本人是5月21日看了当天的
贵州百灵公告,才开始研究这家公司的。这一个多月时间里,收集了不少的研究资料,包括来自东财股吧里ID分别为经济学硕士和昆明金先生的治疗案例数据。
[淘股吧]经济学硕士和昆明金先生都是从13年5月份开始服用杨国顺先生的治疗糖尿病的中药(糖宁通络胶囊出现后,改服用糖宁通络胶囊),至今已1年有余。期间,硕士曾经于14年5月份开始停药,历时42天。金先生也于14年1月份开始停药,历时20天。这在糖尿病治疗史上都是前所未有的。
下面是经济学硕士写的治疗糖尿病的心得,贴在这里供大家参考。
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整理稿谈谈糖尿病病理和贵州百灵杨国顺糖宁通治疗原理的看法!
写于2014年2月19日
第一贴:
谈谈糖尿病病理和贵州百灵杨国顺糖宁通治疗原理的看法!
本人在2011年11月发现高血糖,空腹血糖7.6,餐后两小时最高纪录15点,一年多就出现并发症,所以对此病比较重视。迫不得已,以身试药。十个多月以来,效果是明显的,所有的记录都是真实的。请朋友不要再问记录是真还是假这样的对我来说是无聊的问题了。下面主要谈四个问题,一,我自己对糖尿病病理的推测理解。二,糖宁通治疗糖尿病原理推测理解。三,糖宁通与胰岛素抵抗的推测理解。四,糖宁通治疗病例简单分析。
第一个大问题,我自己对糖尿病病理的推测:
截止目前为止,糖尿病的病理解释有很多种,但是医学界没有人能解释清楚发病原因与发病机理。每个内分泌科医生都会告诉你目前不可能治愈糖尿病,另一方面他绝对不会说无药可治,会给你开出很多种药让你控制。以至于认为糖尿病不可能治愈的观点甚嚣尘上,更遑论苗药能降血糖。正是由于医学界尤其是西医根深蒂固的宣传,所以到目前为止绝大多数的医生和患者都不相信贵州百灵和杨国顺合作的糖宁通降糖秘方药。我在平坝县拜访杨国顺先生期间,公交车上有人明确告诉我杨国顺是骗子。幸好我那个时候已经服药6个月,降糖效果我自己最清楚。
目前医学界对糖尿病病因和病理解释不清,自然不能研发出治疗糖尿病的西药,只能靠西医的办法,头疼医头脚疼医脚,所谓控制糖尿病的发展。一般来说,西医主要着眼于以下四种方案:一是阻止糖和营养的吸收,如
华东医药的阿卡波糖(又称拜糖平)能抑制食物的多糖分解,使糖的吸收相应减缓,从而减少餐后高血糖,但是病人的营养问题也需要重视。二是刺激胰腺分泌更多的胰岛素的药物,如磺尿类药物、磺酰脲类药物,其作用机理为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而降低血糖。这类药物均能引起低血糖。关键是糖尿病人的胰腺长时间加班加点工作,反倒是最后损伤胰腺,病情会越来越严重。三是直接注射胰岛素。这个办法会使正常的胰腺功能有发生衰退的可能。而且病人注射胰岛素心理压力大,也太麻烦,也不能根本上解决问题,最多是延缓而已。实际上很多人胰岛素注射量越来越大,我所知道的一个41岁的男病例一天注射80个单位。
以上三大类药物各有各的优缺点,我不是医生不再多谈。但是有一点是肯定的,都不能解决糖尿病的根本问题,或者说病人并不满意以上的治疗方案,但是苦于没有其他办法,只有承受肉体和心理双重煎熬。
四是最近几年由美国人提出的针对胰岛素抵抗的药物,胰岛素增敏剂,价格比较昂贵,在中国目前使用人数很少,效果如何,不得而知。
胰岛素抵抗问题是一个要重点讨论的问题。胰岛素抵抗问题的提出背景在于:大多数的糖尿病人并非胰腺不能分泌胰岛素,甚至分泌的胰岛素量并不少,但是血糖仍然高,这说明胰岛素量的多少和血糖高低的关系并非绝对必然,一定有中间环节,这个中间环节就是胰岛素受体(蛋白质)。这个中间受体如果损坏,或者其他的蛋白质模仿这个胰岛素受体半路抢走了胰岛素,胰岛素就不能和胰岛素受体有效结合,不能有效降低血糖,导致病人即使胰岛素分泌量足够但血糖仍然偏高。高血糖会自然会调动胰腺加大工作量分泌更多的胰岛素,久而久之,胰腺长期在加班加点工作的状态下大量分泌胰岛素,最终的结果就是胰腺受损甚至功能丧失,糖尿病病情越来越严重。这就是本人对糖尿病病理的推测:糖尿病起源于胰岛素抵抗,长期的胰岛素抵抗导致胰腺超负荷工作,长期超负荷工作导致胰腺功能损伤,病情越来越严重。
这个推测如果正确的话,治疗糖尿病首先在于解决胰岛素抵抗问题,而且发现的越早,病人越年轻,越早解决胰岛素抵抗问题,胰腺的保护效果就越好,治愈的可能性就越大。
从这个意义上来说,如果胰岛素抵抗问题不解决,采用刺激胰腺加大胰岛素分泌量的治疗方案是非常愚蠢的,实际上是加快了胰腺损伤的速度,反而增加了病情的严重程度。根据这个推测,有些糖尿病人的病情发展并不是自然的发展,而是不负责任的医生滥用促胰岛素分泌药的结果。直接注射胰岛素的方法相对较好,减少了胰腺的工作量。但是长期注射胰岛素,又有可能导致胰腺的退化,最后导致病人胰岛素注射量会越来越大。
目前医学界并不能解释胰岛素抵抗产生的原因,所以也很难研制出治疗胰岛素抵抗的西药。但是我们并不能由此否定中草药有可能解决胰岛素抵抗问题。糖宁通这个苗方药或许就是胰岛素抵抗问题的克星,贵州百灵的第一次糖尿病研发进展公告里面明确谈到了该药降糖似乎并非依赖于刺激胰腺分泌胰岛素,而是降低胰岛素抵抗。这句话是糖宁通药物的关键所在,下面我们还要谈到。
第二贴:
第二个大问题,我对糖宁通治疗糖尿病原理的推测:
糖宁通络治疗糖尿病之所以与以往的药物不同,其最大特色是解决胰岛素抵抗问题。我为什么要做这个立论呢?
首先是杨国顺服药方法的推测。
根据杨国顺先生的糖尿病治疗说明书,无论是服用降糖西药还是注射胰岛素,服用糖宁通的前三天,原来的西药或者胰岛素正常使用。三天后服西药或者注射胰岛素量减半,减半十天后完全停止服用西药或者停止胰岛素注射。未服药和注射胰岛素的患者,开始就直接服用糖宁通。
那么杨国顺先生为什么要让服用西药或者注射胰岛素的患者在服用糖宁通十三天后逐步停止使用呢?这个问题杨先生的解释是:西药或者胰岛素注射不停掉,苗药糖宁通的药效发挥不出来。后来也告诉我说,如果血糖控制不理想,可以适当少注射一点胰岛素或者吃一点西药。在我服药的前三个月我也是这么做的,因为我并发症明显,不敢让血糖大幅度反弹,所以在前三个月偶尔也注射4-6个单位的胰岛素或者吃1粒二甲双胍。
我不知道,杨先生说的不停止胰岛素注射或者不停止使用西药,苗药的药效发挥不出来,这个说法是否有科学依据。但是我自己认为,这个做法是正确的。尤其是对于注射胰岛素的病人来讲,服用糖宁通以后,胰岛素注射一定要减量。为什么呢?我是5月4日开始服用糖宁通的,5月9日,吃药第五天,注射胰岛素6个单位。空腹血糖4.1,一小时后到医院测量是空腹血糖3.85,这个血糖指数是很低的。说明什么问题呢?胰岛素和糖宁通都起效果了。因为我原来注射10个单位胰岛素的量,对我来讲是刚好的。现在注射6个单位,血糖却偏低了,说明胰岛素的利用效率提高了。之所以提高利用效率,是因为服用了糖宁通(可能我本人确实是对糖宁通比较敏感)。就是说,假如原来注射十个单位胰岛素的话,再同时服用糖宁通,那么一定要将胰岛素注射量降低,否则有导致低血糖的风险(实践证明,单纯服用糖宁通不注射胰岛素,不会导致低血糖)。因此杨国顺先生的用法要求服用糖宁通药十三天后停止西药或者胰岛素注射是为了减少低血糖的风险。这里也顺便告诫以后使用糖宁通并且同时注射胰岛素(或者服药刺激胰岛素分泌西药,下同)的病友,一定要密切监控血糖,根据血糖情况适时调整胰岛素注射量。因为注射胰岛素同时服用糖宁通能够提高胰岛素利用效率,会有导致低血糖的风险。如果血糖不是特别高的话,就按照杨先生说的,十三天后彻底放弃胰岛素注射,耐心等待血糖的缓慢下降,不要着急,大概两个半月或者三个月后会有明显的效果。
注射同样数量的胰岛素,不用糖宁通效果刚好。用了糖宁通就可能导致胰岛素使用量太大了。这就说明糖宁通可以提高胰岛素利用效率,实际上就是解决了胰岛素抵抗的问题,这是我立论糖宁通是通过改善胰岛素抵抗来治疗糖尿病的第一个依据。
其次,我们来看看贵州百灵2013年8月30号的糖尿病秘方研发项目进展公告:
“贵阳中医学院实验中心基础医学实验室通过“糖宁通络胶囊(暂定名)对2型糖尿病大鼠降糖作用实验研究”,初步获得结论如下:(1)糖宁通络胶囊(暂定名)对2型糖尿病大鼠具明显降糖作用;(2)糖宁通络胶囊(暂定名)对2型糖尿病大鼠的降糖作用似乎不完全依赖促进胰岛B细胞分泌,可能与改善胰岛素抵抗等因素有关;(3)糖宁通络胶囊(暂定名)对2型糖尿病大鼠可能具一定程度的胰岛保护作用;”
公告中的这段话,是糖宁通秘方药神奇的关键所在,科研人员在实验中认识到了糖宁通可以改善胰岛素抵抗,但是并不能从科学意义上确定。当然这个问题如果确定了,就是获得诺贝尔奖的重大科研成果了。个人推测,糖宁通对大鼠胰岛(胰腺)具有保护作用的原因就是在于改善了胰岛素抵抗,可以使大鼠胰岛不用超负荷工作,在分泌胰岛素数量相同甚至减少的情况下也能使血糖下降。只有这样,才能真正保护胰岛,才能真正意义上有治愈糖尿病的可能。
前面我说过,单纯通过刺激胰腺分泌胰岛素的药物是非常愚蠢的,这样的药物虽然短时间内降低了血糖,但是损伤了胰腺,会导致糖尿病更加严重。两项对比,糖友们就应该知道糖宁通的治疗价值意义到底在哪里了吧?!!
第三贴
第三个大问题,糖宁通到底是如何对胰岛素抵抗产生治疗作用的呢?
我们不妨继续做原理推测:
上面说到糖宁通治疗糖尿病的原理可能是通过治疗胰岛素抵抗的途径来实现的,但是糖宁通究竟是如何解决胰岛素抵抗问题的,这个问题十分复杂,估计要牵涉到医学很多分支学科,需要多学科专家联合攻关,短期内也未必能攻克。这个问题解决了,等于解释清楚了糖尿病的发病机制,就等于攻克了糖尿病,获得诺贝尔奖是没有问题的。
楼主作为一个外行人士,解释糖宁通治疗胰岛素抵抗原理,无疑是班门弄斧,不自量力,贻笑大方,也请内行人士指正。这里我仅仅是作为一个病人,根据自己的用药经历和用药体会,来推测一下糖宁通治疗胰岛素抵抗的机制,供贵州百灵研究人员参考,也许能打开研究思路。
首先说说使用糖宁通的治疗体会:研究人员公认,服用糖宁通能显著降低血糖,这个是非常直观的,可以用血糖仪来测量,不再多说。服用此药后,除了降低血糖外,楼主曾经总结过其他几个显著效果,一是可以明显感觉到精力充沛,情绪乐观。二是显著改善睡眠质量。三是显著改善消化系统功能。四是能够提高性功能。性功能的提高可能受很多因素影响,多因一果,我们这里不做讨论。
第一,糖宁通令人精力充沛,情绪乐观,精神状态好。
我在服药早期,在很短的时间内,就曾经出现了精神情绪方面的巨大变化,心情好,对生活前途极其乐观。比如在我第一个记录帖子里(这个帖子后来废弃了,大多数人没有看到过我最早的记录,百灵吧的几个老股友都看到过)2013年5月15日曾经说过“我在此吧发帖目的:糖友和投资者可以分享到我糖尿病治疗有效的快乐。无效的话,我就不发帖了。如果有效本帖将一直持续到我彻底痊愈不吃药为止”。在我第二个帖子里2013年5月13号曾经说过“今天上班的路上精神抖擞,浑身是劲儿,眼睛舒服多了,手掌手背都是黑红色,不再像以前那样手指发白无血色”。
我在拜访杨国顺先生期间,听到杨国顺给其他病人咨询的时候,会问到一个月内是否感觉到精神状态比以前好。当时我没有注意这个问题,现在看来,这个药是能让糖尿病人心情更愉悦,情绪更兴奋,精力更充沛。其他病友也有人反映过这个问题,身边朋友某某,一重点中学教师,服药一个多月的时候,曾经告诉我当时血糖变化并不明显,但上课两节后没有疲劳感,精力和以前相比有较大变化。
第二,糖宁通改善睡眠质量。
我从2002年以来,睡眠质量不好,有睡眠障碍,曾经在华中科技大学同济医学院和郑州大学医学院附属医院就医。都是西药,效果非常差。后来一位乡村医生给我治病,效果比较满意,但需要经常吃药。服用糖宁通后,睡眠质量明显改善。从此再没有服用过任何其他改善睡眠的药物。后来问过杨国顺先生,杨先生说其他病人也有这种体验经历,确实能改善睡眠质量。我所知道的北京一位女病友服药前也有睡眠质量不佳的经历,服用糖宁通不到一个月,来电话说,这个药确实能改善睡眠质量。
第三,改善消化系统功能。
包括昆明J先生在内的很多糖友不断提到伴随糖尿病的消化系统症状是大便干结。我记得昆明J先生曾经给我说过,服药后大便顺畅了。我本人伴随糖尿病的消化系统症状是大便糖稀,就像长期的慢性肠胃炎一样,而且便池里经常会有脂肪状油物。服用糖宁通后,大便能够恢复正常,大便能成型,犹如香蕉状。在多次的总结后,我得出一个结论,大便正常和血糖正常是呈现正比例关系的,大便糖稀的时候,基本上血糖也偏高。医学认为糖尿病并非仅仅是血糖出现了问题,血糖只是表象,实际上脂肪代谢,蛋白质代谢都出现了问题。我个人认为大便中有油状物质说明是脂肪代谢的问题,脂肪在大便中排泄出来,这大概也是我快速消瘦的原因吧。我曾经从90多公斤在短短一个礼拜左右下降到75公斤,后来半年中最低下降到66公斤。目前体重保持在71-74公斤之间。
情绪和睡眠本身都属于高级神经系统。情绪好坏、睡眠质量的好坏都与大脑分泌某种物质的多少有关系,所以我们可以把情绪和睡眠也看成是内分泌系统的一个部分。消化系统功能不受我们大脑主观控制,但是需要大量的神经活动来完成。有人说肠胃里面的神经系统发达程度仅次于大脑,或者说是人体的第二大脑,只不过这些神经系统主观上我们自己不能控制,是属于植物性神经的范畴。上述情绪、睡眠、消化三方面的功能都和神经系统密切相关。在我服用糖宁通后这三个方面功能显著改善。所以我认为糖宁通对情绪、睡眠、消化三方面的功能改善是通过调理神经系统来实现的。因此我同样推测:糖宁通对糖尿病的治疗作用也是要通过神经系统来实现的。
我们再来说血糖,人体内有一套血糖平衡调节机制,这个机制离不开神经系统的参与,血糖高低肯定和神经系统密切相关。血糖平衡一定有探测机制,有发布命令的机制,有执行命令的机制,调节血糖高低肯定和神经系统有密切的关系。胰岛素抵抗问题的产生可能是神经系统功能的某个环节出现了问题,比如血糖探测环节,比如发布命令的环节,比如执行命令的环节。因此,我这里提出一个大胆推测:糖宁通是通过调理神经系统进而改善(或治疗)胰岛素抵抗的。
我不是医学研究人员。即使是医学研究人员,也很难在短期内靠个人的力量来解释清楚糖宁通改善胰岛素抵抗这个治疗机制。我仅仅是提供一种思路,希望以后百灵公司的研究人员不要忘记糖宁通对神经系统调理作用的研究。如果西医手段暂时攻克不了,可以从中医理论上入手来解释。
第四个大问题,糖宁通治疗病例简单分析。
通过我身边的病友以及全国的病友情况来看:病人年龄越小,发病时间越短,糖宁通的治疗效果越明显,见效时间越短。一般来说,两年左右的糖尿病人,在服药两个半月能见到明显效果。6-10年内的糖尿病人,服用糖宁通要三个月以上才能见到明显效果。在个人所掌握的现有病例中,有两个病例效果非常明显,值得在这里做一个重点分析,一个是河南焦作的朋友,他母亲患糖尿病三十年左右,服用糖宁通前注射胰岛素,并发症也很严重,眼睛几近失明。一个是山东济宁的女士朋友,她年轻,发病时间段,病情轻。这两个病例我都告诉他(她)们要注意收集保存资料,也许将来贵州百灵研究的时候用得上。下面将治疗情况反馈如下:
河南焦作一朋友,母亲有30年左右糖尿病史,糖尿病导致眼睛视力极差,看不清人。在2013年12月23日贵州百灵股价最高那一天打电话告诉我说,这个股票坚决不能卖,他母亲服药三个月以后,竟然能看电视节目了!!!据说该朋友大约买了200万股票,当时翻了一倍,高兴的立即给我电话报喜。我也因为这个电话没有在贵州百灵最高价的时候卖出。我相信这个朋友说的是真实的,他不会拿自己的母亲来给我说假话。
在我这个帖子第一次发出后,河南焦作朋友来电告诉我,要我再追加一点内容。他谦虚地称自己不会写帖子,只会在股吧里看。主要是说,糖宁通不但能降血糖,还有一项功能非常厉害,就是促进血液微循环效果很好。朋友母亲81岁,服用糖宁通三个月后,血糖能降低到6-8左右。另外血液微循环的改善让老人家非常高兴,表现在:第一,老太太几近失明的眼睛突然能看清楚电视节目了。老人喜欢看豫剧,能看清古装戏中人物眼珠子滚动的精彩表演。朋友兄弟姐妹几个不相信,让老母亲看看兄弟姐妹几个人的眼睛,看看谁的眼睛是睁着的,谁的眼睛是闭着的,老太太竟然全部说对了。第二,老太太原来血液循环不好,经常手脚冰凉,服药后血液循环明显改善,手脚不再像以前那么凉了,暖呼呼的。焦作朋友是孝子,孝敬母亲。看到母亲血糖下降,眼睛复明,手脚暖和,自己也很开心。在我写这个帖子的时候,又打了一次电话,专门留下了他的手机号让我记住,如果有人不信,需要核实,可以电话咨询或者当面考察。朋友对药物极度认可,分别在春节前和春节后两次加仓贵州百灵股票。
山东济宁的病友女,31岁,有糖尿病遗传史,发现高血糖不到十个月,是糖耐量异常,服用糖宁通9天后,血糖基本正常了,现在即使吃饭多一点,血糖也正常。山东济宁病友通过聊天工具讲述了她的高血糖治疗基本情况。以下为该女士文字原文:
“我是山东济宁的糖耐量异常患者,有家族史。爸爸这一边,爷爷奶奶有糖尿病,爸爸兄妹五人,目前爸爸确诊糖尿病,一个叔叔糖耐量异常。妈妈这一边,姥姥有糖尿病,妈妈兄妹五人,目前妈妈确诊糖尿病。我有强大的糖尿病家族遗传史,所以,顺理成章的我妊娠糖尿病转糖耐量异常了。
产后由于我血糖未恢复,并且在血糖不是很高的情况下一直尿出酮体,酮体会泌入乳汁伤害孩子的肝脏,所以我在产后48天硬生生的给孩子断奶了。我的宝宝也成了奶粉宝宝。断奶后我可以吃药控制了,去看内分泌医生,庸医在我有尿酮体的情况下让我吃二甲双呱(有酮体是吃二甲双呱的禁忌症),造成我乳酸中毒,手发抖,精神恍惚,果断停药,三天后恢复正常。
后一直用拜唐苹控制餐后血糖,吃糖宁前去医院做了糖耐量测试,胰岛素释放和C肽试验,医生说我的胰岛功能很强大,只是身体有胰岛素抵抗不能将血糖降为正常。
糖宁对我来说效果太好了,好到我怀疑是不是有西药成分,但我想贵州百灵就是吃了熊心豹子胆也不敢欺骗大家买个假药方,才又放下心来继续服药。从我自身的判断看,不会有西药成分,原因一:我从未发生低血糖反应。原因二,一位和我同时同剂量服药的姐姐没我效果快,她也未发生低血糖反应,并且她之前吃西药时血糖能控制在六点几,她服药二十天来血糖未有显著变化。这说明药效因人而异,因病情而异。
顺便报下2014年2月16日晚的血糖情况,我晚饭吃了150克馒头,若干菜,测餐后一小时7.4,餐后两小时6.8。最后祝愿天下所有得糖尿病的人,能早日摆脱疾病,重拾健康”。
第六贴
传奇很多,杨国顺本人治疗的病人中,肯定是有人治愈了。我曾经听到一位消息可靠人士说过,贵州百灵在购买药方之前是做了大量的调研的,确信是发现了治愈病人(所谓治愈是指,停药后3个月-1年血糖不反弹),并且不是一个治愈病人后,才签下的秘方购买协议。
当然也有人说杨国顺是骗子,说他的药根本不能治病。说杨国顺是骗子的人也不一定是故意抹黑杨国顺先生。估计是病人确实没有效果。没有效果的原因我们很难一个一个做出分析解释,但其中一个原因估计是:病人的胰腺功能极差甚至完全丧失,单单依靠糖宁通降低胰岛素抵抗的作用难以完成降低血糖的任务。因为糖宁通能够降低胰岛素抵抗,同时还需要病人的胰腺能够分泌足够数量胰岛素才能起作用,二者缺一不可。
当然杨国顺先生的糖宁通并非神药,并非包治百病,并非人人见效。说杨国顺是神药的人肯定是故意抹黑杨国顺的,因为世界上根本没有神药,没有包治百病的万能药。
即便如此,糖宁通也能给世界带来爆炸性的新闻,也能开创糖尿病治疗的新时代!
声明:本帖第一次发出后,不少人士对此十分关注。大部分人士对本帖给予了肯定的态度,也有少部分人士不以为然。这也很正常,一部红楼梦,从各自的角度出发,肯定会得出不同的结论。本人不是医生,不是医学研究人员。仅仅是以身试药的感受和推测,肯定有很多非专业的问题存在,真诚希望专业人员参与讨论。
第七贴
贵州百灵临床实验招募人员条件验证了我上述的一些假设很可能是正确的,应该是得到了有关研究人员的认同。
贵州百灵2014年3月11日收到贵州省食品药品监督管理局下发的医疗机构制剂临床研究批件》,经审查,该品种符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,准予进行临床试验。通知书主要内容如下:批件号:2014002 制剂名称:糖宁通络胶囊。制剂类型:中医制剂。申请人:南明天源医院。制剂配制单位名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司。《药品生产质量管理规范》认证证书编号:黔J0197 。同时公告提示:为回报广大投资者和关注股东健康,公司股东可优先报名参与本次临床试验,相关检验费用及药费免收,报名时间截至到2014年3月19号。
本人联系了公告中的联系人,获悉如下信息:参加临床实验的股东必须到医院才能享受免费检查免费药品,临床试验期三个月左右。暂定报名人员需要符合以下条件:初发的糖尿病患者,或者是发病时间较短且只使用过阿卡波糖或其他单一药物的年龄不超过65岁的2型糖尿病患者,空腹血糖在7-13,餐后血糖在11.1-16.6,糖化血红蛋白蛋白在7-10之间的患者。
另,据《每日经济新闻》报道,随着贵州省药监局临床批件的发放,公司将立即着手人体临床试验。此次参与报名的股东,不论股权大小、报名先后一律先登记在案,等临床方案具体定下来后再确定参与人数。
那么公司对糖宁通络胶囊临床试验的信心如何呢?牛民表示,此款新药已经在动物身上经过试验,取得良好降糖效果,公司在药品使用的安全性、有效性方面累积了丰富的经验,对于人体临床试验还是有信心。但他同时表示,一切试验都具有风险。
以上内容来自贵州百灵公告和《每日经济新闻》报道。我们来分析一下,贵州百灵为什么要制定这样的临床试验参与者的条件?
第一,是为了确保降糖效果的需要。临床实验的参与者必须是早期患者,并且没有使用过刺激胰腺分泌胰岛素的药物,如磺尿类药物、磺酰脲类药物。这样的患者一般来说,是胰岛素抵抗,是糖尿病的早期阶段。如果病程比较短,胰腺一般都没有受到损害。前面我推测过,糖宁通可以明显降低或者解决胰岛素抵抗问题,能在短期内改善患者血糖情况。这样的话,参与实验的患者能够在短短三个月时间内血糖出现明显下降,甚至不排除个别极早期患者由此彻底治愈。即是说,这样的临床试验参与者疗效成功率非常高。
第二,把早期患者作为临床实验的参与者,相对来讲风险极小。一般来说年龄越小,病程越短,病情越轻,免疫力越强,见效越快,而且发生意外的风险极小。如果选择一大批老年患者,病史长,病情重,很难在短期内表明效果显著。而且由于不排除个别患者并发症严重,发生意外风险的概率可能增高。因此我判断,贵州百灵是有计划一步一步来做试验的,分门别类,逐步进行,这样的成功率更高,更有把握。姜董事长是在下一盘大棋,他比我们普通散户更有耐心,更有信心!
第三,贵州百灵糖尿病专科医院开业的需要。由于时间很紧,不能搞长期的临床试验,否则会延误糖尿病专科医院开业。但临床试验是必不可少是审批环节,又必须要做。鉴于糖宁通已经在贵州地区有100多年的历史,民间使用效果非常明显,而且使用风险非常小,试验者对试验是非常有把握的。虽然董秘牛民先生表示,一切试验都具有风险。这个话是必须要说,哪怕有100%的把握也要说。我个人倾向于认为,贵州百灵选择早期患者参加临床试验,也是为了保证尽快使制剂批复。因为即使是早期患者,目前的技术也很难达到糖宁通的治疗效果。通过三个月的糖宁通治疗,是可以证明糖宁通治疗效果优于现有药物和治疗方案的。这样的话,三个月的临床试验可以确保医院内部制剂顺利正式审批。
基于此,我再次推测,在贵州百灵临床试验结束后,及时拿到医院内部制剂批文的概率非常高,糖尿病专科医院按时开业的可能性也非常大。作为糖尿病患者和贵州百灵投资者,我翘首以待!