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对中珠控股收购抗癌公司的几点疑问、研究和思考

14-01-27 20:03 7508次浏览
20791589
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以下是个人做的一些功课,既有客观,也有主观,与网友们分享。


一、质疑。
即“重组人内皮抑素腺病毒注射液”不是公告里面说的第十届中国国家发明专利金奖,而是第十二届。笔者查阅了近几年的国家发明专利金奖内容,确定2010年是第十二届。不知上市公司是失误还是故意。
二、研究的功课。
即600568的“重组人内皮抑素腺病毒注射液”为什么能取得国家发明专利金奖。国家发明专利金奖每年一届,金奖约为15个。下面是我做的近年来历届国家发明专利金奖中关于抗癌类的名录的功课。
第八届,无抗癌药物;第九届,无。

第十届的“生产内皮抑制素”获得过金奖,这个发明专利生产出了研究出新一代的抗癌新药“重组人血管内皮抑制素注射液”(商品名恩度),也就是跟600200在3期临床差不多的上市药物,

第十一届“肿瘤坏死因子受体可溶部分的重组基因”。

第十二届,即600568收购的发明专利。
以下是国家知识产权部门对本项专利的介绍,文章来源自中国知识产权报资讯网http://www.cipnews.com.cn/showArticle.asp?Articleid=17712
基因药物为治疗恶性肿瘤带来新思路
恶性肿瘤是一种多基因遗传病,已成为威胁人类健康和生命的主要疾病之一。目前,传统的治疗手段主要有手术、放疗和化疗,这些治法存在手术适应征、放射治疗无效、细胞毒药物的全身毒副作用和靶向药物的耐药等缺点。而现有技术中的生物治疗法,采用大肠杆菌等原核生物或酵母进行生产,如药品恩度,患者需要每天进药一次,经济负担和精神负担比较重。
为了寻求一种更加有效、更加经济的治疗途径,早在上个世纪80年代初期,黄文林教授就开始了对基因治疗恶性肿瘤的研究。据他介绍,自己在美国工作期间利用工作之余研发出了一个生物克隆载体,并对这个载体做了生物药效功能、表达产物活性等基本试验。为了让研究成果尽快得到推广应用,2002年,黄文林向国家知识产权局专利局提交了名称为“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”(专利号:ZL 01127894.3)发明专利申请,同时进行了动物模型实验,并完成了3批产品的中试。
据记者了解,该专利技术采用改进的第二代重组腺病毒为载体,来携带人内皮抑素基因,可在多种细胞中高效表达具有高生物学活性的内皮抑素蛋白,抑制肿瘤血管内皮细胞增殖和新生血管生成,阻断肿瘤组织血管供应,从而达到抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡的目的。
其创新点主要表现在:利用核心技术研制出抗肿瘤国家I类新药“重组人内皮抑素腺病毒注射液”,该药物能在体内外持续高效表达人内皮抑素,在体外和动物实验中能显著抑制血管内皮细胞生长,抑制人肝癌和鼻咽癌等裸鼠移植瘤的生长;动物毒性实验证实该产品无显著毒副作用,对头颈部恶性肿瘤具有良好的抗瘤活性和安全性,是一种具有良好开发前景的抗瘤药物,为基因治疗恶性肿瘤带来了新的思路。
此外,“该药品被体内核酸酶及免疫系统清除的时间需一周左右,所以病人只需要每周注射一两次,就能保持有效的药物浓度,不需要每天注射。而且该产品制造工艺相对简单,克服了蛋白质产品不稳定、半衰期短、成本高等缺点,所以是大多数患者能够接受并有能力支付的治疗手段。”黄文林向记者介绍。
目前,“重组人内皮抑素腺病毒注射液”尚未进行批量生产,但实施转化的工作正在有条不紊地进行着,目前已完成临床前、临床I期和临床II期试验,试验结果均证实了该注射液是一个具有良好应用前景的抗肿瘤药物。据了解,该专利成果于2009年获得广州市科技局颁发的科技成果证书、2006年春晖杯留学人员创业大赛优秀奖,而他本人也因此获得美国癌症协会杰出成就奖。
黄文林向记者介绍,他目前尚未发现针对该技术的侵权行为,但是为了进一步保护成果,防患于未然,其已与相关部门建立了良好的沟通机制,组织了专门的实施监察团队和律师团队,一旦发现侵权行为,将会在第一时间搜集有效证据,向相关部门提起诉讼。
“该研究成果有效带动了新型抗肿瘤治疗药物的研发,如后续开发的治疗卵巢癌腺病毒注射液、酪氨酸激酶受体抑制剂等抗癌基因治疗及靶向药物,对其他类似基因治疗药物的开发也具有重要的指导作用。”黄文林告诉记者,这些研究将形成基因治疗药物开发平台和示范基地,为其他类似药物研发提供有力的技术支持,有效促进广东地区乃至全国生物医药的进一步发展。
专家点评
“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”技术涉及一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒,其专利产品能在体内外持续高效表达人内皮抑素,在体外和动物实验中能显著抑制血管内皮细胞生长,抑制人肝癌和鼻咽癌等裸鼠移植瘤的生长。本产品从工艺上克服了蛋白产品不稳定、半衰期短、活性低、成本高等缺点,从而成为大多数患者能够接受并有能力支付的治疗方法,意义重大。虽然该专利药品还没有批量生产,但已在我国和美国进入II期临床试验,其市场前景广阔。

第十三届,无。

第十四届,靶向抗癌新药EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

第十五届,无。

可以看出,国家发明专利金奖历来对抗肿瘤研究亲睐有加,能得金奖,可见600568收购专利的利好程度,这个奖不是随便什么抗癌药物都能拿的。除了600568收购的这个发明专利外,其他两个得金奖的抗癌类发明专利都已经市场化,大量生产了,年销售额都是几个亿。

目前A股市场上600200处于3期临床试验的“重组人血管内皮抑素注射液”,是模仿和跟风第十届生产出恩度的发明专利,目前流传600200三期试验失败,犹未可知。与600568收购的这个发明专利相比,简直是小巫见大巫。

三、思考。“兵马未动,粮草先行”是否意味着拿下生产批文已经十拿九稳?以下摘自

(二)增资及专利权等权益转让

1、在工商部门出具70%股权转让变更登记核准材料之日起5个工作日内,双方开始办理按各自所持股份比例缴付广州新泰达公司工商登记认缴的3500万元(即:黄文林补足1050万元,中珠控股补足2450万元)的手续。

2、自双方共同提交“一种人血管内皮细胞生长抑制因子的重组病毒”发明专利的专利权人变更为广州新泰达公司为唯一专利权人的材料后5个工作日内,双方按股权比例启动共同增资6500万元人民币的工作(即:黄文林投入1950万元,中珠控股投入4550万元)。

3、自“重组人内皮抑素腺病毒注射液” 药品完成Ⅲ期临床试验总结,总结会结果达到《专利及药品项目转让协议》中约定标准、得到与会专家和中珠控股认可后5个工作日内,甲乙双方按股权比例启动共同增资3000万元人民币的工作(即:黄文林投入900万元,中珠控股投入2100万元)。

4、自广州新泰达公司成为“重组人内皮抑素腺病毒注射液”《新药证书》两个署名人之一、成为《药品注册批件》中注明的唯一药品生产企业后5个工作日内,双方按股权比例启动共同增资8500万元人民币的工作(即:黄文林投入2550万元,中珠控股投入5950万元)。

上述第一项用于目标公司厂房建设;上述第二项、第三项、第四项用于履行与广州达博生物制品有限公司签署的《专利及药品项目转让协议》中的付款义务。
笔者思考:
(1)股权转让后,马上开始进行厂房建设,看来合作双方对项目前景是非常看好,可谓争分夺秒。黄文林砸上了身家,包括新泰达和子公司的无形资产。
( 2)600568对增资和收购是一环扣着一环,非常严谨,设置了前置条件。参照前期涉矿设置的前置条件未达到,目前进行诉讼来看,这还算是一家负责人的公司。

四、揣测。
黄文林,中国医药 生物技术协会基因治疗分会副主任委员,国家973和863计划项目评审专家
令笔者不解的是“重组人内皮抑素腺病毒注射液”临床实验的对象是不可治疗,晚期癌症患者,而且是除鼻咽外的头颈癌症患者,如果是抗癌专利发明的话,不可能这么局限。从二期临床试验的结果看效果不是很好,对于不可治愈的晚期患者,所有人都知道那就是无救的,任何药物都无用,以黄文林的国家肿瘤专家和人脉,一定知道如何才能更快的通过3期临床试验,是不是目前的临床试验对象更容易通过,更容易拿到生产批文,然后通过四期试验进行扩大治疗范围,提高疗效?以黄的资历和人脉,他对于这个行业如果拿到批文,走哪条路更容易,肯定是了如指掌。
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asdf11685

14-01-27 22:56

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中珠\美国的免疫抗癌更牛。春节长假。可赌出消息。中珠应该是眼药龙头。地产虽无成长性。但可提供稳定的现金流。矿业投资未成。中珠重点是在抗癌啊加上染料木素。三大技术路线都布局了
20791589

14-01-27 22:52

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有很多吧,抗癌概念的,你搜索下
[引用原文已无法访问]
lk3152002

14-01-27 22:50

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还有吗
20791589

14-01-27 22:48

0
A股对比的是 600200 ,三期临床试验的抗癌药,文中已经有提及
[引用原文已无法访问]
lk3152002

14-01-27 22:43

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有没有同类的公司
20791589

14-01-27 22:35

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20791589

14-01-27 22:02

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怎么会看不懂啊,认可的人还是太少,干推的人还是太少
[引用原文已无法访问]
zhzrj1128

14-01-27 21:52

0
[引用原文已无法访问]
20791589

14-01-27 21:52

1
恩,抗癌药物获得发明专利金奖的几项都已经市场化量产了,重量级别都比较大。医药行业跟工业还是不一样的,工业品替代多,抗癌这是救人的,没有选择性。
[引用原文已无法访问]
luqiuhua

14-01-27 21:46

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发明专利国家金奖貌似一般,去年朗科科技天齐锂业都得过该奖但市场基本没炒
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