继续:恒瑞医药
借用
大智慧的总结:
1、主营龙头:公司是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一、“国家863计划成果产业化基地”。2010年在医药上市企业最具竞争力二十强评选中,公司名列第一。公司抗肿瘤药销售已连续7年在国内排名第一,市场份额达12%以上,手术用药销售也名列行业前茅。
2、创新优势:2012年年报披露,报告期内公司新承担国家科技重大专项6项(抗肿瘤及糖尿病新药开发企业创新综合平台建设、国家1.1类糖尿病新药HS061和国家1.1类抗肿瘤新药SHR1258的临床前研究、磷酸瑞格列汀Ⅱ/Ⅲ期临床研究、国家1.1类血小板减少症新药海曲泊帕乙醇胺临床前研究、厄多司坦氨溴索片的临床前研究),承担国家通用名化学药物发展专项1项(抗肿瘤药物制剂国际化生产基地项目),承担国家高技术发展计划(863计划)1项(新靶点及创新药物开发),承担国家国际科技合作与交流专项1项(单克隆抗体平台技术的引进和单克隆抗体药物开发)。在专利申请方面,公司获得国内专利授权18件,PCT专利授权19件,新提交国内专利申请38件,PCT专利申请14件。
3、非甾体抗炎类创新药:公司研制的国家一类新药“艾瑞昔布片及原料”于2011年6月获得药监局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。该药是新一代非甾体抗炎类创新药,主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状,是公司第一个获批上市的国家一类新药。“艾瑞昔布”获批上市,标志着公司新药研究由“仿制”向“创新”的重大转变。
4、抗肿瘤药龙头:2010年,公司"重大新药创制"专项项目进展顺利,由公司作为牵头单位申报的全国"抗肿瘤产学研技术联盟"项目被国家科技部批准。公司诸种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,公司的抗肿瘤药系列产品品牌地位已确立。现有仿制药方面奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期。2011年12月,公司伊立替康注射液通过了美国FDA认证,获准在美国上市销售,成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业,这是公司在实施"国际化"战略中具有里程碑意义的事件;9月,公司抗肿瘤注射剂奥沙利铂接受欧盟检查验收,成为国内第一家接受欧盟无菌注射剂认证的企业。2012年8月,公司注射剂奥沙利铂成功获批在欧盟上市,国产注射剂首次叩开欧洲市场大门。又向美国FDA和欧盟递交了7个制剂产品的认证申请,产品涉及抗肿瘤、手术和精神药品,部分产品有望今年通过检查,从而进一步拓宽欧美市场。
5、手性药物:公司采用单一对映体的手性药物-左亚叶酸钙替代原有的消旋体亚叶酸钙。亚叶酸钙用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要用于治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状。该药物还可用来治疗叶酸缺乏引起的巨细胞贫血,也可和氟尿嘧啶联合使用来延长进展期结肠癌患者的生存期或缓解症状。日本的中央药物理事委员会推荐该药物用于治疗肾癌和结肠癌。左亚叶酸钙已经在实践中和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶联合使用来治疗其他类型的恶性肿瘤,常常作为多药联合治疗方案的一员使用。碘氟醇、七氟烷等产品成为公司新的增长点。
6、多西他赛:公司生产的抗肿瘤药物多西他赛注射液(商品名称为艾素)被认定为省自主创新产品。多西他赛于2004年被列入国家星火计划项目进行研究开发,2006年被国家科技部、国家商务部、国家质监局和国家环保部认定为“国家重点新产品”。自投产以来,多西他赛已成为公司的拳头产品,多年来在国内市场占有率一直排名第一位。
7、江苏省药品GMP认证公示(第67号)显示,恒瑞医药(
600276 )抗癌新药卡培他滨、多西他赛、奥沙利铂通过国家药品GMP认证,公示期将于5月15日结束。 卡培他滨:主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。 多西他赛:主要用于晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌的治疗;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。奥沙利铂:主要用于转移性结直肠癌治疗,或原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌的辅助治疗。(卡培他滨是独家进口替代药,对公司意义最为重大,目前处于国家药监局终审阶段。)