场竞争实力；三是开始积极开拓国外市场，尤其是亚非拉等发展中国家市场。随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。

行业内主要领域及代表企业：
（1）生化诊断试剂子行业
我国生化诊断试剂市场起步最早，发展较成熟。McEvoy & Farmer《中国临床诊断市场（2011）》指出，目前我国生化诊断试剂市场约三分之二的份额已由国产品牌占据，主要企业有本公司、中生北控、北京九强、科华生物、四川迈克等。
利德曼：
年份  2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014 
收入  1.03  1.43  1.85  2.52  3.17  3.43  5.36
2014市值：71亿，市销比：13.2

中生北控：

九强生物：
年份  2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014 
收入  -  -  -  2.75  3.80  4.44  5.08
2014市值：106亿，市销比：20.8

迈克生物：
年份  2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014 
收入  -  -  -  5.21  6.06  7.79  9.34
2014市值：135亿，市销比：14.4

（2）免疫诊断试剂子行业:
北京万泰生物药业股份有限公司
英科新创（厦门）科技有限公司
上海荣盛生物药业有限公司
深圳市新产业生物医学工程有限公司
北京倍爱ks物技术有限公司

（3）分子诊断试剂子行业:
我国分子诊断市场起步最晚但技术起点较高，且由于市场容量基数相对较小，近年来增长速度最快。分子诊断试剂综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，目前临床应用产品主要是核酸扩增技术（PCR）试剂系列。分子诊断市场目前以国内企业为主，主要企业包括达安基因、深圳匹基、科华生物、复星医药等，由于专利原因国外也只有少数几家企业生产该类产品，如罗氏、雅培等公司有部分产品进入中国市场。

中山大学达安基因股份有限公司:达安基因已成功研制了百余种PCR 诊断试剂盒，年生产能力达2,000 万人份试剂。
年份  2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014 
收入  0.72 1.02 1.32 1.55 1.62 1.72 2.07 2.39  3.19  3.69  4.57  5.82  8.54  10.86
2014市值：236亿，市销比：21.7，10年收入扩大到7倍，年复利增长速度21.5%。

②深圳匹基生物工程有限公司

（4）综合性体外诊断试剂公司
行业内现有少数几家综合性实力较强的公司，如科华生物、复星医药，其产品涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂和分子诊断试剂等多个领域.
①上海科华生物工程股份有限公司
年份  2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014 
收入  1.33 1.77 2.18 2.41 3.01 3.40 3.99 4.87  6.21  7.81  8.73  10.13 11.14 12.17
2014市值：177亿，市销比：14.5，10年收入扩大到5倍，年复利增长速度18.1%。

可见分子诊断试剂增速最高，年复合增长率可达20%。因此行业的年复合增长率更高，企业的增长才能获得更高的利润。
而利德曼公司，主营业务在于生化诊断领域，这个行业生化和其他诊断试剂的年复合增长率也将达到15%，相对IVD行业来说属于偏低的，所以想取得更好的成绩，这是非常难的，哪怕你的管理层非常牛。

一、主要品种发展趋势：
目前我国体外诊断试剂市场主要由生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、血液学诊断试剂等部分构成，其中免疫诊断试剂市场份额最大，达到33%；生化诊断次之，份额为27%；血液学和流式细胞为15%，分子诊断为5%，其它还包括尿液和凝血类诊断试剂等。

1、生化诊断试剂主要应用于医院的常规检测项目，也是医疗检测的基本组成部分。在免疫试剂在免疫诊断试剂规模逐步扩大的同时，生化诊断试剂凭借成本低、速度快的优势，仍将保持较大的市场份额，其未来发展主要体现在两个方面：一是原有检测项目上将着眼于产品质量的持续提高，二是技术进步带来的新检测项目的持续开发。随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及，预计未来几年，我国生化诊断试剂市场将呈现超过行业平均增长速度的高速增长

2、免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，主要有放射免疫（RIA）、胶体金、酶联免疫（ELISA）、时间分辨荧光（TRFIA）、化学发光（CLIA）试剂等。放射免疫试剂由于对环境污染较大，目前在国际市场上已被淘汰，国内还有少量使用。酶联免疫试剂具有成本低、可大规模操作等特点，是目前免疫诊断试剂中的主流。化学发光试剂灵敏度高、特异性强，可以用于半定量和定量分析，是免疫试剂的重要发展方向之一，主要用于其他方法目前较难测定的一些项目，随着研发生产技术的成熟和成本的降低，最终可能替代酶联免疫试剂，成为市场的主流。胶体金是目前最快速方便的免疫学检测技术之一，特别适合于医院的急诊化验室、监护病房、门诊即时检验，以及家庭、社区医疗、医师诊断和事故现场等医院外的即时检验、大批量时间紧的检测和大面积普查等，发展潜力巨大。

3、分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR 产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，可用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，但成本高、开发难度大，目前产品种类很少，一般用于科研和药物筛选等用途。

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