5月13日，常山药业宣布重磅首仿新药今日正式获批生产

昨天 就寄出来了，那今天应该收到了，晚上不知道会不会公告？

大盘低迷

上市公司地处石家庄正定新区，一个小时就可以到省药监局。
最快下午就可以取到文件。
然后。。。。。
你懂得。。。。。。。。。。。。

文件昨日已由国家药监局寄出，今天中午已到河北省药监局。

这次跟不上了，已满足镍疯中。支持楼主。

达肝素钠原料药则是常山药业目前已销往日本的产品，
此次在国内成功获批，也将打开大陆市场。

常山药业曾在一份公开资料中表示，
公司现在正积极向东欧、台湾等非主流市场对达肝素钠原料药进行申请注册，
欧美市场也在做前期准备

常山药业的达肝素钠2006年就申报生产了，历经八年才获批。
而其它二家上市公司还在审评中，进度遥遥无期。

业内人士此前表示，对达肝素钠这类特殊品种来讲，成功获批困难较大，
“这类产品是混合物，很难证明仿制药与原研药质量一致，药监局批准这类药上市是有风险的，
导致到现在一个达肝素钠注射液仿制药都没上市。”

董秘称达肝素钠不仅是重磅，而且是首仿。

目前，国内尚未有国内企业生产达肝素钠注射液，行业内除常山药业外，东诚生化、千红制药均已申报生产，但是审批进度遥遥无期。

所以，常山药业将作为首仿，和原研药一起分享国内市场。短期内不用担心二仿，三仿争抢。

达肝素注射液的原研药是辉瑞公司的法安明，1985年率先在德国上市，2012年在中国上市，
辉瑞公司年报显示，2008年-2010年，法安明的销售额分别为3.16亿、3.59亿以及3.41亿美元。

以前所有的重磅新药，都是媒体吹的。

但是今日的重磅新药，是上市公司亲口明确说的。

事实也是这样，常山药业主营非常单一，就只有2个品种，现在获批生产，就是3个品种了。

下半年就可以开始贡献收益了，对公司的业绩提升非常之大。

安信证券此前的研报显示，常山药业的达肝素钠注射液一旦获批，将完善公司肝素制剂产品梯队，为公司贡献超额业绩，保证公司长远发展。

常山药业主营肝素系列产品，肝素制剂仅有低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液两个品种，

达肝素钠注射液上市后，将降低公司过度依赖两单品的风险。

公司董秘张威表示，达肝素钠注射液是公司重磅首仿品种，

借助目前已打通的医院科室，达肝素钠注射液上市后有望提前被市场接受。