重组人内皮抑素腺病毒注射液联合紫杉醇加顺铂,对照紫杉醇加顺铂,治疗不可手术、不可放疗、局部晚期、复发和或转移的头颈部鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究。。
2013年3月30日上午,国家I类新药——重组人内皮抑素腺病毒注射液III期临床试验启动会(研究者会议)在广州召开。来自全国各地21家重点医院临床试验负责人或研究者约40人参加了本次会议。包括中大属肿瘤医院;广州军区总医院;北京301医院、粤北医院;江苏省肿瘤医院;上海市第九人民医院、上海市中医院;北京肿瘤医院;武汉大学人民医院;湖北省肿瘤医院;广州军区武汉总医院;同济医院;荆州医院;十堰太和医院;华西医院;云南省肿瘤医院;汕头大学医学院附属肿瘤医院;南方医院;光华口腔医学院附属口腔医院;深圳第二人民医院;深圳北大医院等。申办方、CRO方与参会的研究者就III期临床试验方案、研究者手册及临床试验过程中重难点做了深入的讨论和交流。
2013年4月19日,
中国医药 生物技术协会基因治疗分会第一届全体委员大会暨成立大会在京隆重召开。基因治疗分会是由国家卫生部、民政部批准正式成立的分支机构,来至全国各地科研院所、院校、医院、企业的生物医学专家及企业管理者50多人出席了在北京铁道举行的成立大会。 首先举行了选举大会暨全体委员第一次工作会议,会议由中国医药生物技术协会会员部文勇主任主持召开。文主任介绍了分会成立的背景及第一届委员产生过程。随后在 65 名委员的基础上,民主选举出主任委员 1 名、副主任委员6 名、常务委员 12 名。中国工程院院士、协和医科大学刘德培当选为第一届委员会主任委员;四川大学魏于全院士、
中国食品 药品检定研究院王军志研究员、第二军医大学郭亚军教授、第四军医大学杨安钢教授、中山大学黄文林教授、南开大学向荣教授当选为副主任委员;华中科技大学马丁教授、上海交通大学黄倩教授等12名委员当选为常务委员。