埃博拉病毒治疗陷入困境 - NPC1是唯一对抗方式

埃博拉病毒治疗陷入困境 - NPC1是唯一对抗方式

by 泽桥传媒
2014-08-04 PharmExec杂志
尽管目前存在针对埃博拉病毒的数种疫苗和疗法，但由于缺乏资金和国际需求，它们正处于不同实验阶段，且发展失速。
世卫组织7月30日通报数字显示，几内亚、利比里亚与塞拉利昂共出现1323例埃博拉确诊与疑似病例，死亡729人。
目前，医疗救助人员正与肆虐西非的埃博拉病毒进行斗争。但死亡似乎是这些穿着生化防护衣的来访者带来的。大部分进入临时医院的病毒感染者死亡，而死者的家庭被禁止处理他们的尸体。谣言开始慢慢散播：这些新来者正在收集器官，并进行致命实验。
于是，人们开始四处逃散，这让原本糟糕的情况雪上加霜。这次埃博拉疫情是有记录以来规模最大的一次，已经在西非杀死了超过670名感染者，并且相关部门认为还有其他400多人也感染了该病毒。而且，现在没有任何缓和迹象。
医生无法为感染者提供有效治疗。诊所匮乏的人手必须勉强维持对感染者进行隔离、寻找和隔离患者家属，以及教育公众如何避免传播该病毒。尽管目前存在针对埃博拉病毒的数种疫苗和疗法，但由于缺乏资金和国际需求，它们正处于不同实验阶段，且发展失速。即使它们已经向前发展，这些治疗手段还需要数年而不是数月时间，才能送达陷入困境的人们手中。
在美国国立过敏症与传染病研究所（NIAID）病毒学家Heinz Feldmann等研究人员看来，这一现状似乎本来可以避免。2005年，他研究了一个基于疱疹性口炎病毒（VSV）的疫苗平台，它曾经生产了一个埃博拉病毒疫苗，并在猕猴研究中展现了效用。
但是Feldmann表示，由于资金限制，自己无法进行下一步研究—在健康人身上测试疫苗的安全性。与疟疾或艾滋病病毒相比，“埃博拉病毒不是多么严重的全球公共健康问题。”他说，因此难以吸引公共和私人资金对相关疫苗和药物研发进行投资。
“目前对抗埃博拉病毒的是老式公共卫生措施。”佐治亚州亚特兰大市美国疾病控制和预防中心主任Thomas Frieden说，“研发出疫苗将是极好的事情，但这并不容易做到，也不知道你能在谁身上进行试验。”
美国国立卫生研究院（NIH）也于7月31日宣布，该机构将与食品及药品监督管理局（FDA）合作，最早将于9月开始进行埃博拉疫苗人体试验，有望在明年早些时候得到试验结果。NIH下属的过敏症与传染病研究所负责人安东尼·福西介绍说，这种埃博拉疫苗目前在灵长类动物试验中效果理想。
该国目前有多家机构在加紧研制针对埃博拉病毒的疫苗和药物。今年3月，得克萨斯大学获得2600万美元的资金研究3种埃博拉疫苗，这3种疫苗在猕猴中的疗效都接近100%。
VSV疫苗似乎是一个有希望的选项，因为它既能用来预防，也能在患者感染病毒后使用。2009年，它被用在一位德国实验室技术员身上，当时这位技术员用针意外刺到了自己，从而可能携带了埃博拉病毒。尽管尚不清楚她是否曾感染埃博拉病毒，但这位技术员活了下来，并且没有遭受任何疫苗副作用的危害。“我的实验室里每一个人都将是试验疫苗的志愿者。”同样致力于埃博拉病毒药物研发的得克萨斯大学医学部微生物学家Thomas Geisbert说。
位于马里兰州贝塞斯达的NIAID疫苗研究中心开发出一种携带黑猩猩腺病毒的疫苗，这种病毒与引发普通感冒的病毒类似。该研究机构希望能在9月初开始在健康人身上试验这种疫苗。该中心副主任Barney Graham表示，自己的机构正在与FDA进行接洽，以加速审批流程，而这一工作因西非疫情暴发而被加强。
生物技术公司的埃博拉病毒疗法的研发工作一度步履缓慢，但这一现状将被改变。加利福尼亚州圣迭戈市Mapp生物制药公司正在测试针对这种病毒的单克隆抗体组合，它同时也希望能迅速进行人体实验。
另一方面，利用美国国防部划拨的1.4亿美元，加拿大Tekmira制药公司正在试验一种名为TKM-Ebola的疗法。该疗法使用微小RNA分子束缚病毒，并将其作为毁灭目标。1月，该公司已经开始在人体中试验该疫苗。但7月3日，FDA暂停了该研究的相关审批工作，直到该公司能提供该疗法如何工作的更多数据。
FDA的这一做法受到一些非议，反对者认为此次埃博拉疫情是该病毒被发现以来最严重的，管理部门应尽量绿灯放行。Tekmira制药公司表示，自己有信心重新开始试验。
无国界医生组织公共卫生专家Armand Sprecher表示，这次疫情暴发的时间是“不幸的”。“如果发生在1年或2年后，情况可能会更好一些。”
FDA可能由于“同情使用”原则而批准一种疗法，但这一过程必须与东道国的规则相符合。“一个国家需要这些东西，我们无法强迫他们。”MRIGlobal研究所病毒学家Gene Olinger说，“我们必须遵循其内部的药物研发和测试标准。”
今年2月初，几内亚东南部最先暴发埃博拉出血热，疫情之后迅速蔓延至数百公里外的首都以及利比里亚等周边国家。4月初，疫情传播趋势曾一度减缓，但很快又出现了反复。世卫组织认为，从疫情地理分布情况来看，此次西非埃博拉出血热疫情影响范围超过了以往的埃博拉疫情，但疫情目前尚未失控。
世卫组织7月30日最新通报的数字显示，几内亚、利比里亚与塞拉利昂共出现1323例埃博拉确诊与疑似病例，死亡729人。但专家认为，感染者数字还在增长，因此必须在上述西非3国作出更大努力，寻求控制疫情的措施