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广州达博

14-08-04 21:30 2332次浏览
sunny7556
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重组人内皮抑素腺病毒注射液联合紫杉醇加顺铂,对照紫杉醇加顺铂,治疗不可手术、不可放疗、局部晚期、复发和或转移的头颈部鳞癌(非鼻咽癌)患者的有效性和安全性的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究。。

2013年3月30日上午,国家I类新药——重组人内皮抑素腺病毒注射液III期临床试验启动会(研究者会议)在广州召开。来自全国各地21家重点医院临床试验负责人或研究者约40人参加了本次会议。包括中大属肿瘤医院;广州军区总医院;北京301医院、粤北医院;江苏省肿瘤医院;上海市第九人民医院、上海市中医院;北京肿瘤医院;武汉大学人民医院;湖北省肿瘤医院;广州军区武汉总医院;同济医院;荆州医院;十堰太和医院;华西医院;云南省肿瘤医院;汕头大学医学院附属肿瘤医院;南方医院;光华口腔医学院附属口腔医院;深圳第二人民医院;深圳北大医院等。申办方、CRO方与参会的研究者就III期临床试验方案、研究者手册及临床试验过程中重难点做了深入的讨论和交流。

2013年4月19日,中国医药 生物技术协会基因治疗分会第一届全体委员大会暨成立大会在京隆重召开。基因治疗分会是由国家卫生部、民政部批准正式成立的分支机构,来至全国各地科研院所、院校、医院、企业的生物医学专家及企业管理者50多人出席了在北京铁道举行的成立大会。 首先举行了选举大会暨全体委员第一次工作会议,会议由中国医药生物技术协会会员部文勇主任主持召开。文主任介绍了分会成立的背景及第一届委员产生过程。随后在 65 名委员的基础上,民主选举出主任委员 1 名、副主任委员6 名、常务委员 12 名。中国工程院院士、协和医科大学刘德培当选为第一届委员会主任委员;四川大学魏于全院士、中国食品 药品检定研究院王军志研究员、第二军医大学郭亚军教授、第四军医大学杨安钢教授、中山大学黄文林教授、南开大学向荣教授当选为副主任委员;华中科技大学马丁教授、上海交通大学黄倩教授等12名委员当选为常务委员。
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sunny7556

14-11-19 10:45

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不差钱,抛吧,有人接
sunny7556

14-11-14 11:00

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鬼子进村
卧鑫尝胆

14-10-27 10:07

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买进中珠,可以去睡大觉了
sunny7556

14-10-24 09:52

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黄金坑
sunny7556

14-09-10 22:52

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公司是一家生物科技公司工作抗击慢性,危及生命的疾病通过人体的免疫系统的激活和调制使用我们的专利免疫疗法。我们的产品和免疫治疗技术旨在利用免疫系统的改善治疗癌症、感染艾滋病毒/艾滋病等慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病。

我们的专有技术,治疗方法和专利包括范围广泛的癌症的治疗。我们最先进的临床项目涉及免疫疗法met-enkephalin(“MENK”)(有时称为阿片样物质生长因子)和低剂量环产品(LDN)或Lodonal?,它能刺激免疫系统即使在晚期癌症患者。

尽管管理认为任何条件,导致altered-immune回应调查的目标,公司将最有可能追求额外调查MENK和LDN有价值的候选人在治疗类风湿性关节炎和多发性硬化症等自身免疫状态;作为一个兼职在癌症患者接受化疗,放疗或手术;作为一个补充抗生素治疗各种各样的传染病,包括艾滋病毒/艾滋病患者,结合逆转录药物疗法。

关于Airmed Biopharma有限

爱尔兰Airmed Biopharma有限公司全资公司,是制药公司的销售部门。Airmed Biopharma有限公司是负责维修销售订单Lodonal?公司已收到销售批准在拉丁美洲和非洲。

关于Cytocom公司。

Cytocom inc .是一家生物技术公司,最初将重点发展LDN(Lodonal?)和MENK调查未满足的医疗需求领域的肿瘤和炎症性疾病。

警示有关前瞻性陈述本新闻稿和代表的语句和合作伙伴的公司及其子公司(总的来说,“交通噪音指数生物科技”)相关的意义包括各种“前瞻性陈述”节27 1933年的证券法案,修改,和部分21 e的1934年证券交易法,修改,代表提供生物技术的期望或信仰有关未来事件。包含表达式语句如“计划”、“项目”“潜力”,“寻求”,“可以”“将”“期望”,“相信”,“预期”,“打算”,“可能”,“估计”或“继续”用于提供生物技术提供的新闻稿和生物技术与证券交易委员会(sec)的备案文件以及披露报表向通过场外柜台市场信息披露和新闻服务的目的是识别前瞻性陈述。所有前瞻性陈述涉及假设和重大的风险和不确定性。读者警告说,某些重要的因素可能影响交通噪音指数生物技术的实际结果和可能导致这样的结果是不同的物质从任何前瞻性陈述,可以在这个新闻发布会上,从而提醒读者不要过度依赖前瞻性陈述,这只能说的日期。实际结果可能差别很大从这些前瞻性陈述的规定。提供生物技术进行并没有义务公开发布任何修订这些前瞻性陈述反映事件或情况在规定的日期。
sunny7556

14-09-10 22:51

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公司的股东批准了所有的问题提交给他们的公司2014年年度股东大会在早上10点举行。东部夏令时间,星期四,2014年9月4日。总计68872388股代表亲自或通过代理公司2014年度股东大会,代表法定人数的大约76.24%的公司的已发行股票。会议期间,正式通过了以下决议:

(我)董事会成员的选举,为一个术语直到2015年年度会议的股东和他们的继任者正式当选,合格;

(2)批准任命特纳Stone &公司LLP公司独立注册会计师事务所截至12月31日的财政年度,2014;

(3)批准公司的2014股票激励计划;和

(iv)批准公司名称变更的免疫疗法,Inc .)

诺琳女士格里芬,该公司的CEO和主席,说,“我代表管理,要感谢股东在TNI生物科技的支持和信心,Inc .我们将继续把重点放在提高股东价值通过我们的战略计划的生产、营销和分销我们的免疫疗法治疗癌症、艾滋病和自身免疫性疾病在新兴和发展中国家。”

格里芬女士宣布,除了四个新成员的选举公司董事会的董事,该公司任命遴选委员会的过程中找到一个新的公司的首席执行官和首席运营官。格里芬女士说,”皮尔斯先生和我将继续参与该公司但觉得首席执行官和首席运营官的作用可能是更好的服务通过一个单独的一个广泛的背景在制造业,医药行业的营销和分销在新兴和发展中国家。
sunny7556

14-09-10 14:53

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破坏肿瘤血管,阻断从外界进入肿瘤唯一的营养通道,从而达到“饿死”肿瘤目的。这种继手术、化疗、放疗之外的第四种治癌新途径,有望进入市场。

记者 8 月 1 日从中山大学获悉,中国具有自主知识产权的抗癌新药——重组人内皮抑素腺病毒注射液,日前已完成二期临床试验,这项由中山大学开展的抗肿瘤血管生成药物研发,达到世界领先水平。以该药为代表的抗肿瘤血管生成疗法,率先在广东银行医院肿瘤康复中心投入临床,适合于鼻咽癌、肺癌、肝癌等实体肿瘤。

据该课题组负责人、中山大学博士生导师黄文林教授介绍,在国家 863 计划及滚动项目资金、国家中小企业创新基金的支持下,重组人内皮抑素腺病毒注射液从 2005 年开始进入临床试验,目前已在全国 11 家三甲医院完成二期临床试验。这种抗癌新药目前只有中国、美国等极少数国家进行研发,中国在这方面达到世界领先水平。

黄文林说,肿瘤的血管是肿瘤的唯一的营养通道,“破坏”肿瘤血管,切断癌细胞的营养供应和代谢通道,它就失去了生长和转移的基础,从而阻止肿瘤的生成,使肿瘤萎缩、退化,达到“饿死”肿瘤、治疗癌细胞的目的。

传统治疗癌症方法的副作用太大,在杀死癌细胞的同时,人体的正常组织也受到很大伤害。重组人内皮抑素属于一种基因治疗,具有靶向明确、无耐药毒副作用小等优点。它把攻击的目标尽量集中到肿瘤,不伤及“无辜”。改变传统的思路“宁可错杀一千,不能放过一个”,尽量缩短时间,缩小“打击面”,要让健康的细胞、组织和器官“休生养息”。

世界知识产权组织对该产品给出的评审意见是,一种具有良好开发前景的基因药物,是大多数患者能够接受并有能力支付的治疗途径。

据悉,与中山大学进行合作的美国公司,正在积极申请在美国开展该药物的二期临床试验。
sunny7556

14-09-10 14:51

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体内试验:E10A注射液有抗鼻咽癌(CNE-2瘤株)、肝癌(BEL-7402瘤株)、舌癌(Tca8113瘤株)裸鼠移植留生长作用。与空载体组相比对鼻咽癌的抑制率为46.3%、对肝癌的抑制率为46.5%、对舌癌的抑制率为29.9%。
这些数据好像均超越或接近PBYI治疗晚期乳腺癌34%
sunny7556

14-09-10 14:44

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组人内皮抑素腺病毒注射液治疗晚期乳腺癌

重组人内皮抑素腺病毒注射液(以下简写为E10A)是由广州达博生物制品有限公司开发的一种新型抗肿瘤基因治疗药物。E10A采用第二代重组腺病毒为载体携带重组构建的人内皮抑素基因,转染肿瘤细胞后表达大量的人内皮抑素,抑制血管内皮细胞增殖,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤组织血液供应,从而特异地抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡。

  体外对E10A的药效学研究结果表明,血管内皮细胞感染后24小时起出现G2期阻滞,第4天出现大量细胞死亡碎片。E10A感染复数(MOI)为100,感染后72小时达峰值597.54ng/mg。Western-blot显示:内皮细胞感染E10A后可持续表达Endostatin达7天以上。Endostatin蛋白在人舌癌细胞Tca8113中的表达呈时间-剂量依赖关系,在MOI=100时表达最高。另外,对血管内皮细胞迁移抑制试验研究表明,与对照组相比,以100 MOI的E10A感染血管内皮细胞HepG2后,迁移抑制率达到46.5%。

  体内试验:E10A注射液有抗鼻咽癌(CNE-2瘤株)、肝癌(BEL-7402瘤株)、舌癌(Tca8113瘤株)裸鼠移植留生长作用。与空载体组相比对鼻咽癌的抑制率为46.3%、对肝癌的抑制率为46.5%、对舌癌的抑制率为29.9%。

  临床前动物毒性试验显示,小鼠尾静脉液单次给药,E10A每日最大耐受量大于2.5×1013VP/kg,高于成人用量(1.67×1010VP/kg/日)的1500倍。小鼠E10A灌胃给药每日最大耐受量(MTD)观察14天结果表明,动物无任何明显的异常反应,动物体重增长正常,没有动物死亡。观察14天后,处死动物剖检,各器官、系统均未发现异常。大鼠及Begle犬动物模型显示,E10A对肝肾功能无显著影响,说明E10A无显著的生化毒性。长期毒性试验表明,E10A应用1个月对受试动物体重增长、血液系统和生化指标无显著影响。

  临床前动物药代动力学试验结果表明,瘤内单次注射还是连续多次注射,E10A DNA主要分布在注射部位的肿瘤组织内,此外,肝和肾等组织中的含量也较高,其他组织分布很少。瘤内单次注射E10A,体内肿瘤组织中表达的Endostatin蛋白含量在第5天达到高峰;连续五次注射E10A,体内肿瘤组织中表达的Endostatin蛋白含量在第7天达到高峰。
福州梦

14-09-04 17:56

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