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听说JJ经理们正在撤离医药股,真是喜讯啊。

13-04-16 20:18 15946次浏览
延陵札记
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听说JJ经理们正在撤离医药股,真是喜讯啊,所以又加仓了信立泰 ,这些小屁孩们一定会在更高的位置为我买单。两年后当比伐卢定,艾立沙坦以及PCI支架上市后,JJ又会大谈增长的确定性。
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延陵札记

14-01-28 11:50

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每周行业重大信息和板块投资建议 广东省第三方电子交易平台24日公布了第一批基药竞价交易结果,外资药由于多数享受原研药待遇、因此普遍选择参加未来的医保交易、没有参与此次基药竞价交易,我们判断:若广东模式照此运行,外资在高端专科领域的处方药,可能有放量增长机遇和进一步垄断高端市场。
中药独家品种公司如天士力以岭药业康缘药业等成为此次基药竞价交易的大赢家。天士力(复方丹参滴丸、穿心莲内酯滴丸、芪参益气滴丸、水飞蓟宾、养血清脑)、以岭药业(参松养心、津力达、连花清瘟、通心络)、康缘药业(桂枝茯苓)的中标价都未有下降。 我们的核心观点和判断:此次申报采购品种和数量的医院还很少,很多地市级的大三甲医院都没有参与,因此,该结果在执行中一定存在很多变数,信立泰完全可能效仿当年在安徽落标之后、又以备选标身份继续销售,而在那些没有申报采购量的医院仍然可以正常销售,我们相信公司最终以业绩增速来证实确实不会受到影响。同理,通化东宝的二代胰岛素虽然没有中标,但仍然可以在广东市场继续销售,而且公司本身在广东县以下医院销售就很少、广东不是糖尿病的高发区和胰岛素的主销区。 我们仍判断:广东模式因其极端、对板块的短期不利影响是短暂干扰,而全国除了广东以外的绝大部分省份将从二季度开始确实体现基药红利。春节后,尚未完成基药招标的剩余省份将迅速纷纷启动,并在二季度开始采购和使用。山东省基药招标未中的品种还将可以参加医保招标。
板块投资建议:医药板块当前2014年预测PE26倍,参照2013年增长态势,板块内将有约1/3的优质个股在2014年净利润增长30%以上,在基药红利刺激下,今年高增长的公司比例预计还将提高,这些龙头公司将带动板块估值提升到当年预测PE的35倍,因此,我们仍然坚定看好板块上半年行情,后续板块目标上涨空间35%,我们继续看好寡头垄断西药和中药独家品种。
延陵札记

14-01-23 08:18

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广东省第一批基本药物交易竞价分组药品入市价:

之前泰嘉25mg*20和75mg*7在全国的中标价分别在 77元和63元左右,陕西省2013年6月基本药物招标中泰嘉唯一中标为74.6元。此次入市价折算下来分别为74元和60元,各降了3元。

河南新帅克25mg*20和75mg*7中标价分别在67元和54元左右,相较于安徽省2012年12月县级公立医院药品集中采购中标价46.6和39.3有较大提高,新帅克采取的是跟随策略。
延陵札记

14-01-14 17:39

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信立泰:主营品种新增适应症临床申报状态生变

1月14日讯,国家食药监局(CFDA)网站显示,信立泰(002294.SZ)申报临床的“注射用比伐芦定”新增适应症目前状态已变为“在审批”,按照新药审批流程,信立泰有望在1个月左右取得临床批件。目前信立泰的该产品面临着十余家潜在竞争对手,新适应症一旦成功获批临床,将距离产品上市更进一步,有利于信立泰后续扩大产品市场份额。

  信立泰证券代表朱立锋对大智慧通讯社表示,由于批件还未下达,不方便透露是否获批临床以及具体适应症。

  经查询得知,目前,比伐芦定在国际上获批的适应症包括:经皮干预冠脉的急性缺血性并发症;不稳定型心绞痛患者接受PTCA术两个适应症。其中,信立泰此前已获批生产的适应症为前者,即经皮干预冠脉的急性缺血性并发症。

  比伐芦定是信立泰2011年末新上市的独家品种,也是信立泰继其拳头产品“泰嘉”之后比较强势的产品,丰富了公司的心血管专科产品梯队。信立泰董秘杨健锋此前曾预期,比伐芦定未来年销售额会达到3-5个亿。

  但根据CFDA信息显示,目前比伐芦定的申报格局比较激烈,信立泰对国内市场的独占地位也将很快被打破。江苏豪森申报生产的比伐卢定已经结束现场检查,即将进入三合一审评,获批在即。而申报比伐卢定的企业也已经超过了10家,大部分都已获批临床。DZH
延陵札记

14-01-14 17:38

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征求仿制药质量一致性评价技术指导原则和相关品种溶出曲线一致性评价方法(草案)意见的通知 

2013年12月31日 发布 

各有关单位:

为做好仿制药质量一致性评价,根据工作安排,我所组织制定了仿制药质量一致性评价技术指导原则和相关品种溶出曲线一致性评价方法草案,现向社会公开征求意见。请登录中国食品药品检定研究院二级网站—仿制药质量一致性评价工作办公室(网址:http://www.nifdc.org.cn/fzy/CL0622/)“公告通知”栏目,按照通知要求提出反馈意见。

仿制药质量一致性评价工作办公室
延陵札记

14-01-13 21:31

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现在泰嘉的一致性评价迟迟未有结果,如果没有通过或未入选这一批,那么就不能在基药招标中取得差别定价,而陷入与帅克的低价竞争,这可能是去年以来制约股价的一个主要因素。
延陵札记

14-01-13 21:23

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广东首批基药入市价公示,外资药企多避战 
2014-01-13来源:大智慧

一直争议不断地广东药交所模式终于迈开实质性一步,首批竞价基药入市价公布。周一,据一消息人士透露,入市价公布之后,预计1月20日要求企业报价,首批中标结果也将出炉,“报价不得高于入市价”。然而,外资药企却几乎未出现在该名单中。

一外企人士表示,根据广东基药招标规则,对差别定价品种(多数外资药品包含其中)的生产企业来说,有机会选择以基药身份还是非基药身份参与其中,所以外资企业大多选择投非基药标。

另一外资药企政府事务部人士也表示,许多外企不倾向于投基药标,因为限价规定的比较低,广东有选择身份的权利,而山东却是“外资药与国内药品一样的限价”,相对来说更为严厉。

在入市价公布名单中,除生产胰岛素的诺和诺德、礼来等个别外资企业上榜,其余均纷纷“出逃”。如市场关注度较高的硫酸氢氯吡格雷片,原研厂家赛诺菲未出现在本轮基药招标名单中,剩下的只有信立泰、乐普医疗的新帅克来比拼价格、一决高下;同样地,注射用奥沙利铂也只公布了恒瑞医药、南京制药厂、齐鲁制药、海正药业等多家国内仿制药企的入市价格,赛诺菲同样放弃基层医药市场。

此前,在山东,外资药企也几乎面临全面溃败,多外企人士表示,对限价要求比较严格的省份,没有基药的投标计划。然而,与山东不同的是,广东虽然不分质量层次,但是却给外资企业一条后路,即同通用名的品种如果进入“差别定价”,则可选择以非基药的身份进入该市场,避免与其他企业价格厮杀。
延陵札记

14-01-07 23:00

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更多的垃圾将堂而皇之地登录A股市场,发行价都不会低于30PE。宁愿没事数数花票子,绝不会去打一股新股。凡事大多数人认为的机会,可能都不是机会。
延陵札记

14-01-01 17:15

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(深互动)信立泰:2013年12月27日投资者关系活动记录表
出处:深交所互动易 | 发布时间: 2013-12-31 18:55
  证券代码: 002294  证券简称:信立泰

  深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表

  编号:2013122701

  投资者关系活动类别

  √特定对象调研□分析师会议

  □媒体采访□业绩说明会

  □新闻发布会□路演活动

  □现场参观

  □其他(请文字说明其他活动内容)

  参与单位名称及人员姓名易方达基金李文健、融通基金谢昌旭、安信基金陈振宇、兴业证券徐佳熹等4家机构

  时间 2013.12.27

  地点深南大道6009号NEO绿景广场37层公司总部会议室

  上市公司接待人员姓名董事会秘书杨健锋

  投资者关系活动主要内容介绍主要交流内容:

  1、问:在非PCI领域,氯吡格雷有哪些适应症的拓展?

  答:除了PCI术前、术后,氯吡格雷在二三级医院的心内科、神经内科也有使用。

  2、问:氯吡格雷在各地的中标情况如何?

  答:各省市的招标工作正在进行中,目前进展良好,25mg的泰嘉在陕西的基药招标中独家中标,北京市场也是。

  3、问:氯吡格雷在山东基药市场中标的进展情况?

  答:山东和广东招标情况均在等待最终结果公布。

  4、问:有些省市的招标,基药是不是直接采取医保招标中标品种原价过渡的方式确定价格?

  答:是的,例如湖南、海南、江西等,均采用这种方式。

  5、问:公司会做阿利沙坦酯的四期临床吗?

  答:是的,现在原料药厂通过GMP的现场检查,待就绪就可以开展。

  6、问:阿利沙坦酯会做剂型、工艺改良吗,这一块是怎么推进的?

  答:是的,从现在的样品来看,目前的剂型并不影响服用;但我们仍会不断改进工艺。

  7、问:公司预计阿利沙坦酯将在什么时候放量?

  答:我们对这个产品的总体市场有信心,目前国内高血压人口达2亿多,随着人口老龄化,市场将进一步扩大;而何时能进入医保目录将对产品销售有较大影响。

  8、问:比伐芦定有哪些进展?

  答:目前主要还是在做学术推广和招标工作,目前进展顺利。

  9、问:公司怎么看待未来抗生素的发展?公司是如何规划的?

  答:国家规范、提高抗菌药物的合理应用,我们认为这一发展导向是合理的;并于2012年初对募投项目盐酸头孢吡肟、头孢西丁钠高新技术产业化项目进行调整,缩减投资总额。公司将根据政策导向和市场需求对抗生素产业链进行合理规划,使抗生素产品在顺应形势下合理发展;并继续致力于高端抗生素药物的研究开发,同时对现有抗生素产品进行改进、优化。

  10、问:支架现在的进展如何?

  答:支架项目正在多中心进行大型临床试验,现阶段临床手术1000例已经做完,待术后的造影回访完成,出具临床实验报告后可以申报生产批件。

  接待过程中,公司接待人员与投资者进行了交流与沟通,并严格按照有关制度规定,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深交所要求签署调研《承诺书》。

  附件清单(如有)

  日期 2013.12.27
延陵札记

13-12-31 15:53

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祝大家新年快乐!祝信立泰的坚守者们,2014年有所收获.
延陵札记

13-12-17 10:13

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融资买入 002294
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