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天道的存在，正是海不拉升的原因所在

3年前，高盛凭着华尔街式的狡黠与精准，造就了“第一高价股”海普瑞和2010年度中国首富李锂家族。经此一役，高盛以3700万成本，获得18亿回报，投资收益率高达49倍。
 
　　“经过高盛参与，一个原料加工厂就瞬间被包装成了一个具有‘美国权威认证’的垄断性 

 、高技术、高份额、高增长的原料供应优质企业。”华南某医药投资人士告诉理财周报记者，“现在回想起来，不得不怀疑，海外订单、业绩都是高盛做的局。”
 
　　潮水退去后，裸泳的海普瑞近六百亿市值灰飞烟灭。
 
　　但高盛和李锂家族的资本游戏并没有结束。在海普瑞神话破灭后，高盛再次投资李锂家族的另一块资产：深圳市天道医药有限公司（下称“天道医药”）和深圳市多普乐实业发展有限公司（下称“多普乐实业”）。
 
　　海普瑞上市近三年来，和关联公司天道医药，关联交易逐年增加。而据海普瑞内部人士透露，天道医药有占用海普瑞的人员、资源行为，存在利益输送的嫌疑。
 
　　此次高盛并非单独行动，著名投资公司IDG嗅到资本盛宴的味道赶来入伙，加上曾经同样深度参与打造“海普瑞神话”过程的湖南彭氏家族，一起布局“第二个海普瑞”。
 
　　“妈妈的公司”天道医药
 
　　除了著名的上市公司海普瑞以外，李锂夫妇还控制着另外两家公司。它们都低调地隐匿在上市公司之外。
 
　　这两家公司，一家叫天道医药，另一家叫多普乐实业。
 
　　在一名海普瑞内部人士看来，“海普瑞的业务已经比较稳定，短期内行业机会不多。老板似乎更关注天道医药，把大量的资源、人力和精力都放在天道医药上。”更多的海普瑞员工都说不清楚，天道医药和海普瑞公司是不是同一家公司。
 
　　据海普瑞招股说明书披露，天道医药成立于2004年6月29日，注册资本600万元，主营产品为低分子肝素钠制剂，目标是国外市场。而上市公司海普瑞主营出口肝素钠原料药。天道医药业务正处于海普瑞的下游。
 
　　李锂夫妇一早布局下游制剂行业。这与海普瑞的产业链分工地位不无关系。在上游猪小肠（养殖屠宰行业）——粗品（肝素粗品行业）——肝素钠原料药（肝素粗品行业）——标准肝素制剂——低分子肝素钠原料药——低分子肝素制剂产业链中，海普瑞处于中上游位置。
 
　　“在这个产业链中，下游环节对上游环节处在强势地位，海普瑞对粗品供应商具有强势议价权，但制剂企业对海普瑞具有议价权。”中银国际分析师王军表示。
 
　　“海普瑞主要是做原料药为主，少量制剂。而国内同行中，常山药业制剂业务的比例比海普瑞大，从产业链布局来看，常山药业强于海普瑞，因为海普瑞是在上游。”上海某生物医药分析师告诉理财周报记者。
 
　　天道医药成立之初的股东有两名，分别是李锂、李坦的母亲。据海普瑞招股书披露，其2004年刚成立时，李锂之母吴殿芬出资306万，持股51%，李坦之母李素琴出资294万，持股49%。吴殿芬任天道医药董事长，李素琴任天道医药董事。
 
　　天道医药的原料全部来自海普瑞。海普瑞招股书曾披露，多普乐实业和天道医药未来生产低分子肝素钠原料药和低分子肝素制剂所需的肝素钠原料药将从海普瑞采购，预计未来多普乐实业和天道医药达产后所需的肝素钠原料药为9000亿单位，相当于扩产后公司产能的9%。
 
　　据海普瑞年报披露，天道医药与海普瑞的关联交易日益增加：2009年，天道医药向海普瑞购买肝素钠原料药2029万元，占海普瑞销售额的0.91%；2010年，天道医药向海普瑞购买肝素钠原料药3730万元，占海普瑞销售额0.97%；2011年，天道医药向海普瑞购买肝素钠原料药激增，达到6710万元，占海普瑞销售额2.69%；2012年，天道医药向海普瑞购买肝素钠原料药5573万元，占海普瑞销售额3.2%。
 
　　据海普瑞招股书披露，2009年天道医药亏损251.89万元，2009年12月31日，天道医药总资产为5546万元、负资产为121万元。理财周报了解到的信息是，从海普瑞上市至今，天道医药仍然亏损。
 
　　海普瑞上市后，其关联公司天道医药的信息几乎被完全隐匿，但其与海普瑞的人员、资源交叉的联系却日益紧密。
 
　　“天道医药很多方面与海普瑞有很多联系的，比如福利待遇什么的两家公司差不多，双方的人员也有相互调动。”前述海普瑞人士告诉理财周报记者。
 
　　海普瑞对其与天道医药的关联交易情况，从未做详细披露，仅称“在有市场可比价格的情况下，参照市场价格定价，在无市场可比价格的情况下，以成本加成或协商方式定价”。
 
　　“天道和海普瑞是同一个老板。我们很多同事都不清楚这两家到底什么关系，有些人说是两个公司，有的人说这两家好像是兄弟公司，但是说起来关系又跟一个公司是一样的。”另一名海普瑞人士告诉理财周报记者，他经常海普瑞、天道医药两边跑，“我们和天道医药接触非常多，我也经常需要去天道。如果那边（天道医药）需要帮忙，领导经常就会把我们叫过去帮忙。”
 
　　“就是一家人，一个老板的。老板一样，待遇和福利也是一样的。天道是还没怎么赚钱，但同一个老板，老板有钱，你管它赚不赚钱？”海普瑞某中层人士告诉理财周报记者，“管理层其实是海普瑞天道两边都管，下面的就分开管。研发部是分开的，人员培训的时候是一起培训的，需要的时候人员也会调配，像我刚开始就是在天道。”
 
　　8月7日下午4时左右，理财周报记者来到海普瑞总部深圳市南山区松坪山郎山路21号，发现其三层半的主楼正在装修，正值海普瑞换班时间，但进出工人并不多。据周围人士介绍，海普瑞总部人员，包括行政、财务和高管已暂时搬至天道医药办公。
 
　　天道医药位于深圳南山高新区高新中一道19号，与海普瑞车程约10分钟，每隔15分钟有一辆班车往返于海普瑞和天道医药。
 
　　“我们和天道是独立运营、独立经营的。我们只是卖一些原料药给他们。他们用我们的原料药。天道医药目前没什么销售，也不在公司体系内。”海普瑞董秘步海华对理财周报记者说，“我不觉得天道在圈内的名气大。”
 
　　据海普瑞内部人士透露，一直亏损的天道医药目前员工数量约有三四百。而去年营业收入17.62亿的海普瑞，2012年底披露的员工人数也只有1009人。“目前没什么销售”的天道医药，怎样养活如此多员工？每年与海普瑞发生数千万的关联交易又是在做什么？
 
　　海普瑞上市7个月后，“妈妈”公司悄然变更了股东。
 
　　深圳工商局官网显示，2010年11月19日，天道医药发生股权变更，股东由吴殿芬、李素琴变更为多普乐实业100%持有。多普乐实业也是海普瑞的关联公司，由此李锂和李坦开始走到天道医药台前，分别担任董事长和董事。
 
　　6年资本合谋秘密
 
　　海普瑞披露招股说明书时，投资者的目光被华丽的描述与高盛的大名吸引，很多人都忽略了，高盛在入股海普瑞的同时，还入股了多普乐实业。
 
　　多普乐实业，并非简单的海普瑞关联公司，它在海普瑞长达十余年的资本运作过程中，扮演着复杂而诡异的角色。
 
　　2000年时，海普瑞已着手开始准备上市。在1998年引入战略投资者政源投资后，李锂家族将李锂持有的海普瑞35%股权、李坦的30%股权，单宇（李坦之兄，海普瑞总经理）的5%股权，打包放进多普乐实业。其时，海普瑞股权结构变成，多普乐实业持有海普瑞70%股权，政源投资30%股权。
 
　　随后，海普瑞又先后引入利诗源投资、王紫翰、海南磁力线、紫京实业等投资者。但由于创业板迟迟不开板，这四个投资方先后离场，只有政源投资坚守至2007年。
 
　　政源投资的创办人是知名天使投资人杨向阳，其在生物医药行业深挖了20年，投资标的除了海普瑞，还有知名拟上市公司北科生物。
 
　　2007年6月4日，源政投资以5797万元退出，将持有的海普瑞药业22.93%股权分别转让给多普乐实业和李锂，其中，多普乐实业受让18.93%股权，李锂受让4%股权。至此，多普乐实业持有海普乐持有96%股权，李锂个人持有4%股权。
 
　　政源投资退出两个月多后，海普瑞突然开始了一系列复杂的股权变更。
 
　　2007年8月20日，多普乐实业将持有的海普瑞96%股权分别以1314万元、1133万元、129万元、112万元的价格转让给乐仁科技、金田土科技、水滴石穿科技、飞来石科技。上述各方受让股权分别为46.92%、40.48%、4.6%、4%；李锂将持有的海普瑞4%股权以112万元的价格转让给为这次受让突击成立的应时信息。
 
　　令人诧异的是，应时信息入股海普瑞的成本，远远低于政源投资退出时的价格。李锂和多普乐接盘政源投资的成本是每1%股权252.8万元，但李锂转让给应时信息4%股权的价格却是每1%股权28万元，两者价格相差9倍。李锂花了1011万从政源投资接盘4%股权，两个多月后以112万的价格卖给应时信息。
 
　　海普瑞招股说明书如此解释政源投资的退出：源政投资战略发生重大调整，需要资金。而此前有深圳风投人士对外透露，“源政投资并非主动退出，即便在2008年肝素钠市场受美国百特事件影响的情况下，杨向阳仍认为这正是海普瑞扩大市场的机会所在。”
 
　　为什么一定要政源投资退出？为什么将高价买回的股权低价卖给应时信息，答案或许只有李锂家族知晓。
 
　　应时信息注册于2007年7月5日，仅比其入股海普瑞提早一个半月。应时信息实际控制人为湖南人彭长虹，其兄彭文剑为湖南资本圈大鳄，其父为湖南银剑典当行董事长。公开资料显示，彭文剑曾为国开行原副行长王益（因受贿被判死缓）创作的交响乐《神州颂》的4位总策划之一。
 
　　乐仁科技、金田土科技、水滴石穿科技、飞来石科技这四家公司由李锂、李坦、单宇三人交叉持有，成为李锂家族控制海普瑞的平台公司。而多普乐实业在一系列转让之后，到海普瑞上市时已经成了一个看上去价值不大的空壳。
 
　　应时信息进入后不到半个月，2007年9月3日，海普瑞宣布接受GSPharma（高盛集团全资子公司）增资491.7万美元，折合人民币3695万元，获得海普瑞12.5％的股份。
 
　　高盛进入不到三个月，海普瑞火速改制进入上市轨道，并于2010年5月成功上市，高盛在入股海普瑞的同一天，还入股了多普乐实业。2007年9月3日，GS Pharma以现金933.1745万美元对多普乐实业增资，同时分别受让股东李锂、李坦、单宇、飞来石科技、应时信息的3.54%、2.26%、0.26%、0.13%、0.16%共计6.35%的股权，从而持有多普乐实业12.5%的股权。
 
　　高盛用933万美元的价格，入股一个没什么资产和业务，看上去就是
 
　　空壳的多普乐实业。高盛为这样一个空壳公司的股权，花掉的钱却是投在海普瑞上的近一倍。工商资料显示，高盛亚洲区直投部董事总经理许明茵还获得多普乐实业副董事长职位。
 
　　应时信息同样如此。在入股海普瑞的同一天，花242万人民币从李锂家族手中受让多普乐实业3.5%的股权。
 
　　海普瑞招股书披露，多普乐实业未来的发展规划是与天道医药共同建成年产5000万支产能规模的低分子肝素制剂生产线，申请美国FDA或欧盟EDQM的药政注册，进入欧美医药市场。
 
　　“多普乐实业和天道医药在同一个办公楼区办公，多普乐实业本身并没有什么业务，更多是一个资本运作平台。”前述海普瑞人士说，“现在它的核心资产就是天道医药。”
 
　　“海普瑞是肝素钠原料，天道是做低分子肝素钠，更高级一点，比较有前景。虽然天道现在不赚钱，不代表以后不赚钱。天道也是要上市的，一定会上，还有可能单独上市。”海普瑞前述中层告诉理财周报记者。
 
　　高盛和它的小伙伴们
 
　　多普乐实业和天道医药，是高盛的第二次布局。但海普瑞上市三年多以来，外界很少有人提到。
 
　　资本市场仍然记得，海普瑞和高盛带来的极其血腥的一幕。
 
　　2010年5月6日，海普瑞上市，首日股价即冲至188元，市值超过750亿元，李锂夫妇一夜之间成为中国首富。上市后，海普瑞业绩股价双杀，高盛被质疑做局的同时，不断减持套现数亿元。时至今日，海普瑞市值162亿，离最高峰蒸发了近600亿，数以万计的投资者血本无归。
 
　　高盛和应时信息进入多普乐后，多普乐进行了两轮增资。第一轮是2007年高盛进入时，多普乐注册资本从6200万增至1.32亿。
 
　　海普瑞上市7个月后，李锂家族将天道医药注入多普乐，开始“第二个海普瑞”的孵化和运作。2010年11月19日，天道医药发生股权变更，吴殿芬、李素琴两个“妈妈股东”的股权，100%转让给多普乐实业。
 
　　2012年2月8日，一年多没动静的多普乐实业发起第二轮增资，注册资本从1.32亿增至2.3亿，并引入三名投资者。
 
　　深圳工商局官网显示，新增的投资方分别是廊坊开发区鑫化嘉业投资咨询有限公司 （下称鑫化投资）、INNO GOLD INVESTMENTS LIMITED（下称INNO GOLD公司）、LINKFUL TREASURE MANAGEMENT LIMITED（下称LINKFUL TREASURE公司）。其中，鑫化投资以230万元获得多普乐实业1%股权，INNO GOLD公司1150万元获得5%股权，LINKFUL TREASURE公司460万元获得2%股权。
 
　　李锂家族引入的三名PE背景都颇为神秘。
 
　　INNO GOLD公司和LINKFUL TREASURE公司均为BVI公司。BVI公司，即在英属维尔京群岛注册的公司。当地政府为各企业提供隐私保护，董事资料绝对保密，也不会公布受益人身份。对国内投资者而言，更重要的是，BVI所受的税务管制非常少，在外地经营所得利润无须交利得税，可进行避税。
 
　　其中，INNO GOLD公司曾出现在森腾（北京）投资顾问公司提供的注册BVI委托书上。LINKFUL TREASURE公司则曾出现在佐盛投资官方网站公布的“最新现成BVI”名单上。该名单显示，LINKFUL TREASURE公司注册时间为2011年3月11日。
 
　　“这应该是中国大陆人士出资成立的BVI公司，都是找国内的中介公司委托办理，主要是为了避税，另外可能是股东不方便披露信息。”某知名PE公司人士告诉理财周报记者。
 
　　另外那家注册地为廊坊的鑫化投资，为自然人一人独资企业，单一股东为一名叫林栋梁、51岁的北京男子。
 
　　鑫化投资显示注册地址为廊坊开发区会展中心，经营范围是房地产投资信息咨询、服务；企业管理信息咨询；投资管理。但理财周报记者调查发现，该公司工商档案所留电话座机为北京国华置业有限公司。
 
　　“我们是做房地产的，你说的分机号码是我们一个管网络的同事的。你说的公司（指鑫化投资）我从来没听过。”国华置业工作人员回应理财周报记者，“但你说的林栋梁听过，是我们老板一个朋友。他不是我们公司的。”
 
　　理财周报记者在双成药业（002693.SZ）招股说明书中也发现了林栋梁的名字。该招股书披露的IDG-Accel合伙人之一林栋梁的身份证号码：11010819621018****，与鑫化投资披露的股东林栋梁身份证号码前14位完全一致。
 
　　虽然身份证后4位数未知，但也基本可以确定，投资多普乐的鑫化投资股东为IDG合伙人林栋梁，其幕后股东极其可能是VC巨头IDG资本。
 
　　公开资料显示，51岁的林栋梁毕业于清华大学计算机系，曾在国务院发展研究中心、花旗银行纽约分行工作，1995年加入IDG资本团队，长期负责IT、新能源、电子商务等领域内的多个投资项目。
 
　　“我们有合伙人叫林栋梁，他在北京，我不知道他投资这个公司的事情。我不知道这个林栋梁是不是我们公司的林栋梁，廊坊应该属于北京管，业务的话应该是北京的范围。”IDG资本另一合伙人章苏阳表示。
 
　　据章苏阳介绍，IDG公司的投资项目，如果是碰到特定情况，IDG出于政策和商业因素的考虑，可能会要求合伙人代持。
 
　　鑫化投资工商档案记录的公司主要高管，除了林国栋以外，还有行力和赵国庆二人，这两人登记的手机号码完全一致。理财周报记者多次拨打该号码，先后由两名不同女子接听。
 
　　“以前行总用过，现在他不用这个号码了。我现在用这个号码。我认识他，但我不知道他之前做过什么。”A女子如此回应理财周报记者。
 
　　而另一名女子则回应理财周报记者，该手机号码为公司公号，赵国庆已经离开公司。但她不愿透露公司名称。
 
　　理财周报记者多次拨打林栋梁本人电话，但一直无人接听。
 
　　除此以外，应时信息彭氏家族也继续加大筹码。2013年6月6日，新疆东方道智股权投资合伙企业以740万入股多普乐，获得3.22%股权。工商资料显示，东方道智企业股东是彭长虹和喻瑞洋，两人的持股比例与在应时信息中相同，分别是90%与10%。
 
　　天道FDA认证疑云
 
　　天道医药在官网首页上挂出的“公司简介”如下——深圳市天道医药有限公司是一家民营高科技制药企业，为依诺肝素钠原料药与制剂的全球重要生产和供应商，已通过美国FDA、澳大利亚TGA等国的GMP认证。
 
　　与一般兄弟公司的做法不同，在天道医药的这个简介里，几乎看不到海普瑞的身影，看似在刻意撇清与海普瑞的关系。
 
　　李锂家族在天道医药的官网上，刻意“去海普瑞化”，不显示任何关于海普瑞或股东背景的信息。
 
　　不过对“FDA认证”的相关信息天道医药则是不遗余力地加以渲染。在“生产制造与质量”这一板块下，天道医药进一步做出披露，“2012年3月工厂已经以零缺陷在国内首家通过了美国FDA对依诺肝素钠的认证。”
 
　　“天道依诺肝素钠FDA那次来检查没有检查出重大缺陷，那就意味着就通过了。”海普瑞内部人士告诉理财周报记者。
 
　　2012年3月是个敏感而关键的时点。
 
　　理财周报记者在深圳市工商局网站查询到，天道医药在2012年3月2日进行了增资，而100%控股天道医药的多普乐则在更早前的2012年2月8日实施了增资。
 
　　而前文提及的几个神秘投资方，也通过这个增资时机入股多普乐，从而间接投资了天道医药。
 
　　 相关公司股票走势
海普瑞 47.55+0.581.23%
双成药业20.02+0.020.10%
常山药业34.71+0.000.00%
2012年5月24日，天道医药成立了分公司，名为深圳市天道医药有限公司南山制剂一分厂，负责人是李建科。
 
　　作为生产下游生产制剂的天道医药，目前盈利情况乏善可陈。目前其产品包括依诺肝素钠原料药和制剂、达肝素钠原料药和制剂、那曲肝素钙原料药和制剂。
 
　　“（依诺肝素钠）不要说深圳，在广东省都可能没有卖的。”天道医药销售人员告诉理财周报记者。这一说法也得到海普瑞董秘步海华的证实，“天道还没什么产品销售。”
 
　　“通过了美国FDA认证”，无疑是天道医药的一大投资亮点。这个国际权威认证曾经也是海普瑞深受资本市场热捧的核心缘由，尽管如今已逐渐沦为一道伤疤。
 
　　多普乐实业与天道医药如此隐匿，资本却异常活跃地进出。已经在海普瑞身上成功实现过的包装与炒作，如今又在按照同样的路径往前发展。

适应症概述
 
依诺肝素钠为抗血栓的金标准药物，在所有低分子肝素中具有最多数量的适应症。
 用于预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成）、治疗深静脉血栓形成、用于血液透析体外循环中防止血栓形成，与阿司匹林同用治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死等。 

规格
 
0.2ml:20mg(anti-Xa: 2000IU) 

0.4ml:40mg(anti-Xa: 4000IU) 

0.6ml:60mg(anti-Xa: 6000IU) 

0.8ml:80mg(anti-Xa: 8000IU) 

1.0ml:100mg(anti-Xa: 10000IU) 

产品标准
 
符合USP/EP/BP/ChP 

天道依诺肝素钠的独特优势：
 
◆ 首家在中国获得依诺肝素钠注册批准； 

◆ 天道的依诺肝素钠采用受控条件下定位裂解技术，分子结构中活性部位保存最完整。而国内常用的亚硝酸解聚法难以保留全部活性位点；抗FXa/抗FIIa活性比最高； 

◆ 天道的依诺肝素不仅符合USP和EP等，而且经权威机构检测认定，天道的依诺肝素钠与原创品牌产品Lovenox/Clexane结构特征一致，为同一物质。

依诺肝素钠之最：
 
•在预防/治疗静脉栓塞（DVT）和治疗急性冠脉综合症（ACS）方面，拥有最多的临床证据； 

•FDA批准适应症最多的LMWHs品种； 

•全球销量最大的LMWHs品种，2011年全球销量约50亿美元。 

依诺肝素钠的适应症：
 
•预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成）尤其是与某些手术有关的栓塞； 

•用于血液透析体外循环中，防止血栓形成； 

•治疗深静脉血栓形成； 

•与阿司匹林同用，治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死。

通用名称：依诺肝素钠注射液
商品名称：
规 格：
 0.4ml:40mg 
生产厂家：深圳市天道医药有限公司
批准文号：国药准字H20056847
产品标签：医保2012年贵州增补基药|2010年山东增补基药（农村基层）|2010年山东增补基药（社区部分）|2010年重庆增补基药 
天道公司2005年即获批。

常州千红生化制药股份有限公司
  关于获得依诺肝素钠及其注射液药品注册批件的公告
  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
  近日，常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“本公司”或“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的依诺肝素钠原料药及其注射液“药品注册批件”。具体情况如下：
药品名称  剂型  规格  药品批准文号
药品通用名称：依诺肝素钠  原料药  ——  国药准字H20153098
药品通用名称：依诺肝素钠  注射剂  40mg/0.4ml  国药准字H20153099
注射液
  上述药品属于国家六类新药。该注册批件的获得，丰富了公司肝素钠系列的产品线，优化了公司品种结构，对公司未来业绩提升将产生积极影响。
  备查文件：依诺肝素钠原料药“药品注册批件”；依诺肝素钠注射液“药品注册批件”。
  特此公告！
  常州千红生化制药股份有限公司
  董事会
  2015年5月28日

天道医药的依诺肝素钠注射液产品说明书
 ·药品名称·
低分子量肝素钠注射液 
·英文名·
Low-molecular-weight Heparin Sodium lnjection 
·汉语拼音·
Di fenziliang Gansuna Zhusheye 
·主要成分·
本品主要成分及其化学名称为：由肝素钠裂解获取的硫酸氨.基葡聚糖片断的钠盐。 
·结构式·
R=COCH3或SO3
平均分子量:小于8000道尔顿。 
·性状·
本品为无色或淡黄色澄明液体。 
·药理、毒理·
低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量＞6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。
本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。 
·药代动力学·
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，
然后下降，但至24小时仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。 
·适应症·
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。 
·用法与用量·
1．目前上市的商品低分子量肝素钠有多种。由于各商品剂的制备不同，使各种商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同，因而使每一商品制剂的低分子肝素钠的临床效果，适应症及安全性有差异，使用时应注意各种参数的说明。
2．本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱。
3．血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。例如某种本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。
4．预防深部静脉血栓形成。本品每支含2500AⅩaIU(或5000AⅩaIU)。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU，手术后每天皮下注射2500AⅩaIU，术后连续用药5天。
·不良反应·
偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。 
·禁忌症·
对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。 
·注意事项·
1．不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用。
2．下列情况慎用：有过敏史者；有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡，?蟹纾现馗巍⑸黾膊。现馗哐梗油ぱ苄圆”洹１酒凡灰擞梦逋庋肥踔锌鼓痢? 3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
·妊娠及哺乳期妇女用药·
妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加母体出血危险，须慎用。 
·儿童用药·
目前未见本品用于儿童的报道。 
·老年患者用药·
由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。 
·药物相互作用·
本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。 
·用药过量·
可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用，1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。 
·规格·
（1）0.5ml：2500AxaIU；（2）1ml：5000AxaIU 
·贮藏·
遮光、密封保存。 
·生产单位·

2014年1月-12月肝素钠企业出口金额排名
序号  企业名称

1  深圳市海普瑞药业有限公司
2  南京健友生物化学制药有限公司
3  烟台东诚生化有限公司
4  常州千红生化制药有限公司
5  东营天东生化工业有限公司
6  青岛九龙生物医药有限公司
7  四川省绵竹市海富成贸易有限公司
8河北常山生化药业有限公司
9深圳市天道医药有限公司
10
11南通游龙肠衣食品有限公司
12广东润佳肠衣有限公司
13如皋市大禾肠衣有限公司
14浙江惠隆对外贸易有限责任公司
15淮安麦德森化学有限公司
16江苏省医药保健品进出口(集团)公司
17常山生化药业(江苏)有限公司
18江西和瑞国际贸易有限公司
19浙江省化工进出口有限公司

制表单位：中国医药保健品进出口商会

深圳海普瑞下属公司深圳天道医药多个肝素钠注射液ANDA获得美国FDA批准
  
  医药研发资源网独家报道 美国时间2014年6月12日 美国食品药品监督管理局（FDA)批准了中国医药企业深圳市天道医药有限公司（Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co.Ltd）的肝素钠注射液(Heparin Sodium Injection), 此次获批的肝素钠注射液剂量规格有2000单位/2毫升(2000 USP UNITS/2ML)、5000单位/10毫升（5000USP UNITS/10ML）、10000单位/1毫升（10000 USP UNITS/1ML）、1000单位/毫升（1000USP UNITS/ML）、5000单位/毫升（5000USP UNITS/ML）、50000单位/5毫升（50000 USP UNITS/5ML），该公司的申请号为(ANDA) 202732，(ANDA) 202733，(ANDA) 202957，(ANDA) 203198，申请单位均显示为Shenzhen Techdow Pharma。 
  
  据海普瑞公司披露的信息，深圳市天道医药有限公司成立于2004年6月29日，注册资本：15,000万元，法定代表人：李锂，注册地址：深圳市南山区高新区中区高新中一道19号，经营范围：生物医药的技术开发（不含限制项目）；低分子依诺肝素制剂（仅限小容量注射剂）的分装、复配，依诺肝素原料药（低分子肝素钠）的生产及依诺肝素制剂（仅限小容量注射剂）的加工（以上凭有效环保批复及药品生产许可证经营，药品生产许可证有效期至2015年12月31日）；兴办实业（具体项目另行申报）；国内贸易（法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。截止2013年12月31日，天道医药经审计总资产为17,567.14万元，营业收入为11,656.52万元，净利润为-1,970.89万元。截止2014年3月31日，天道医药未经审计总资产为16,528.04万元，营业收入为4,070.24万元，净利润为296.27万元。
  
  深圳市天道医药有限公司是深圳市多普乐实业发展有限公司的全资子公司，深证多普乐实业发展有限公司与深圳市海普瑞药业股份有限公司系同一控制人控制的企业。天道医药主要从事低分子肝素钠的研究、生产和销售，所从事的产业属于海普瑞公司的下游产业，使用海普瑞公司销售给其的肝素钠原料药生产下游产品低分子肝素钠原料药和制剂，并独立向各国药政监管机构申请药政注册。2012年3月，天道医药的低分子肝素原料药接受美国FDA的现场检查并通过，2014年6月12日，制剂产品肝素钠注射液也获得FDA的批准。
  
  另据FDA的官方网站显示，目前有多家国外企业获得FDA批准生产相关产品。如FRESENIUS KABI USA， HIKMA MAPLE， HOSPIRA INC，PFIZER，S AGEN T PHARMS，SANDOZ， BAXTER HLTHCARE，B BRAUN等。
  
  消息来源 http://www.lab-sharing.com/?action-viewnews-itemid-321

海普瑞IPO承诺，将把天道医药注入海普瑞 


海普瑞：天道医药重组及上市为期不远 
海普瑞：天道医药重组及上市为期不远

话说古往今来，凡事预则立，不预则废，投资炒股亦然。

海普瑞当下正在紧锣密鼓准备的事情就是天道医药。

天道医药：成立于2004年6月29日，注册资本：15,000万元，法定代表人：李锂，注册地址：深圳市南山区高新区中区高新中一道19号，主要从事依诺肝素原料药（低分子肝素钠）的生产及依诺肝素制剂（仅限小容量注射剂）的加工。

依诺肝素是法国药品制造商赛诺菲公司最畅销的专利药物，2005年销售额为27美元，2012年专利权到期。美国FDA要求，仿制依诺肝素的厂商必须证明其非专利版权与赛诺菲的原创药具有相同的活性成份。

海普瑞主营产品肝素钠原料药最大的客户就是赛诺菲。同时，天道医药与赛诺菲的原料药也是全部采购自海普瑞。也就是说，天道医药具有仿制赛诺菲公司依诺肝素药物的先天优势。而其他未从海普瑞采购肝素钠原料药的厂家，则不具备这个条件，获得美国FDA批准的难度很大。

这里最关键的因素是：海普瑞生产肝素钠原料药的工艺是特殊的，尽管国内常山药业、千红制药、东诚生化也都生产肝素钠原料药，但只海普瑞的是工艺最特殊、最先进的。因此，天道医药与赛诺菲具有相同的原料来源，是仿制依诺肝素、分食这块巨大蛋糕的最重筹码。

2005年8月，天道医药成为国内首家获得依诺肝素API和制剂的注册批文的企业，批准文号：国药准字H20056850。

美国时间2014年6月12日，深圳天道医药多个肝素钠注射液ANDA（已过专利保护期的创新药的仿制药），获得美国FDA批准。

根据海普瑞IPO承诺，当海普瑞销往天道医药的产品占比超过5%时，将把天道医药注入海普瑞。后来，海普瑞进一步澄清，天道医药注入海普瑞有两个条件：1、获得CEP或者FDA认证；2、海普瑞销住天道医药的产品占比超过5%。从种种迹象看，距这两个条件全部满足为期不远了。

迹象之一是天道医药多个肝素钠注射液产品ANDA获得美国FDA批准。迹象之二是海普瑞突击完成了员工持股计划，让员工分享这份盛筵，以留住骨干力量。迹象之三是天道医药持大举招聘人员。迹象之四是海普瑞增资全资子公司海普瑞（香港），注册资本增加到1.7亿元。

特别对第四点，我们重点分析一下：海普瑞（香港）只是一家贸易型公司，有必要扩大注册资本至1.7亿元吗？目的何在？我认为，这极可能是为天道医药重组、上市做提前布局。天道医药的最终目标是单独上市，由于海普瑞当年天价IPO，套牢了一大批投资者，并受到证监会处分，那么天道医药在沪深上市的可能性为0。在此情况下，天道医药赴香港、美国上市的可能性很大。为了让天道医药的股权结构更加符合香港或美国要求，天道医药的股东最好是在香港或者美国注册的公司，这样既把天道包装成股权多元化、国际化的公司，又有利于香港、美国监管，同时也可以让天道医药享受中外合资企业的政策优待。

因此，我大但猜测：天道医药重组时的股权设置方案，极可能是由海普瑞的全资子公司海普瑞（香港）或者SPL对天道医药控股，高盛、湖南彭氏等国内外资本大鳄通过持股多普乐股权，间接参股天道医药。届时，从法律的角度看，天道医药就是一家香港或美国企业直接控股的公司，而不是一家中国公司。这对天道医药赴港、赴美上市融资非常有利。同时，正因为天道医药是一家香港或美国公司，在开拓国际市场时更容易被所在国家监督层及消费者接纳，顺便也避开了国内特色政策环境对公司的影响。

一旦天道医获得FDA批准，同时海普瑞与天道医药的关联交易超过海普瑞销售收入的5%，天道医药就可能启动重组程序，在高盛的协助下，先重组，然后赴香港或者美国上市，天道医药有全球最先进肝素钠原料药巨头海普瑞的支持，在低分子肝素钠药品市场上大展宏图，成就世界级药品巨头。

http://www.360doc.com/content/15/0214/21/17132703_448633996.shtml