2014 慢就是快

>长春高新糖尿病药申报生产获受理
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  　　国家食药监局网站停牌显示，长春高新（000661）旗下子公司百克生物申报生产的艾塞那肽已获受理。
  　　艾塞那肽为2型糖尿病药物，适用于单用二甲双胍、磺脲类或者二甲双胍合用磺脲类降糖药物仍然不能控制血糖而又尚未使用胰岛素的患者。艾塞那肽系美国礼来和Amylin共同研制，2009年进入我国，2012年全球销售额约9亿美元。
  　　除长春高新外，国内还有山东绿叶制药、江苏豪森、双成药业等在申报生产或临床。长春高新此次申报生产的为冻干粉针剂型，为独家剂型。
  　　艾塞那肽临床表现明显优于胰岛素，未来市场空间广阔。根据申报进度，长春高新有望在今年拿到该药物的生产批文，这将会是长春高新在继本月上旬拿到长效生长激素批文后，2014年有望获批的又一重磅品种。

长春高新糖尿病用药申报生产，剂型为国内独家
2014-01-16 11:38来源：gw.com.cn
大智慧阿思达克通讯社1月16日讯，国家药监局（CFDA）网站显示，长春高新（000661.SZ）子公司百克生物申报生产的3类化药新药艾塞那肽原料药和制剂注射用艾塞那肽获受理。目前尚未有国内企业生产艾塞那肽及制剂，百克生物是国内唯一申报艾塞那肽冻干粉针剂剂型的企业。

原研药艾塞那肽注射液由美国礼来公司和Amylin制药公司共同研制，商品名为百泌达，是第一个也是唯一一个经FDA和CFDA批准的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。百泌达主要适用于单用二甲双胍、磺脲类，以及二甲双胍合用磺脲类降糖药物，血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。百泌达于2009年在我国上市销售，目前已在全球约30个国家上市，2012年全球年销售额超9亿美金。

公开资料显示，目前全球约有3.7亿人患有糖尿病，其中近90％为2型糖尿病。根据世界卫生组织此前发布的人类最新十大死因显示，糖尿病的排名已上升至第八。标准普尔公司数据预计，新糖尿病药物的上市将会促进糖尿病治疗领域市场从2012年的350亿美元增加到2018年的580亿美元。

虽然目前尚未有国内企业拥有艾塞那肽生产批件，但申报该产品的企业却不少。根据CFDA，除了百克生物外，还有8家企业正在申报艾塞那肽及制剂，如山东绿叶制药、江苏豪森药业和双成药业（002693.SZ）等，但申报剂型均未涉及冻干粉针剂。

艾塞那肽是百克生物子公司百益制药的主要研发产品，百益制药主要业务为研发、生产多肽类原料药与制剂。2013年6月末，长春高新对孙公司百益制药增资一个亿，市场当时预测，艾塞那肽的审批进度有望加速。

发稿：崔立梅/古美仪 审校：沈玮

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最令人不放心的是那个缺口

大哥，这2天高新换手率很低，这么高位想不到

今天0661终于创新高，并成为两市第一高价股，纪念一下。

@t769394 不客气，有钱继续买啊。

大哥，我一股没卖，虽然很讨厌那个T字，当然72跌到29也忍下来了，再来次也不过50，怎么也强国29啊，而且虚荣一下拥有过第一高价股多些日子，谢兄一直以来的支持

为什么今天走成个T啊，忧心

新高又新高-----厉害

对高新还有什么愿望可否悄悄告诉我哈