重磅快讯！！！ A股首只单抗药物进入“待现场检查”

海正药业：A股首只单抗药物王者即将诞生！！！

国家食药监总局（CFDA）网站显示，海正药业（600267.SH）重磅单抗新药“安佰诺”进入待现场检查，这意味着，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可，市场期待已久的这只单抗新药有望年内获批。



　　安佰诺是海正药业首个单抗药物，该药物于2011年完成III 期临床，并于2013年7月12日申报生产。今年4月，公司向药监局递交补充资料。

　　公开资料显示，安佰诺的原研药是辉瑞 公司旗下的恩利(商品名)，后者是全球首个全人源化的、第一个用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的可溶性肿瘤坏死因子拮抗剂。据经济之声《交易实况》报道，目前，世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%，海正药业的单抗药物有望分享国内单抗药物的巨大市场，揭开了中国单抗药物历史重要的篇章！！！安佰诺的成功，是海正生物药平台成功搭建的一个象征。目前合资公司对净利润的贡献更大一些。从中信国健益赛普不到10年做到8亿。喜美欣半年的销售证明了百盈和陈总的营销能力，安佰诺或会复制！！！