亚宝药业一种新型降糖药药品申报临床获得受理

600351:亚宝药业关于药品申报临床获得受理的公告

公告日期：2015-05-28600351:亚宝药业关于药品申报临床获得受理的公告 查看PDF原文
公告日期：2015-05-28
证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号： 2015-029

亚宝药业集团股份有限公司

关于药品申报临床获得受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)与美国礼来 制药公司合作开发的“盐酸亚格拉汀”原料药及制剂临床申请获得山西省食品药品监督管理局受理，受理号分别为：CXHL1500984晋（原料药）、CXHL1500991晋（胶囊剂2mg）、CXHL1500990晋（胶囊剂20mg）、CXHL1500989晋（胶囊剂40mg）、CXHL1500985晋（胶囊剂80mg）,申请事项：新药申请：化学药品1.1类，申报阶段：临床。

盐酸亚格拉汀作为一种亚宝药业关于药品申报临床获得受理，与现有降糖药相比其具有双重降糖机制：促进胰岛素的分泌和减少肝脏葡萄糖的输出。即使是在服用其它口服降糖药无效的糖尿病患者身上，盐酸亚格拉汀仍可能会发挥强大的降糖作用。

公司申报的“盐酸亚格拉汀”原料药及制剂临床申请获得受理，对公司近期经营业绩不会产生影响。该产品临床申请获得受理后，须通过国家食品药品监督管理总局的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作，期间检验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

亚宝药业集团股份有限公司董事会

2015年5月28日
证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号： 2015-029

亚宝药业集团股份有限公司

关于药品申报临床获得受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)与美国礼来制药公司合作开发的“盐酸亚格拉汀”原料药及制剂临床申请获得山西省食品药品监督管理局受理，受理号分别为：CXHL1500984晋（原料药）、CXHL1500991晋（胶囊剂2mg）、CXHL1500990晋（胶囊剂20mg）、CXHL1500989晋（胶囊剂40mg）、CXHL1500985晋（胶囊剂80mg）,申请事项：新药申请：化学药品1.1类，申报阶段：临床。

盐酸亚格拉汀作为一种新型降糖药，与现有降糖药相比其具有双重降糖机制：促进胰岛素的分泌和减少肝脏葡萄糖的输出。即使是在服用其它口服降糖药无效的糖尿病患者身上，盐酸亚格拉汀仍可能会发挥强大的降糖作用。

公司申报的“盐酸亚格拉汀”原料药及制剂临床申请获得受理，对公司近期经营业绩不会产生影响。该产品临床申请获得受理后，须通过国家食品药品监督管理总局的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作，期间检验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

亚宝药业集团股份有限公司董事会

2015年5月28日