深圳康泰生物的乙肝疫苗暂停生产销售,利好
华兰生物 两部委叫停康泰全部涉事疫苗
日前,国家食药监总局、国家卫生计生委下发通知,要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
据国家食药监总局官网发布消息称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒(行情 专区)酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。
在原因尚未调查清楚前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品(行情 专区)药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
广东或暂时出现乙肝疫苗短缺
据深圳市卫人委方面表示,接到通知后,该委立即要求深圳市疾控中心通知深圳全市接种点暂停接种康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
由于乙肝疫苗是一类疫苗,由广东省统一采购供应,深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗,故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。对一般人群推迟接种乙肝疫苗,不影响乙肝疫苗的免疫效果,但对母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿,优先保证其在出生后24小时内及时接种。
康泰与天坛都是生产的啤酒酵母乙肝疫苗,康泰出了问题,作为同一类型疫苗的天坛同样属于利空;
而华兰生物生产的是汉逊酵母乙肝疫苗,与啤酒酵母乙肝疫苗、CHO细胞乙肝疫苗相比,具有更高的安全性和有效性。鉴于使用性能的提高,华兰生物乙肝疫苗的定价也具有一定优势。
2013年8月27日公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于7月19日-7月22日接受了食药总局的GMP认证现场检查,认证范围为重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。8月22日,食药总局网站公示显示,公司疫苗有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公示期自2013年8月22日至9月4日,公示结束并无异议后,国家食品药品监督管理局将颁发《药品GMP证书》。【相关公告】
【公告点评】
此次通过GMP认证的是汉逊酵母乙肝疫苗,于2010年上市,与啤酒酵母乙肝疫苗、CHO细胞乙肝疫苗相比,具有更高的安全性和有效性,在国内仅有少数几家厂商具备生产能力,具备较强的市场竞争力,是公司疫苗产品线中的重要品种。公司作为国家定点大型生物制品生产企业,面对新版药典和GMP的升级,公司积极应对,向新版GMP的过渡将顺利完成。本次公司主要药品通过GMP认证,有利于保证公司正常经营,巩固竞争优势。
大事件、、、、、、、、、、要驱动华兰翻身廖、、、、、、、、、、好产品长期被赖产品压制的情况要结束廖、、、、、、、、、生命的重要性要超过利益廖、、、、、
以前,华兰生物的无毒先进疫苗由于康泰和天坛的过时疫苗长期先入为主盘踞市场,苦于无法扩大市场份额,只能在根据地河南等地占据少量市场份额。这一次事件的爆发,一定会导致华兰的好疫苗迅速占领市场,华兰的疫苗和血液制品才真正开始双轮驱动,明年业绩在今年基础上翻翻绝不是不可能的事了、、、、、、、、、、、、、、、