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恭喜旧房兄 新高了 还有什么吗？我正忐忑是否卖部分帮补其它股
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长春高新因刊登下属子公司签署重大合同公告,2014-01-15 09:30起复牌。
长春高新长效生长素审批完毕
每日经济新闻(博客,微博)记者 王海慜
今日 （1月15日），长春高新(000661)（000661，前收盘价117.15元）发布公告称，1月8日，国家药监局官网显示，公司控股子公司长春金赛药业申报生产的生物新药聚乙二醇重组人生长激素注射液已经“审批完毕，待制证；药品批准文号为国药准字S20140001”。
公司表示，截至目前，公司暂未收到国家药监局核发的正式批准证书。不过有行业人士表示，可以预期公司在近期就可以收到正式的生产批件。公开信息显示，长春金赛对该新药生产批件的申报始于2008年。
聚乙二醇重组人生长激素又称为长效生长素。长效生长素用于因内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢，可以减少注射频率，提高患者的依从性。据悉，全球目前尚无长效生长素获批，辉瑞在2002年曾研发失败。
此次长春高新的长效生长素获批，将成为全球第一个长效生长素。国泰君安发布研报称，由于长效生长素使用方便，使用人群将大幅增加，预计将使生长激素市场空间有较大幅度的扩大。
《每日经济新闻》记者在国家药监局网站看到，目前国内在研长效生长素的企业还有安科生物(300009)（300009，收盘价18.32元）以及通化东宝(600867)（600867，收盘价15.42元）参股子公司厦门特宝，但两家申报的产品均还处于临床试验阶段。其中安科生物于2011年10月拿到临床批件，正在进行I期临床；厦门特宝于2010年获得临床批件，2012年完成I期临床，正在开展II期临床研究。
今日长春高新还公告，旗下子公司百克生物通过斥资350万欧元入股的方式，获得Mucosis公司2项RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗技术授权。资料显示，RSV是婴幼儿下呼吸道感染的最重要病原。
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长春高新：关于长效生长素项目的公告
2014年1月8日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）官方网站（http://www.sda.gov.cn）显示本公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）申报生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液已经“审批完毕，待制证；药品批准文号为国药准字S20140001”。
由于国家药监局尚需进行批准证书及其附件的文本制作工作，截止到目前，本公司暂未收到国家药监局核发的正式批准证书。金赛药业总股本为7,300万元人民币，其中：本公司持有其注册资本比例的70%。
按照国家药监局的有关规定，该长效生长素产品在收到国家药监局核发的正式批准证书之后，还需通过GMP认证，故该产品具体投产及市场推广时间暂时无法确定。
长效生长素产品是生物制品，没有产能瓶颈，以销定产，季节性生产，全年销售，现无法预测未来1-2年内的销售收入及利润情况，预计该产品在2014年度不会对公司业绩产生重大影响。
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【长春高新：下属子公司签署重大合同公告】
长春高新：下属子公司签署重大合同公告
一、交易概述
（一）、百克生物总经理孔维先生与Mucosis公司的授权代表Thomas Johnston先生于2014年1月6日在长春签署了以下协议：
1、《Mucosis公司与百克生物关于新型呼吸道合胞病毒疫苗（SynGEM）和Mimopath技术的许可协议》（以下简称“许可协议”）；
2、《股东协议》；
3、《股份认购协议》。
在上述协议中，Mucosis公司和百克生物就Mucosis公司的SynGEM○R和Mimopath技术进行了技术授权，同时百克生物分2期共计投入350万欧元认购Mucosis公司25%的股权。
该项资产不存在抵押、质押或者其他第三人权利，不存在涉及有关该项资产的重大争议、诉讼或仲裁事项，不存在查封、冻结等司法措施等。在本次交易中Mucosis公司拥有优先受让权的其他股东放弃优先受让权。
（二）、由于该交易涉及股权认购的中介机构工作和其他法律文件正在进行中，待相关工作完成后，该项交易所签署的所有协议需提交百克生物股东大会及本公司董事会审议通过后生效。本次交易不需要提交本公司股东大会批准。
二、交易目的和对上市公司的影响
本次交易涉及Mucosis公司许可给百克生物的Mimopath?技术和以Mimopath技术为基础开发的RSV疫苗。
应用Mimopath技术的疫苗可有效诱导免疫反应，特别是粘膜免疫反应，以Mimopath?技术研发的疫苗以鼻喷方式接种，可广泛应用于呼吸道感染性疾病，如流行性感冒、呼吸道合胞病毒等预防性疫苗的研究和开发。
RSV是季节性流行的严重下呼吸道疾病的一个主要病原体，RSV感染在婴幼儿表现为支气管炎和肺炎，在成年人表现为轻中度的上呼吸道疾病。在老年人表现为轻微的感冒症状到严重的威胁生命的呼吸道并发症。应用Mimopath技术开发的RSV疫苗——SynGEM○R是一种基于RSV融合前F蛋白的亚单位疫苗，在各种动物模型中可以提高系统性免疫和局部粘膜免疫反应。
目前为止，国际上没有RSV疫苗上市。现有十几种在研的同类疫苗分别处于早期研究阶段及I期、II期临床研究阶段，其中进入I期临床研究的有3种，进入II期临床研究有2种，但其技术手段均与Mucosis公司的技术不同。
百克生物获得Mucosis公司技术许可后，还需要利用该技术进行后续研发，一个创新疫苗产品的研发一般包括了候选疫苗的设计、构建和初步评价，临床前研究和临床研究及上市后再评价等过程。
Mimopath技术的应用和开发程度仍处于临床前研究阶段，在抗原表达、工艺放大、质量控制、安全性和有效性评价以及人体临床评价等方面还需要开展大量实质性的工作，存在较大的技术风险。
该产品在国内的上市还需要通过国家食品药品监督管理部门的审批。按照目前中国药品审批管理的相关规定，新药上市一般需要进行临床前研究和I、II、III期临床研究，其中I、II、III期临床研究分别需对疫苗在人体的安全性和有效性进行评估和研究，从完成全部临床前研究到取得新药证书和生产批件，研发周期一般需要7-10年，同时需要进行大量的资金投入。由于上述技术和审批程序都具有不确定性，因此利用该项技术研发的产品上市时间尚无法预测。
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池子里多是中长线品种，拿得住才行。做短线会很难受
@飞扬紫尘
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用耐心熬过最苦逼的日子。
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T+U
0661和3104都不错。
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长春高新（
000661 ）子公司金赛药业历时5年申报的聚乙二醇重组人生长激素注射液终于拿到生产批文。中证资讯从国家食药监总局获悉，公司长效生长激素已于1月7日审批完毕，目前进入制证阶段。业内人士透露，该产品最快有望于2014年上市销售。此外，公司另一重磅新药“注射用重组人卵泡激素”预期2014年下半年可获批生产。
点评：长效生长激素是一款治疗侏儒症的药品，由于使用方便，将增加使用人群，预计该产品将使生长激素的市场空间扩大9倍。该产品为长春高新子公司金赛药业全球首创，在国内处于完全垄断地位。而“注射用重组人卵泡激素”用于治疗不孕不育症，目前国内市场仅有进口产品。公司产品有望凭借价格优势（预计价格约为进口产品的1/2）迅速实现进口替代，未来这一产品的销量有望达到10亿元级。
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