超级事件要驱动华兰生物创新高

疑似乙肝疫苗致死续：大连汉信生物11月就已停产
2013年12月26日 22:15  中国新闻网   我有话说(94人参与)
　　中新社大连12月26日电 (姜思羽)记者26日前往乙肝疫苗生产企业大连汉信生物制药有限公司，经证实，该公司目前已暂停生产。

　　中国国内媒体近日曝出多例婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件。其中，浙江省温州市疾控中心及永嘉县卫生部门证实，永嘉县婴儿张某某23日接种乙肝疫苗后死亡。调查称，该婴儿曾两次接种大连汉信生物制药有限公司生产的乙肝疫苗。

　　大连汉信生物制药有限公司始建于1993年9月，是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业，注册资金1.6亿元人民币。

　　据其官方网站介绍，该公司是辽宁省首批企业技术中心单位之一，是国家企业博士后工作站建站单位，“拥有目前国内最好的重组乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗”。

　　记者26日来到大连汉信生物制药有限公司新厂区，门卫告诉记者，企业相关负责人均已外出，目前没有生产。此人称，在疫苗事件出现之前汉信公司就已经停产。

　　随后记者来到该企业老厂区，得知老厂区只生产狂犬疫苗，目前也已经暂停生产。

　　记者通过电话采访联络到该公司办公室一名负责人，该负责人称，目前企业正在按照有关要求进行检查，并已经派人去往浙江，一切都要以最终的鉴定报告为准。他说，在此次事件发生前，企业正在等待药品GMP认证，早在11月份就已经停产。

　　记者从大连市食品药品监督管理局了解到，涉事的大连汉信生物制药有限公司经营多年，未曾出现过事故。目前，是否因疫苗致死并不能确定，一切都要等待检验鉴定结果。(完)

和康泰一样的天坛疫苗汉信疫苗也暴露问题了，事件持续发酵中，看看接下来会怎么演绎吧、、、不管怎么演绎，对负责任的企业应该结果都是利好吧、、、、

知识普及：重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)华兰出品，必属精品！
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华兰生物乙肝疫苗（汉逊酵母）生产菌种为DNA重组技术构建的重组汉逊酵母原始菌种，菌种号为 RBHG-14。此菌种为乙肝表面抗原基因片段插入甲醇氧化酶启动子载体，整合到汉逊酵母的基因组中所构建出的乙肝疫苗基因工程菌种。该菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多，且最稳定的生产菌种。
RBHG-14的基因组中整合有不低于30个拷贝的表面抗原基因，可高密度发酵，高水平表达。单位培养液的表达效率10倍于酿酒酵母，40-50倍于CHO细胞，表达效率高，杂质少。从而为产品优秀的品质奠定良好的基础。
菌种发酵采用无机盐培养基，安全性高，且杂质少副作用小；采用德国全自动发酵系统，使生产更稳定，批间差异更小；汉逊酵母细胞培养完成后，采用进口高压匀浆机进行细胞破碎，使合成的乙肝表面抗原充分释放，环境变化柔和，不但保证了产量，而且更好的保证了表面抗原的完整性和稳定性。
选用目前国际先进的纯化工艺，将富含乙肝表面抗原的细胞破碎液依次通过亲和层析、阴离子交换层析、分子筛层析，最后得到高纯度的原液。相比其他方法，工艺流程高效，环境变化柔和，使抗原在纯化中的损失降到最低，从而终产品纯度更高、稳定性更好。
从20世纪30年代开始，硫柳汞在生产中或终产品中作为疫苗的防腐剂和稳定剂被添加使用，华兰生物乙肝疫苗通过全密闭全自动管道化生产和对疫苗佐剂的研究完全解决了疫苗染菌和不稳定的难题，从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。
传统疫苗的生产中，抗生素在生产中或终产品中添加以防止杂菌的生长，华兰生物以严格的质量控制确保在无抗生素的条件下依然可生产出纯度很高、品质优秀的乙肝疫苗，从而避免了因个体对抗生素过敏而造成的异常反应发生。
传统生产中，甲醛被作为菌体的灭活剂而是用，但其微量残留可在注射局部引起红肿等副反应，华兰生物乙肝疫苗在生产过程中，完全没有添加甲醛，因此注射更安全，副反应更少。
疫苗类型  硫柳汞含量  甲醛含量
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）  不含  ≤20ug/ml
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）  ≤60ug/ml  ≤50ug/ml
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）  ≤2.0ug/ml  ≤15ug/ml
华兰生物乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）  不含  不含
为保证疫苗运输中的产品质量,我公司在北京、苏州、重庆、广州设有中转物流库，同时配备有十几辆冷藏运输车，均并采用美国GLP软件管理公司开发的GPS冷链运输管理体系，可实时监控运输车辆的位置及运输过程中制品的温度。从而确保产品可以在最快时间内安全送达目的地，扩大了产品的市场辐射范围，使客户对公司的产品更加充满信心。

一类疫苗是国家强制执行的 是免费的 二类疫苗是可以选择的 也就是收费额 你可以根据自己的情况  决定是不是需要打二类疫苗。不明白，为什么不用华兰的二类疫苗替代一类疫苗呢

不明白，为什么不用华兰的。

天坛的和出事儿的康泰是同一种疫苗、、、、毒性是一样的、、、、、、、查查资料就知道了、、、、华兰的是无毒的、、、可惜华兰因为原先一直进不去儿童乙肝疫苗市场现在只有成人疫苗、、、、但愿华兰赶紧借此机会推出针对儿童的无毒乙肝疫苗、、、、、也好尽快造福中国的婴幼儿们、、、、、、、阿弥陀佛、、、、、、

华兰生物的先进无毒疫苗会被市场认可的、、、、

【 · 原创: 热点题材跟踪  2013-12-24 09:11 只看该作者(-1)  】  2007年，天坛生物也曾经出事，也被数省停用。

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  四川家长反映幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡
  
  2013年12月24日04:20  成都商报  成都商报记者 顾爱刚 蒋麟
  
  　　卫生部门通报
  
  　　昨日下午4时40分，眉山市东坡区卫生局出具了一份《关于高兵、金丹之幼婴死亡情况通报》(以下简称通报)。通报称，2013年12月23日，接到高兵、金丹(东坡区崇礼镇玄翁村8组人)反映其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。基本情况为，幼婴于2013年12月21日17时06分在眉山中铁医院剖宫生产，娩后一切正常；22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗；23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。
  
  　　然而，成都商报记者发现，高兵提供的《四川省新生儿首针乙肝疫苗接种登记卡》显示，高兵之子接种乙肝疫苗的时间为12月21日17时40分。对此，眉山市中铁医院相关负责人表示，这是护士的笔误所致，实际接种时间是通报上的22日16时许，“我们将按照相关规定对护士进行处罚。”
  
  　　12月21日下午，眉山人高兵的孩子在眉山中铁医院诞生；22日下午，孩子在医院接种了乙肝疫苗；23日，孩子不幸去世。高兵和其他家属怀疑，孩子的死亡与接种乙肝疫苗有关。
  
  　　昨日，四川省、眉山市、东坡区相关专家组成的调查组已就此事展开调查，暂不能确定高兵之子的死亡与接种疫苗有关联。院方、专家等均表示，孩子的真正死亡原因，需尸检后才能得出结论。
  
  　　家属质疑
  
  　　男婴夭折疑与接种疫苗有关
  
  　　12月21日17时06分，高兵的孩子在眉山中铁医院诞生。“剖宫产的，是个儿子， 6斤4两。”高兵拿着一摞病历材料介绍说，从相关记录来看，孩子一切都很正常。
  
  　　昨日早上7时许，高兵的岳母突然发现孩子全身皮肤青紫，怎么刺激也没有反应。吓坏了的高兵赶紧找来护士和医生。经过一系列抢救措施后，7时55分，医院宣布高兵的儿子临床死亡。
  
  　　高兵介绍，12月22日下午，孩子在医院接种了乙肝疫苗。由此，他怀疑孩子的死亡与此前接种的疫苗有关。“从新闻中了解到，全国有多起婴儿接种乙肝疫苗后死亡的案例”，高兵认为，事发前娃儿还能正常喝奶、啼哭，为什么接种疫苗后10多个小时就去世了？
  
  　　高兵提供的《四川省新生儿首针乙肝疫苗接种登记卡》显示，高兵之子接种乙肝疫苗的剂量为5ug，疫苗生产单位为“北京天坛”，疫苗批号：201105069-2。登记卡上接生单位落款印章为眉山中铁医院。
  
  　　医院回应
  
  
  　　上百幼婴接种 均无异常
  
  　　成都商报记者从东坡区卫生局了解到，眉山中铁医院系民营医院，开办多年，手续齐全。
  
  　　昨日，眉山中铁医院院长刘军介绍，今年下半年，医院从东坡区疾控中心领取600余支由北京天坛生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。目前，已有上百名幼婴接种，均未发生异常。
  
  　　在刘军的带领下，成都商报记者在该院的药房内，见到了剩余的该批次的400多支疫苗。该疫苗由北京天坛生物制品股份有限公司生产(国药准字S1098007)，生产批号为201105069-2，盒子正面还有“免费”字样，生产日期为2011年，有效期为2014年5月23日。“当事幼婴接种的为同一批号，接种剂量为5ug。”
  
  　　“这批疫苗还在有效期内，尚未叫停。”刘军介绍，“今天医院内还有5名幼婴接种了该批次的疫苗，截至目前，未出现不良反应。”这点也得到了眉山市东坡区卫生部门的证实。
  
  　　通过药品包装上的电话，成都商报记者与该疫苗厂方工作人员取得联系。被问及四川眉山发生的事，对方表示不知情，暂时没有接到报告。问及此前是否有同样事件发生时，对方没有作出回应，只提供了一个“不良反应咨询电话”，成都商报记者多次拨打，均无人接听。
  
  　　眉山中铁医院一位工作人员介绍，22日晚，该幼婴系其外婆抱着睡觉。“当天很冷，幼婴也穿着厚厚的衣服，接到家属报告时，我们发现幼婴脸色青紫，不排除该幼婴系窒息而死的可能。”刘军介绍，具体原因要等到尸检后，才能确定。“如果院方有差错，我们将绝不回避。”
  
  　　专家调查
  
  
  　　死因需尸检后才能得出
  
  　　事发后，东坡区卫生局、东坡区疾控中心立即上报眉山市卫生局、市疾控中心，四川省疾控中心也派出专家赶到现场指导调查工作。昨日下午，四川省卫生厅派出的联合调查组抵达眉山中铁医院，调查组由卫生、疾控等部门专家组成。专家向医院负责人、值班医生、护士及新生儿家属了解了相关情况。
  
  　　专家问，“婴儿接种疫苗前后有没有什么不一样？”高兵称，感觉有点不大一样，但具体也说不清楚。“娃儿接种疫苗后吃了几顿奶？每顿吃多少？”高兵回答，晚上大概吃了3顿奶，先吃了母乳，又喂了大概8毫升奶粉。至于事发前几个小时有没有异常情况？高兵表示，当时睡着了，并不清楚情况，是岳母早上最先发现孩子脸色不对的。在调查结束后，联合调查组一位相关负责人接受了成都商报记者采访。新生儿死亡到底与接种疫苗有无关系？该专家表示，暂时不能给出答案，还在进一步调查之中。院方、专家等均表示，孩子的死因需要进行尸检后才能得出结论。
  
  (原标题：家长反映幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡省疾控中心介入调查)

天坛生物也出事了！