斯坦曼:诺贝尔奖获得者,树突状细胞之父
2012年7月26日
海欣股份:收到药物临床试验(三期)批件公告 (APDC,抗原致敏的人树突状细胞)
资料显示,APDC是国家863项目之一,由第二军医大学博导曹雪涛负责研发,海欣生物在2004年前后从二军大手中引入APDC,并获得了知识产权 .APDC是一种全新的癌症治疗疫苗。2009年上海市科技局高新技术转化服务中心对其有一个较为详细的介绍:APDC是针对晚期恶性肿瘤的治疗开发的新一代治疗性肿瘤疫苗,几乎可以应用于所有肿瘤患者,对于原发、转移肿瘤都有明显的疗效。
2001年APDC完成临床前研究,2002年4月开始一期临床试验。上海海欣于2008年底结束“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目Ⅱ期临床, 2009年初向国家食品药品监督管理局递交了APDC项目Ⅲ期临床申请并被受理。
,在中国开发活性蛋白生物创新药,进入三期临床代表研发相对比较靠谱,成功率在80%。而此前上演“黑天鹅”的
重庆啤酒 乙肝疫苗二期临床都没完成。也有投资人和专家表示,人树突状细胞(DC)是近年来免疫学研究和生物制剂的热点之一,然而对癌症的疗效,现在仍在寻找更确凿的数据支撑,是一种新的尝试。 (业内人士称,国内开发活性蛋白生物创新药的成功率按开发的5个阶段大致是:临床前成功率为15%;一期临床为27%;二期临床为40%;三期临床为80%;注册登记为90%,总体成功率高于化学药)