浙江医药(
600216 )合资成立浙江森迈医药生物,进一步重视药品研发
合资成立浙江森迈医药生物技术有限公司,占有40%股权
与北京美福润、MediciNova设立合资公司,浙江医药出资571.6万元,占40%股权。合资成立公司的目的是为了引进治疗哮喘的创新化合物MN-221,并对其进行研究开发,享有产品上市后在中国国内的商务权益。美福润致力于为医药生产企业提供产品开发服务,有着较为丰富药品研发和注册申报经验,能弥补浙江医药在这方面的短板,加快MN-221等新产品上市进程。
MN-221项目通过美国FDA二期B临床试验
MN-221化合物是一种新型高选择性β2肾上腺素受体激动剂,用于治疗急性哮喘发作。MediciNova从日本Kissei公司获得MN-221除日本外独家可再授权许可协议。目前已顺利完成美国FDA二期B临床试验,年底前有望进入三期临床。与其他β2肾上腺素受体激动剂相比,由于其选择性更高,所以产生心血管副作用更小。临床试验数据证明MN-221能明显改善第一秒内呼气量(FEV1)。2009年5月MediciNova公布MN-221-CL-006临床数据,共包括26例哮喘急性发作病人。接受常规治疗病人住院率为46%,而接受MN-221加常规治疗病人的住院率仅为25%,MN-221用于治疗后住院率降低45%。另外2010年3月公布治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的一期B临床试验结果,共涉及48例中重度COPD病人,同样能改善FEV1。
MN-221国内市场空间广阔由于环境污染,空气质量恶化,哮喘作为常见呼吸道疾病,发病率逐步上升。据统计我国哮喘患者接近3000万人,COPD患病人数也达到4000万人。一般使用糖皮质激素治疗哮喘,β2受体激动剂常以气雾吸入形式用于哮喘急性发作。